摘要：临床营养研究中把握度 （Power ）（样本量计算）分析对于临床研究方案的设计至关重要，充足的把握度有助于保证临床研究结果的可信性和可靠性。本研究以ω-3脂肪乳干预的临床研究为例，对研究设计过程中的把握度分析进行描述。依据高质量文献报道数据以及Meta分析结果获得估计参数、按照不同参数对样本量进行设计、以及最终结合临床实际确定样本量规模。在此基础上，进一步采用模拟方法，对临床研究过程中可能出现的结果组合进行假设，给出了在所计算的样本量下，真实临床研究获得阳性或阴性结果所对应的各种情形。临床研究的样本量设计应兼顾临床和统计两方面的考虑。

摘要：在临床医学研究中,统计学作为重要的分析手段已被广大临床医生所认同。因为临床医学研究的对象是人,作为最高等的生物体,人体出现的各种现象充满了变异性也存在许多规律性,统计学就是通过差异描述规律;透过现实走向理性,走出混沌,走向秩序的学科。一项临床研究项目,统计学研究设计、方法运用质量的高低反映了这个项目科学性、严谨性。希腊约阿尼纳大学的Ioannidis等人对1990-2003年期间发表在N Engl J Med、JAMA和LANCET三种著名医学杂志上,而且引用次数在1000次以上的文献进行调查。结果显示,在49篇高引用率的原始文献中,45篇声称干预方法有效,而报告结果被以后的研究所否定的有7篇(15.6%),最初报告的疗效被夸大的有7篇(15.6%),因此接近1/3的研究结果没有经受住时间的考验[1,2]。如果这些研究在研究伊始,就能够重视统计学在试验设计、资料收集与整理、资料表达与描述、结果分析、结果解释和结论陈述等各环节的应用,我们相信更多令人信服的结论会出现。针对临床医学科研中统计学的应用,国家心血管病中心医学研究统计中心将逐一介绍相关的理论和方法,以期帮助广大临床医生提高统计学的应用水平。本期杂志,我们首先介绍统计学的基本内容,概率的定义和医学解释。