摘要：结合目前我国中药注射剂研发现状和已颁布实施的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,本文分别从评价原则、对照药选择及指标设计等角度进行探讨,希望业界重视并加强对此类新药的有效性研究。只有通过良好设计的临床试验,去发现注射给药的优势和特点,才能充分体现以临床治疗需求为导向的新药研发理念。

摘要：了解医学本科生《循证医学》自修课PBL教学模式的教学效果,为提高教学效果提供理论依据。以PBL结合任务单授课为试验组,常规理论授课为对照组,采用闭卷考试进行成绩评价。用SAS9.4统计软件进行统计描述和分析。卷面成绩、操作流程的问答题对照组优于试验组,概念知识型问答题两组无差异,思维型问答题试验组明显优于对照组。PBL教学模式在本科生《循证医学》自修课有一定的优势,特别是在学生学习兴趣和主动性方面有改善,并能提高思维能力,但是在概念记忆方面无明显优势。应用PBL教学模式应该发扬PBL的优势,同时应该注重教师的引导作用,特别是应该在基本概念方面进行一定的归纳和梳理。PBL教学模式应该在今后结合课程的特点有所改进,使其发挥更大的作用。

摘要：目的评价国产纳美芬注射液拮抗芬太尼复合麻醉呼吸抑制的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照试验设计。芬太尼复合静脉麻醉患者,手术结束停止丙泊酚输注时,无自主呼吸或呼吸频率6 kPa。试验组予纳美芬0.25μg·kg^(-1),累积剂量不超过1μg·kg^(-1);对照组予纳洛酮1μg·kg^(-1),累积剂量不超过1mg。观察比较2组呼吸恢复率、拔管时间等,并对实验室指标进行评估。结果共入组病例218例,其中试验组110例,对照组108例,无脱落和剔除病例。试验组在用药后10min呼吸恢复率为96.4%,高于对照组(88.0%),差异显著(P0.05)。试验组不良反应率0.9%(1/110),对照组2.8%(3/108),组间无显著差异(P>0.05),且均可自行缓解。结论纳美芬治疗术后芬太尼过量引起的呼吸抑制,患者呼吸恢复率优于纳洛酮,安全性相似。