摘要：目的建立一套适用于离体二尖瓣体外测试的方法,定量评价国产经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性二尖瓣反流(FMR;非A2-P2反流)的修复效果。方法本研究通过对离体猪二尖瓣瓣环扩张和乳头肌非对称移位建立模拟真实解剖结构的FMR病理模型(非A2-P2反流)。使用离体二尖瓣脉动流测试系统,测试6个FMR病理瓣膜经国产TEER器械修复前、后,不同生理和病理条件下的流体力学特征。结果病理瓣膜由修复前的中-重度及重度反流下降到修复后的轻度及轻-中度反流[反流分数(60.2±17.5)%比(34.7±12.0)%,P<0.001],差异有统计学意义。表征瓣膜正向流性能的EOA[(3.8±1.6)cm^(2)比(2.2±0.5)cm^(2),P<0.001]和正向跨瓣压差[(1.8±1.3)mmHg比(3.8±1.8)mmHg,P<0.001]修复前、后比较,差异均有统计学意义。修复带来一定程度上的瓣膜狭窄,有效孔口面积降低约40%,正向跨瓣压差升高约110%,但瓣膜正向流性能仍处于正常生理范围内,未造成医源性狭窄。结论证实国产TEER器械对于治疗FMR(非A2-P2反流)具有良好的修复效果。本研究为TEER器械的设计、优化及可靠性和有效性的验证、评价提供了全面的数据和有效的测试方法,同时也为该类产品测试相关标准的制订提供了可参考的资料。

摘要：目的:评价自体骨髓单个核细胞移植对晚期冠心病陈旧性心肌梗死患者心功能改善的早期影响。方法:前瞻性设计入组需要外科治疗的晚期冠心病陈旧性心肌梗死患者20例。在冠状动脉旁路移植手术同期,采用随机双盲,平行对照的方法经冠状动脉桥血管移植自体骨髓单个核细胞,患者随机分为干细胞治疗组与对照组。应用磁共振成像评价治疗前后心功能的变化,同时评价不良事件的发生。结果:试验揭盲后干细胞治疗组9例,对照组11例。手术早期结果无死亡。随访6个月,患者均存活,随访期间无不良事件发生。磁共振成像检查,手术后2组患者左心室射血分数较术前明显提高,差异有统计学意义(P=0.006),而两组间差异无统计学意义。手术后节段左心室壁增厚率干细胞治疗组大于对照组(P=0.044)。结论:冠状动脉旁路移植术同期自体骨髓单个核细胞经桥血管心肌内移植是安全的,治疗早期无不良反应。早期结果显示:节段左心室壁增厚率的变化干细胞治疗组优于对照组。

摘要：许多常见心血管疾病，如冠心病、原发性高血压，在遗传学上属于复杂性疾病，受到多个微效基因和环境因素的联合作用。在这些常见疾病遗传危险因素识别研究中，关联研究得到了广泛的应用。关联研究主要采用病例对照设计，其基本原理是检验遗传标志物（等位基因多态）的频率在病例组和对照组中是否存在显著差异。

摘要：临床营养研究中把握度 （Power ）（样本量计算）分析对于临床研究方案的设计至关重要，充足的把握度有助于保证临床研究结果的可信性和可靠性。本研究以ω-3脂肪乳干预的临床研究为例，对研究设计过程中的把握度分析进行描述。依据高质量文献报道数据以及Meta分析结果获得估计参数、按照不同参数对样本量进行设计、以及最终结合临床实际确定样本量规模。在此基础上，进一步采用模拟方法，对临床研究过程中可能出现的结果组合进行假设，给出了在所计算的样本量下，真实临床研究获得阳性或阴性结果所对应的各种情形。临床研究的样本量设计应兼顾临床和统计两方面的考虑。

摘要：贝叶斯方法是基于贝叶斯定理而发展起来的,用于系统阐述和解决统计问题的方法。贝叶斯方法的核心在于参数随机化,在先验概率的基础上通过参数的后验概率进行统计推断。医疗器械往往具备优良的先验信息,贝叶斯方法在器械临床试验中的应用贯穿试验设计和数据分析的各个阶段,贝叶斯方法在正确应用的前提下,临床试验的成本会比频率学派更小。贝叶斯分层模型与经典贝叶斯方法相比,对先验信息的可交换性要求更低,更为灵活的借取"部分"先验信息。本文以一项冠脉支架临床试验为例,应用贝叶斯分层模型方法,对实际结果与传统频率学派方法获得的结果进行比较,并进行相应的讨论。

摘要：目的构建大鼠nelin基因干扰质粒并对其进行体外抑制效果验证,为研究nelin在心脏发育、心肌肥厚、心衰及其它心脏疾病中的作用提供有效的研究工具。方法提取大鼠心肌组织RNA,逆转录为cDNA,设计合成含BamHI和EcoRI酶切位点的引物,以大鼠cDNA为模板PCR扩增获得nelin基因,定向克隆入pEGFP-N1-3FLAG载体,测序验证。以克隆得到的大鼠nelin基因为模板,设计合成候选干扰序列,亚克隆至pGCSIL-U6载体,获得干扰质粒。以nelin基因干扰质粒和重组表达质粒共转染HEK293T细胞,WesternBlot方法检测干扰效果。结果成功克隆了大鼠nelin基因并构建了nelin基因重组表达载体pEGFP-N1-3FLAG-rNelin。设计构建的4个干扰质粒(靶位点分别为+370-388位,+376-394位,+545-563位,+1206-1224,命名为pGCSIL-U6-nelin/siteⅠ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ)均可显著降低nelin基因的表达,尤以靶向(+370-388位)位点即pGCSIL-U6/nelin-siteI质粒的干扰效果最佳。结论本实验构建的大鼠nelin基因特异性干扰质粒能从蛋白水平上高效特异地抑制ne-lin基因表达,为进一步开展其功能研究奠定了基础。

摘要：不同于现有的常规射频消融导管，冷冻球囊导管是专门为电隔离肺静脉所设计。目前国外已有上百家医院应用此球囊导管消融治疗阵发性心房颤动（房颤），术后随访1年，约70％患者保持窦性心律。2012年9月10日，本中心在德国KuckKH教授的指导下，使用冷冻球囊导管成功治疗两例阵发性房颤。

摘要：目的探索均匀设计在优化实时定量PCR检测条件中的应用,确立心钠素基因实时定量的最佳条件。方法以乳鼠心肌细胞cDNA为模板,退火温度和引物浓度为影响因素,应用均匀设计法探索影响心钠素基因实时荧光定量PCR的扩增条件;量化不同实验条件下的扩增效果,在最优的扩增条件下建立ANP基因定量扩增的相对标准曲线,并检测扩增效率。结果通过均匀设计法的试验设计,用8个试验点,完成了对温度和引物浓度2因素8水平的实验条件优化,建立了ANP基因实时定量PCR检测的最佳组合,为退火温度59.2℃、引物终浓度200μM。结论均匀设计是一种简便易行、快速经济的实时定量PCR检测条件的优化方法。

摘要：良好的试验设计是确保临床研究科学性和结果真实性的关键。在试验设计时,统计学的充分运用可为临床方案的合理制定提供保障。在方案中的总体设计、研究假设、主要指标选择和样本量计算等要素,背后都有对应的统计学思维。本文针对此特点展开讨论,在给出概念、原理的同时,结合实例对试验设计过程中的统计学思维进行解读,具体对统计学在设计阶段的作用进行阐述,并指明可能对设计结果造成影响的相关因素。强调在设计过程中临床和统计两个专业相结合的重要性。

摘要：目的了解不同层次心血管疾病研究者对于现有实验动物福利保护和动物伦理知识的认知,为动物实验伦理培训提供新策略,为进一步完善实验动物福利保护措施和伦理规制提供依据。方法选择从2009年1月1日至2012年6月30日在中国医学科学院阜外心血管病医院动物实验中心开展动物实验的197名研究者开展问卷调查,根据《北京市实验动物福利伦理审查指南》自行设计调查问卷,并对结果进行分析。结果对动物福利与伦理知识的认知得分,54.3%良好,35.5%合格,10.2%不合格,不合格者均为年龄20～30岁之间无动物实验科研经历的研究生。结论研究者对动物福利与伦理认知度参差不齐,有必要加强实验动物伦理培训,尤其是对有动物实验需求的新入学的研究生。