摘要：目的设计经纵隔隧道瓣成型法重建贲门结构,评估其在腹腔镜近端胃切除术后消化道重建中的安全性和可行性。方法选取2024年1至7月中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院手术治疗的11例胃上部癌患者的临床资料。手术方法:腹腔镜游离完毕,距肿瘤上缘2 cm离断食管,取出标本。距肿瘤下缘5 cm裁剪宽度4 cm、长度20 cm管型胃。距残胃顶端2 cm制作长度2 cm、宽度2 cm浆肌瓣隧道。采用Overlap杂交法重建消化道。结果本组中位手术时间175(139~285)min,中位肌瓣制作时间和重建时间分别为10.5(5.5~21.0)min和15.0(11.8~33.6)min,中位出血量50(20~100)ml,中位术后住院时间8(6~25)d,中位肿瘤大小2.5(1.0~4.0)cm,中位清扫31(15~52)枚淋巴结。术后中位随访时间3.5(0.7~6.0)个月,未见肿瘤复发转移。术后发生1例吻合口漏(Clavien-Dindo分级Ⅱ级),无围手术期死亡。全组Visick评分1分8例,2分3例,无吻合口狭窄。1例胃镜复查见反流性食管炎(洛杉矶分级B级),经药物治疗后症状缓解。结论经纵隔隧道瓣成型法手术安全性高,消化道重建难度低、抗反流效果确切。

摘要：目的探讨教育经历对研究者的临床研究规范认知的影响,并提出对在职教育实施的相关对策。方法于2021年11月采用问卷调查收集某三级综合医院医生对临床研究规范认知情况及其相关数据,对不同特征研究者的临床研究规范认知合格率进行对比分析,采用多因素logistic回归分析获取临床研究规范认知的影响因素。结果被调查者对临床研究规范认知的合格率为58.85%,多因素logistic回归结果显示,高学历对临床研究规范知晓率起正向影响作用(P<0.05)。结论研究者对临床研究规范的知晓率较低,教育经历是影响临床研究规范认知的主要因素,优化科研设计的教学课程有助于提升临床研究规范认知。

摘要：目的分析抗肿瘤药物临床试验受试者筛选失败的原因以及纳排标准对受试者进入临床试验的影响,探讨提高受试者成功筛选入组的策略,为研究机构和申办方制定纳排标准提供参考依据。方法选取2016年1月1日—2022年6月30日中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心开展的40项药物临床试验资料,通过频数、百分构成比对收集到的受试者筛选失败数据和方案中的纳排指标进行统计描述。结果在涵盖8个瘤种的40个抗肿瘤药物临床试验项目中,筛选失败受试者425例,<65岁受试者居多(333例,78.4%),筛选失败的主要原因包括受试者自愿退出(71例,16.7%)、基因突变不符合(61例,14.3%)、肿瘤转移(52例,12.2%)、其他疾病治疗未恢复(38例,8.9%)、骨髓功能未达标(19例,4.5%)、肝功能不符合要求(15例,3.5%)。在纳排指标中,对受试者年龄(100%)、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分(97.5%)、骨髓功能[中性粒细胞绝对计数(ANC):95.0%、血小板计数(PLT):97.5%、血红蛋白(HB):97.5%]、肝功能[总胆红素(T-BiL):95.0%、丙氨酸氨基转移酶(ALT):87.5%、天冬氨酸氨基转移酶(AST):95.0%]、肾功能[肌酐(Cr):80.0%,以及病毒筛查(人体免疫缺陷病毒(HIV):80.0%、乙型肝炎病毒(HBV):70.0%、丙型肝炎病毒(HCV):62.5%]的要求相对严格。结论该院抗肿瘤药物临床试验中受试者筛选失败的主要原因是受试者自愿退出、肿瘤脑转移以及生化检测指标不合格,这与临床试验纳排标准的设定密切相关。深入了解受试者特征,精准设定合适纳排标准,持续改进试验设计,加强与受试者沟通,提供更多相关信息,有助于提高抗肿瘤药物临床试验筛选成功率。

摘要：目的评价数字化技术在游离腓骨瓣修复恶性肿瘤术后复杂颌骨缺损的应用价值。方法回顾性分析2013年5月-2015年1月，中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院头颈外科10例颌骨恶性肿瘤患者的病历资料，其中3例上颌骨缺损，7例下颌骨缺损。术前应用数字化技术对病变切除和重建进行虚拟设计，应用三维打印技术制作手术模型和导板，于模型上预先弯制钛板；术中依据导板进行切除和腓骨塑形，塑形后的腓骨瓣按术前计划固定，并缝合皮瓣，吻合血管。术后随访患者外观和进食功能。结果全部病例均按术前计划切除、塑形和固定成功。全部腓骨瓣及皮岛均成活，所有患者于术后2周恢复经口进食，对外观满意。结论数字化技术结合手术导板应用于腓骨瓣修复复杂颌骨缺损准确简便，具有良好的实用价值。

摘要：目的探讨实验室信息系统在管理实验室各专业组定性及半定量项目室内质量控制数据方面的应用,提供前台操作和后台数据支持,实现实时有效、操作便捷、功能完善且符合各项检查标准的质控数据管理。方法参照WS/T806一2022《临床血液与体液检验基本技术标准》和CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》对定性及半定量项目室内质量控制数据管理的要求,利用PowerBuilder12.5开发工具,在实验室信息系统中开发定性及半定量项目室内质控数据的管理功能并进行应用。结果开发后的实验室信息系统定性及半定量项目室内质控数据管理模块包括“质控参数设置”、“质控及比对数据”和“质控月总结”三大部分。按照实验室常规操作流程,实现了质控参数设置、质控数据在控范围设置、失控数据自动判断、失控报告在线填写、质控月总结模板设置和质控月总结报告生成等功能。该模块已应用于医院多个院区实验室各专业组的定性及半定量项目,如尿液干化学分析、血型检测、粪便潜血试验等,运行稳定,实现了多院区、多检验项目的室内质控同质化管理。结论实验室信息系统中开发的定性及半定量项目室内质控数据管理功能,界面友好、操作便捷,绘制的质控图及月总结报告内容完整,符合行业标准及ISO15189认可要求,能够很好地满足医学实验室日常工作中各专业组对定性及半定量项目室内质量控制的管理需求,为实验室信息智能管理的持续改进奠定了良好基础,设计思路和应用模式具有一定的借鉴价值。

摘要：目的：探讨胃食管交界处腺癌根治术后淋巴结复发规律，为高危淋巴引流区照射范围的设计提供依据。方法回顾分析本院2009—2013年初治、病例资料完善的局部晚期胃食管交界处腺癌患者78例，纳入条件为接受根治性手术；病理证实为T3、T4期或淋巴结转移阳性胃食管交界处腺癌；结合内镜、上消化道造影、术中所见及病理大体标本记录，明确为SiewertⅡ、Ⅲ型；未行术前或术后放疗；影像学诊断为术后淋巴结复发，具有可调阅的CT图像并可清楚、完整显示复发位置。结果中位复发时间为10个月（1～48个月），90％复发为术后2年内。复发最高危部位为第16b1组（39％）、16a2组（37％）、9组（30％）和11p组（26％）淋巴结。 SiewertⅡ、Ⅲ型在各淋巴引流区的复发率相近（ P＝0．090～1．000）。 N3期患者最多见（＞15％）复发部位为第16b1、16a2、9、16b2、11p、7组淋巴结，非N3期患者最多见（＞15％）复发部位为第11p、16b1、16a2、9、8、7组淋巴结；两者腹主动脉旁（第16a2－b2组）复发率更高（67％∶33％，P＝0．004；OR＝4．00，95％ CI为1．54～10．37）。结论腹腔干、脾动脉近端及腹膜后（16a2、16b1区）是SiewertⅡ、Ⅲ型局部晚期胃食管交界处腺癌患者淋巴结复发最高危区域，且N3期患者具有更高的腹膜后复发风险，术后放疗靶区设计应考虑涵盖上述部位。

摘要：目的探讨≥75岁的Ⅱ、Ⅲ期老年直肠癌患者根治术联合辅助放疗的临床意义。方法检索中国医学科学院肿瘤医院数据库2000—2010年间3995例Ⅱ、Ⅲ期直肠癌患者的临床资料，经中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会批准，选择其中确诊时年龄≥75岁并接受根治性手术的178例患者资料入组进行回顾性队列研究（临床注册号：NCT02312284）。结果全组患者年龄75~87（中位数77）岁；肿瘤位于直肠上、中、下段的患者分别为37例（20.8%）、69例（38.8%）和72例（40.4%）；术后病理分期Ⅱ、Ⅲ期各占89例（50.0%）；肿瘤分化程度低、中、高分化者分别为21例（11.8%），137例（77.0%）和19例（10.7%），另有1例（0.6%）为黏液腺癌。Charlson/Deyo共患疾病指数（CCI）为0者占73.6%（131/178）。治疗方法：经腹会阴直肠癌根治术53例，直肠低位前切除术116例；Hartmann术9例；放疗采取俯卧或者仰卧体位，CT模拟定位并行计划设计，采用直线加速器治疗，能量为6 MV光子；采用的照射技术为二维技术和三维适形或简化调强技术，剂量50 Gy/25次，5周完成。61例（34.3%）接受了手术联合放疗（联合放疗组），其中16例单纯放疗；未联合放疗组117例。联合放疗与未联合放疗两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（均P 〉 0.05）。联合放疗与未联合放疗两组5年总生存率差异无统计学意义（63.0%比61.0%，P= 0.586）；5年累计局部复发率分别为（10.9%比25.4%，P= 0.032）。Cox多因素分析显示，手术联合放疗可显著提高局部控制（HR：0.27，95% CI：0.11~0.68，P= 0.005）。结论手术联合放疗并未显著提高年龄≥75岁的Ⅱ、Ⅲ期老年直肠癌患者的总体生存率，但可提高肿瘤局部控制率。建议在根治性手术基础上可选择地予以老年患者联合放疗。

摘要：为促进人乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒临床功能验证设计的规范化，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）和美国国家食品药品监督管理总局（FDA）分别针对HPV检测试剂盒核酸检测的准确性验证和临床功能，包括不明意义非典型鳞状细胞（ASC－US）人群分流、联合筛查和初筛的有效性验证方面，从临床试验设计或评价等方面推荐了较为详细的指导原则。中美两国指导原则在研究设计、研究对象、样本量估计和统计分析等关键点的要求略有差异，但评价指标类似。按照CFDA指导原则要求，可采用横断面研究设计代替FDA建议的前瞻性设计进行ASC－US人群分流用途的验证；同时采用前瞻性研究设计，对同一个自然人群进行拟申报产品HPV和细胞学平行检测，通过至少3年细胞学随访，对初筛和联合筛查进行拟申报产品的临床有效性验证。

摘要：为了规范直肠癌放射治疗的靶区勾画和计划设计,国家癌症中心/国家肿瘤质控中心组织专家在全国多家肿瘤中心进行讨论及投票,选取典型病例制作图谱,并结合国际直肠癌靶区勾画指南/共识的推荐,由专业小组对研讨和调研结果进行汇总,形成本指南。本指南对直肠癌的诊疗概况以及放疗适应证进行了总结;在直肠癌调强放疗规范方面,从直肠癌术前及术后放疗的定位、靶区勾画、正常组织勾画、放疗剂量分割模式、放疗计划制订等方面进行分级推荐,并按照典型病例提供图谱参考,可有效地规范直肠癌放疗流程,为放疗质量控制提供参考。

摘要：目的 设计并实现肿瘤患者放疗机排程优化分配系统,以提高工作效率、保证治疗服务质量.方法 通过计算机软件对放疗中不同治疗技术、体位固定设备、摆位验证装置进行适当的建模,由记录验证系统提取出各个放疗机的工作量信息,然后采用一定算法将上述两类信息与放疗机实际工作量容纳能力结合起来,分析得到最适合于患者的放疗机.结果 本系统在本科室代替了手工查表式的放疗机分配方式,已经完成了超过5 000例患者的放疗机分配.采用本系统进行患者放疗机分配后的1个月,各个放疗机工作时长差别由原来的4～5h（平均值4.22 h）缩短至1～2h（平均值1.84h）.通过修改系统配置文件,可实现对放疗机工作量及放疗机配置设备的快速调控.结论 该系统实现了患者放疗机正确、优化分配,同时也为放疗机资源配置、工作量调控等提供了有效解决方法.