摘要：背景:放射性肺炎是胸部肿瘤放射治疗中最常见的并发症之一,严重影响患者的生存质量,甚至威胁生命。目前尚无有效的中医或西医治疗方案预防放射性肺炎的发生。目的:观察凉血解毒活血汤预防放射性肺炎的临床疗效。设计、场所、对象和干预措施:前瞻性随机对照设计。将解放军总医院放疗科确定需要进行放射治疗的肺癌患者100例,随机分为治疗组和对照组,每组各50例。对照组单纯行放疗,治疗组在进行放疗的同时口服凉血解毒活血汤。治疗过程中治疗组脱落3例,剔除1例;对照组脱落6例,剔除2例。主要结局:比较放射性肺炎发生率,并用美国肿瘤放射治疗协作组(Radiation Therapy Oncology Group,RTOG)急性放射性损伤分级标准、临床影像生理评分系统(clinical-radiographic-physiologic score system,CRP)、身体机能状态量表(Karnofsky Performance Status Scale,KPS)进行评估。结果:放射性肺炎发生率,治疗组为13.04%,对照组为33.33%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);按RTOG分级标准,治疗组放射性肺炎患者肺损伤程度明显低于对照组(P<0.05);治疗组CRP评分显著低于对照组(P<0.05);治疗组KPS评分显著高于对照组(P<0.05)。结论:凉血解毒活血汤可降低肺癌放疗患者的放射性肺炎发生率,减轻急性放射性肺损害程度,并可减轻患者症状,改善患者生存质量。

摘要：目的:了解真实世界中疏血通注射液可疑过敏反应影响因素。方法:收集全国18家三级甲等医院医院信息系统中使用疏血通的数据,采用回顾性巢式病例对照的设计方法,对比使用疏血通后,发生过敏反应患者与未发生过敏反应患者在年龄、性别、入院病情、过敏史等方面的差异。结果:基于现有数据,表明疏血通可疑过敏反应影响因素可能是入院病情、单次给药剂量、合并用药。结论:提示临床上使用疏血通时,对于病情危重的患者应谨慎用药,并注意给药剂量、合并用药的选择。该研究的结论尚需进一步研究加以验证。

摘要：灯盏细辛注射液临床不良反应主要为过敏反应,该研究基于全国20家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库,采用巢式病例对照设计,将使用灯盏细辛注射液后使用地塞米松注射液的患者判断为发生可疑类过敏反应者,与可能未发生过敏反应人群进行对比,应用单因素及多因素Logistic回归的方法,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、疾病及合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性。通过分析发现,入院病情对可疑类过敏反应有极显著影响,P为0.008 3,OR为5.642,在使用灯盏细辛注射液同时使用维生素B6注射液、注射用氨溴索时也可能发生可疑类过敏反应,P分别为0.000 2,0.016 7,OR分别为9.545,3.194。基于现有HIS数据及研究方法发现,患者入院病情、使用维生素B6注射液或注射用氨溴索可能为使用灯盏细辛注射液发生类过敏反应的危险因素,但仍需进一步研究加以验证。该研究结果可以为灯盏细辛注射液临床安全使用提供一定指导,也可为灯盏细辛注射液上市后临床安全性评价研究提供新方法。

摘要：目的探讨补肾活血颗粒对帕金森病(PD)患者脑内多巴胺(DA)和5-羟色胺(5-HT)水平的影响。方法采用随机、单盲双模拟对照试验设计,将88例PD患者随机分成治疗组45例和对照组43例。其中治疗组服用补肾活血颗粒加西药安慰剂,对照组服用多巴丝肼片加中药安慰剂,疗程为3个月,治疗前后采用脑电超慢涨落图检测患者DA和5-HT水平。结果补肾活血颗粒组治疗后DA值和5-HT值分别为(5.7±0.54)和(19.6±9.1),分别与治疗前(4.2±0.57)和(15.4±7.5)比较,均有统计学差异(P<0.05),与对照组治疗后(3.4±0.42)和(14.0±8.1)比较,均有统计学差异(P<0.05)。结论补肾活血颗粒治疗PD的疗效机制可能与增加PD患者脑内DA和5-HT水平有关。

摘要：目的优选牛膝配方颗粒的提取工艺。方法以干浸膏得率、β-蜕皮甾酮提取量为评价指标,采用正交试验设计法考察加水倍量、提取次数和提取时间3个因素对提取效果的影响,通过综合评分法筛选出牛膝的最佳提取工艺。结果提取次数对试验结果的影响有统计学意义,加水量和提取时间对试验结果的影响无统计学意义。综合考虑各因素的影响及生产实际需要,确定最佳提取工艺为:牛膝饮片加入8倍量水,煎煮提取3次,每次0.5 h。结论该工艺条件提取充分,稳定可行,对牛膝配方颗粒的生产具有一定的指导和参考意义。

摘要：目的:获得使用舒血宁注射液后发生过敏反应患者相关影响因素,指导其临床安全用药。方法:基于全国20家三级甲等综合医院信息系统(HIS)数据库,采用处方序列分析(PSA),将使用舒血宁注射液当天即停止使用,且24h内又使用了地塞米松注射液的患者判断为疑似过敏反应患者98例,与采用巢式病例对照设计(NCCS)筛选的可能未发生过敏反应人群392例进行对比,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、疾病、联合用药与疑似过敏反应发生的相关性。结果:通过分析发现,使用舒血宁注射液联合使用甲钴胺注射液(OR=7.246,P=0.0001)、参附注射液(OR=5.522,P<0.0001)、氯化钾注射液(OR=5.502,P<0.0001)、注射用头孢替安(OR=3.476,P=0.0022)、肝素注射液(OR=3.024,P=0.0012)、注射用泮托拉唑钠(OR=2.267,P=0.0238)均为疑似过敏反应发生的危险因素。结论:使用舒血宁注射液发生疑似过敏反应的患者危险因素可能与分别联合使用甲钴胺注射液、参附注射液、氯化钾注射液、注射用头孢替安、肝素注射液、注射用泮托拉唑钠等6种药物有关,未发现患者过敏史、入院病情、单次用药剂量、疾病与疑似过敏反应发生有明确关系。

摘要：目的:了解1990~2020年近30年来我国冠心病中医证的流行病学调查研究概况。方法:系统检索CNKI、VIP、WANFANG DATA、PubMed等数据库,纳入我国冠心病中医证的流行病学调查研究文献,对其调查目的、调查对象、调查方法及主要调查结果等进行描述统计。根据NICE推荐的研究质量评价标准以及STROBE声明第四版对纳入文献的方法学质量和报告质量进行评价。结果:①最终纳入139篇目标文献,最早发表于1992年,2007~2020年之间发表130篇(93.5%);调查地区涵盖全国28个省市自治区,主要集中在华北(44.6%)、中南(44.6%)、华东(33.8%)共纳入100546例冠心病患者,累计覆盖707个研究中心,住院或门诊患者占91.0%;②61.9%的调查采用横断面调查研究方法,其余分别采用队列研究方法(28.0%)、病例对照研究方法(10.1%);77.7%的调查主要研究证的分布特征,其余分别为研究证或临床表征的演变规律(28.8%),研究证与理化指标的关系(15.8%),明确辨证依据(10.8%)以及研究证对心血管事件的影响(5%);③主要调查结果显示,频数排名前四位的证为血瘀证(64.2%)、气虚证(57.3%)、痰浊(湿)证(37.8%)、阴虚证(26.7%),呈血瘀证>气虚证>痰浊(湿)证>阴虚证>阳虚证>气滞证>热证>水饮证>寒凝证>血虚证的趋势。不同阶段冠心病患者中医证分布结果显示,稳定性冠心病患者痰浊(湿)证(58.6%)和阳虚证(26.8%)比例高于其他阶段;至急性冠脉综合征阶段开始出现热证(2.8%);冠心病心力衰竭患者气虚证比例最高(81.2%),且近1/3(33.1%)患者出现水饮证。介入术后3个月内,血瘀证比例显著下降(术前68.3%→术后1 d 46.7%→术后1周44.7%→术后1个月35.1%→术后3个月26.2%),但术后6个月又升至42.6%,总体呈先降后升趋势。此外,气虚证成为介入术后各时间点最主要的单元证,且术后6个月比例最高达64.4%;气滞证比例于术后3个月、术后6个月呈上升趋势,热证、血虚证比例术后1 d最高,分别为9.0%、7.7%之后呈下降趋势;④方法学质量评价结果显示,有55.4%的文献是多中心研究,明确纳入排除标准的占81.3%,分别有100.0%、95.0%、99.3%的文献对研究目的、测量结局,以及研究的主要发现进行了明确说明,仅15.1%的文献对结局指标进行了分层分析,没有文献明确声明患者是否为连续招募。报告质量评价结果显示,所有文献均未“在论文中较早陈述研究设计的要素”“偏倚”“研究对象”(各阶段数量等)和“可推广性”;报告率为100%的内容有“结局资料”“主要结果”“重要结果”“解释”。结论:近30年我国冠心病中医证的流行病学调查研究已在证候分布等方面积累了一定基础,为今后的深入研究提供了有力支撑。但同时也存在缺乏冠心病全程中医证候演变规律研究,纵向研究样本量较少、地域代表性不足、缺乏随机抽样,以及中医辨证标准不规范、不统一、缺乏诊断权重等问题,研究质量及报告规范亟需进一步提升。

摘要：目的评价降脂通络软胶囊联合阿托伐他汀钙片与单用阿托伐他汀钙片治疗混合型高脂血症的有效性和安全性。方法本研究采用随机、双盲、平行对照、多中心临床研究设计。采用随机数字表法将1 38例混合型高脂血症患者分为联合用药组与单用他汀组,每组69例,两组患者均给予阿托伐他汀钙片口服,20 mg/天。联合用药组在此基础上,予降脂通络软胶囊口服,1 00 mg/次,每天3次;单用他汀组予降脂通络软胶囊模拟剂口服治疗,1 00 mg/次,每天3次,疗程均为8周。分别于治疗前、治疗4、8周检测两组患者TG、TC、LDL-C、HDL-C水平,并对治疗安全性进行评价。结果与治疗前比较,治疗4、8周后联合用药组血清TG分别下降26.69%、33.29%(均P0.05)。治疗8周后两组HDL-C均有升高趋势。两组治疗后均未出现肝酶和肌酸激酶明显升高。结论降脂通络软胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗混合型高脂血症可明显降低患者血清TG水平,且安全性较好。

摘要：目的:观察"灸药结合方案"防治血液透析中低血压的有效性及发生率,评价其在控制透析中低血压发生的作用。方法:采用前瞻性、多中心、交叉设计、随机对照法。病例来源为中国中医科学院望京医院、广安门医院等9家医院。234例患者随机分为两组,两组均采用西医常规治疗方法,试验组加用灸药结合防治方法,对照组加用西药防治方法。本研究观察8周,结束后随访8周(含洗脱期),随访期间两组仅采用西医常规治疗方法。根据交叉试验原则,在第一阶段随访结束后进行第二阶段的观察。结果:灸药结合方案能有效降低血液透析中低血压的发生率,其发生率较对照组降低17.13%(P<0.01),达到预期目标降低10%以上;两组患者在发生透析低血压时在西医干预措施、因低血压中断透析次数、因低血压未完成超滤脱水量等方面差异显著(P<0.05);改善患者临床症状,其积分在治疗前后变化差异有统计学意义(P<0.05)。结论:灸药结合方案可以降低血液透析中低血压的发生率;提高透析质量,减少血液透析中断次数,有利于超滤脱水目标的完成;减少透析中低血压的西医干预次数,减轻医护人员工作负荷;改善透析中低血压患者的临床症状;减少血液透析中低血压的发生,具有稳定持久的作用。

摘要：目的:通过回顾性分析真实世界中IgA肾病患者临床特征及中西药使用情况,为IgA肾病风险评估、中西医结合治疗及临床试验设计提供参考依据。方法:选取全国19家三级甲等医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中第一诊断为"IgA肾病"的住院患者,对2 683例患者临床特征和用药信息基于频数分析方法统计其临床基本信息和用药频次。结果:(1)人口学资料:2 683例患者中男性患者1 266例,女性患者1 129例,男女比例为1.21∶1。发病年龄集中在18岁~45岁(77.32%),好发于体力劳动者(81.63%)。(2)住院信息特征:多数IgA肾病患者由泌尿门诊收治入院(80.39%),半数以上患者住院天数集中在8~14 d(52.81%)。(3)治疗情况西药主要为抗凝药物(76.85%)、ACEI/ARB药物(55.46%)、补充钙剂+维生素D药物(53.24%)、抗感染药物(52.59%)、激素类药物(51.88%),中成药以活血化瘀药物(85.83%)、清热利湿解毒药物(38.67%)、益肾健脾药物(29.82%)为主。结论:真实世界中IgA肾病好发于青壮年,男性多于女性,体力劳动者发病率较高,患者多由泌尿门诊收治入院。本研究通过将真实世界中IgA肾病患者患病特征、诊治过程进行横向的比较分析,发现中药制剂虽应用于IgA肾病但临床中医辨证分型缺失。提示临床中IgA肾病的中西医规范化治疗的必要性。