摘要：目的在空腹和餐后条件下评价两种普瑞巴林缓释片在中国健康受试者中的生物等效性。方法入组26例健康受试者,采用单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉试验设计,分别在空腹和餐后条件下单次给予受试制剂或参比制剂330 mg,用液质联用(LC-MS/MS)法测定给药后普瑞巴林的血浆浓度,计算主要药代动力学参数,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。结果健康受试者在口服受试制剂或参比制后,空腹组血浆中普瑞巴林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(2440.40±533.30),(2533.60±596.58)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(26738.26±7887.54),(32603.05±16430.36)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(27796.76±7885.37),(33679.57±16492.63)h·ng·mL^(-1)。餐后组受试制剂或参比制血浆中普瑞巴林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3224.40±798.34),(3180.00±675.50)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(50393.84±16805.49),(53770.18±17151.52)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(51254.51±16829.48),(54783.26±17144.11)h·ng·mL^(-1)。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%可信区间分别为空腹状态下95.37%(86.48%,105.18%)、85.08%(73.04%,99.09%)、86.51%(75.10%,99.64%);餐后状态下100.42%(96.04%,104.99%)、93.11%(86.41%,100.34%)、92.90%(86.40%,99.88%)。结论在空腹状态下受试制剂和参比制剂的吸收速度一致,但是吸收程度不一致,两制剂生物不等效;在餐后状态下受试制剂和参比制剂的吸收速度和程度均一致,两制剂生物等效;同时两制剂在空腹和餐后条件下在中国健康受试人群中具有相似的安全性和耐受性。

摘要：针对血液科住院医师规范化培训(简称“住培”)中专业性强、培训难度大,但住培时间短、现有的传统教学模式下住培医师学习效果差、教与学脱节的教学痛点,文章运用结果导向教育(outcomes-based education,OBE)理论和布鲁姆教育理论,采用范例教学、传递—接受教学与抛锚教学方式在不同教学阶段组合,构建了多元化、分段式教学模式。这种教学模式从案例入手进行反向教学设计,重构教学内容、调整教学时间配置、优化教学方式,实施以学生为中心的多元化、分段式教与学的教学手段,分层、分阶段进行综合教学评价,遵循认知规律、紧抓逐层递进思想,增强了住培医师自主学习、主动探索能力,培养了住培医师的血液科专科临床思维、诊疗分析能力,从而达到在规定时间内高效、高质量完成血液科住培任务的目的。

摘要：目的:在空腹和餐后条件下,评价两种苯磺酸氨氯地平片在中国健康受试者中的生物等效性。方法:入组24例健康受试者,采用随机、开放、两周期自身交叉试验设计,分别在空腹和餐后条件下给予受试制剂或参比制剂,用液质联用法(LC-MS/MS)测定给药后氨氯地平的血浆浓度,计算主要药代动力学参数,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。结果:健康受试者在空腹口服氨氯地平片后,受试制剂和参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的均值分别为(3 462.08±683.46) pg/mL、(159 891.00±45 951.00)pg·mL^(-1)·h、(194 850.00±63 829.00) pg·mL^(-1)·h和(3 346.09±710.09) pg/mL、(159 065.00±45 214.00) pg·mL^(-1)·h、(190 461.00±66 160.00) pg·mL^(-1)·h;几何均值的比值及其90%置信区间分别为104.82%(100.35%,109.50%)、103.32%(98.13%,108.78%)、103.98%(97.95%,110.38%)。餐后服用盐酸氨氯地平片后,受试制剂和参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的均值分别为(2 785.00±600.91) pg/mL、(138 289.00±30 684.00) pg·mL^(-1)·h、(158 765.00±39 260.00) pg·mL^(-1)·h和(2 960.00±671.27) pg/mL、(140 990.00±33 326.00) pg·mL^(-1)·h、(163 996.00±43 606.00) pg·mL^(-1)·h;几何均数的比值及其90%置信区间分别为94.89%(88.94%,101.23%)、97.96%(92.85%,103.34%)、97.26%(91.61%,103.25%)。结论:在空腹和餐后状态下受试制剂和参比制剂的吸收速度和程度均一致,两制剂生物等效,同时两制剂在中国健康受试人群中具有相似的安全性和耐受性。

摘要：目的研究盐酸二甲双胍片在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法空腹和餐后分别入组24例健康受试者,采用随机、开放、单次给药、两周期、两制剂、两序列交叉试验设计,受试者单次口服盐酸二甲双胍片受试药物或参比药物0.25 g,采用液质联用法(LC-MS/MS)测定血浆中二甲双胍浓度,计算主要药代动力学参数,评价受试药物与参比药物的生物等效性。结果单次空腹给药受试药物与参比药物盐酸二甲双胍片的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(766.00±280.00)和(784.00±249.00)ng·mL^(-1);t_(max)分别为2.50(1.00,4.00)h和2.50(1.00,4.00)h;t_(1/2)分别为(3.67±0.92)和(3.39±0.92)h;AUC_(0-t)分别为(4910.00±1770.00)和(4980.00±1610.00)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(5000.00±1750.00)和(5090.00±1610.00)h·ng·mL^(-1)。单次餐后给药受试药物与参比药物盐酸二甲双胍片的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(496.00±91.50)和(482.00±56.60)ng·mL^(-1);t_(max)分别为3.50(1.50,4.00)h和4.00(1.00,4.00)h;t_(1/2)分别为(3.46±0.82)和(3.50±0.77)h;AUC_(0-t)分别为(3710.00±623.00)和(3660.00±611.00)h·ng·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(3840.00±624.00)和(3760.00±582.00)h·ng mL^(-1)。两药物的主要药代动力学参数C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值的比值及其90%置信区间空腹状态下分别为93.90%(85.30%~103.37%),95.05%(87.61%~102.98%)和93.90%(88.24%~102.40%);餐后状态下分别为102.39%(97.67%~107.33%),101.79%(96.22%~107.69%)和102.37%(97.30%~107.70%)。结论在空腹和餐后状态下,两种盐酸二甲双胍片的主要药代动力学参数相近,吸收速度和程度均一致,两制剂生物等效,同时两制剂在中国健康受试人群中具有相似的安全性和耐受性。

摘要：目的:探讨1年改进抗荷体质训练对空军青少年航空学校高一年级学生人体测量指标的影响,以评价改进抗荷体质训练方案的效果。方法:设计非随机对照研究,以某空军青少年航空学校高一阶段两个年级的139名学生为研究对象,2016级76名学生为对照组,2017级63名学生为试验组,分别进行传统抗荷体质训练和改进抗荷体质训练(一周2节45 min体育课,1次3 h周末训练课),比较1年干预后躯干围度、四肢围度、体脂指标、综合指标及握力指标的变化,从体脂情况和力量素质两方面分析解读,评价方案的实际训练效果。结果:1年干预训练后,两组不同指标变化如下:1)躯干围度指标中,两组胸围和臀围均显著增长(P0.05)。试验组颈围显著提高(P0.05),试验组变化值显著高于对照组(P0.05);四肢围度的变化值,试验组增长量均显著大于对照组(P 0.05),体脂率显著提高(P0.05);中心肥胖指标中,对照组的腰围、腰围/身高显著提高(P0.05);试验组的腰围无显著性变化(P>0.05),腰臀比显著降低(P0.05),但是呈现出下降趋势,两组3个中心肥胖指标的变化值均存在显著差异(P0.05)。试验组的比大腿围显著增长(P 0.05),两组比大腿围变化值差异显著(P<0.001)。结论:1年改进抗荷体质训练干预后,试验组体型变化与对照组相比,表现为四肢更强壮,特别是下肢强壮显著,中心肥胖得到有效控制,颈部更强健,更能满足飞行员抗荷体质要求。

摘要：合理的本构模型及正确的材料参数是进行有效数值计算以及靶标制备来表征生物软组织高速撞击下力学响应的前提方法。对典型的生物软组织及材料力学测试方法从单一加载模式拓展到剪切加载乃至混合加载进行了阐述,均进行详细的理论推导并得到各个模式下的主伸长。结果表明:基于各个加载模式下的主伸长,可以得到应力主面、形变最大值及方向来评估生物软组织及其对应仿生靶标的最大受力面及破坏程度等,便于深入探索生物软组织细观结构及模拟材料设计与其宏观力学性能相关性规律,旨在建立更加科学合理的人体仿生靶标。

摘要：目的调查亚洲国家和地区1990—2020年HIV-1毒株基因型流行分布特征,为疫苗研发提供参考。方法整理HIV sequence database中1990—2020年亚洲23个国家和5个地区报告的共计86949例HIV-1感染者的毒株类型及相关信息,比较亚洲HIV-1在不同时间段和次区域间的流行差异,阐明亚洲HIV-1毒株类型的地区分布特征。结果亚洲地区HIV-1毒株主要类型为B(B’)亚型(33.39%),CRF01;E(28.29%),C亚型(17.68%)和A亚型(12.59%)。HIV-1基因型在北亚、南亚、东亚、东南亚和中亚5个次区域间的分布差异具有统计学意义(χ^(2)=205874.44,P<0.001),但临近次区域间的毒株流行类型具有一定的相似性。结论亚洲区域的HIV-1毒株类型流行情况日渐复杂,基因型别多样化。多国联合开展艾滋病流行监测,强化跨国合作对于新型疫苗设计和效力测试十分必要。

摘要：目的:研究基于物联网技术的心血管疾病远程监护与辅助诊疗方法和临床应用。方法:提出一种基于数据低功耗无线传输与融合、心电信号实时分析和专家辅助诊断的心血管疾病远程监护与辅助诊疗解决方案。结果:设计实现一套嵌入心电信号小波降噪算法的心血管疾病远程监护平台。结论:所提出的方法能够有效提高心血管疾病远程监护平台的实用性,为心血管疾病远程辅助诊疗的临床应用和推广提供支持。

摘要：为了实现低压舱的迅速减压过程的模拟,设计并研制一种气压弹放式低压舱迅速减压装置,通过CFD分析计算了迅速减压时间,试验数据验证了分析的正确性,表明气压弹放式迅速减压装置能够完成低压舱迅速减压过程的模拟,减压时间最短可达到0.16 s,该减压装置功能和精度满足性能指标要求。

摘要：目的观察尖锐湿疣(CA)患者经二氧化碳(CO_(2))激光联合抗人乳头瘤病毒(HPV)生物蛋白敷料治疗后复发的相关因素。方法选取2019年4月至2021年4月北京市门头沟区医院皮肤性病科门诊诊治的90例CA患者作为研究对象。全部患者均接受CO_(2)激光联合抗HPV生物蛋白敷料治疗,并随访3个月;根据随访期间复发情况将患者分为复发组与未复发组;设计患者基线资料调查表,比较两组基线资料,分析CA患者经CO_(2)激光联合抗HPV生物蛋白敷料治疗后复发的影响因素。结果90例CA患者经CO_(2)激光联合抗HPV生物蛋白敷料治疗后复发33例,复发率为36.67%;经Logistic回归分析,结果显示,高危型HPV感染、CD8^(+)高及雌二醇(E_(2))、孕酮(P)、血管内皮生长因子(VEGF)水平高是CA患者经CO_(2)激光联合抗HPV生物蛋白敷料治疗后复发的危险因素(OR>1,P<0.05),CD4^(+)高是其保护因素(OR<1,P<0.05)。结论CA患者经CO_(2)激光联合抗HPV生物蛋白敷料治疗后复发可能受高危型HPV感染、CD4^(+)、CD8^(+)及E_(2)、P、VEGF水平的影响。