摘要：目的基于我国《第一批罕见病目录》,分析近10年我国罕见病药物临床试验现状及特点,探讨我国罕见病药物研发面临的问题与挑战。方法登录国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(http://***),收集自2012年11月1日(开放注册)至2021年11月28日我国《第一批罕见病目录》涵盖的121种罕见病药物临床试验信息,从研究数量、主要研究者地域分布、研究领域、研究设计和受试者规模等多个角度分析罕见病药物临床试验现状和特点。结果共235项罕见病药物临床试验纳入分析,其中Ⅰ期41项,Ⅱ期22项,Ⅲ期74项,Ⅳ期15项,生物等效性试验77项,其他6项。10年间,我国罕见病药物临床试验数目整体呈逐年增长趋势,年均增长率约为54%。早期(Ⅰ/Ⅱ期)临床试验共涉及16种罕见病,主要集中于血友病、特发性肺纤维化、多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病;研究者主要集中于北京、天津、上海等城市;Ⅰ期临床试验以单中心(61%,25/41)平行对照(46%,19/41)研究为主,Ⅱ期临床试验以多中心(96%,21/22)平行对照(65%,13/22)研究为主,Ⅲ期临床试验以多中心(99%,73/74)单臂试验(64%,47/74)研究为主;临床试验受试者规模随研究分期增加而增大,Ⅰ期试验主要集中于11~50例(83%,34/41),59%(13/22)的Ⅱ期临床试验大于50例,53%(39/74)的Ⅲ期临床试验为51~500例。结论我国罕见病药物研发尚处于起步阶段,涉及《第一批罕见病目录》中罕见病病种较少,但呈迅速增长趋势。目前我国罕见病药物研发仍以传统临床试验设计为主,未来需根据疾病及药物作用机制,探索更多新的临床研究策略,助力罕见病药物研发蓬勃发展。

摘要：数字化和智能化技术是推动医疗服务模式转型创新、提升服务质量的重要动力。为提高临床应用业务系统智能化水平、改善门诊患者就医体验,北京协和医院于2020年2月研发智能化门诊诊前病史采集系统。该系统主要包括人工智能能力层、应用服务层、能力资源层和接口层等软件技术架构及硬件部署与安全体系架构设计,通过与医院信息系统对接,利用移动终端,实现患者自助提交诊前病史信息,并生成结构化病史资料供接诊医生调用。截至2021年11月,诊前病史采集系统已覆盖医院80%的科室,总计服务168万人次,患者填写率达60%,患者病史采集时长和医生门诊电子病历书写时长不断缩短,极大提高了门诊医疗服务效率。

摘要：先天性心脏病(CHD)会影响到约1%的新生儿。由于医疗保健技术和政策的进步,越来越多的CHD患儿可存活至成年阶段,需要更加密切关注这些成年CHD患者的长期管理策略,这是不容忽视的公共卫生问题,特别是在发展中国家。2022年全球在CHD领域又有较大进步,在PubMed、Web of Science等数据库中可检索到2022年国际公认权威学术杂志上有21篇有关CHD的原创研究论著,其中10篇源自美国,7篇源自欧洲,2篇源自中国,1篇源自加拿大,1篇源自澳大利亚。其中,我国的2项研究主要关注了CHD及其并发症的致病机制(分别发表于Advanced Science和Microbiome),但缺乏解决CHD难题的大样本量、高质量前瞻性临床研究,这也提示在未来CHD研究领域中需要不断深耕的方向——凝聚力量,有组织地设计高质量的中国多中心研究,解决成年CHD,特别是艾森曼格综合征的问题。

摘要：目的为改善商保患者的就医体验,进一步推进医疗信息共享,为患者提供高效快捷的服务,探索医院商业健康保险快赔的管理模式。方法基于医院现有的基本医疗保险结算体系技术架构,分两阶段构建商保结算平台,第一阶段完成院内业务数据上传商保结算平台,第二阶段实现线上提交理赔申请和财务对账。结果自2019年6月至2022年6月,已完成商保线上报销共计1880人次,商保公司经平台进行门诊或住院保险快赔人次数呈逐年递增趋势,患者的人均保费报销时间缩短了28小时。结论基于医院已有基本医疗保险结算体系,进行数据共享和功能扩展,有其可行性,可较好地搭建商业健康保险快赔模式,缩短商保患者的报销时间,提升患者的满意度。本研究可为类似需求场景提供参考。

摘要：目的探讨临床教学研究的选题思路和基本方法,以期对住院医师规范化培训教学设计及优化提供借鉴和参考。方法收集临床教学研究相关文献,提炼归纳临床教学科研的选题方向及研究方法,并以文献示例的形式展示教学研究过程。结果临床教学科研的选题应基于教学中的热点、难点,同时结合临床具体需求来开展研究,可针对改进教学方式、提高学生学习能力、优化考核方式等教学实践过程中的难点进行选题,也可紧扣医学人文教研的临床教学研究热点进行选题。综合运用定量和定性研究方法将有助于更好评估临床教学研究效果。结论科学有效地开展教学研究不仅能够及时衡量和反馈住院医师的学习状况,也有助于教学师资获得有益信息,从而改善临床教学效果。而在临床教学实践中应用合适的方法学,同时结合教学中的热点、重点和难点问题建立课题,探索解决方法,将有助于开展临床教学研究,进而提高临床教学水平。

摘要：超声医学科近年来发展迅速,新技术层出不穷,知识更新迭代快,对超声医师学习、吸纳新知识的能力要求较高。超声医学科住院医师规范化培训(简称住培)应以培育住院医师的临床岗位胜任能力为核心目标,在此基础上根据不同类型的住院医师来源特点,按需进行分级分层的科研能力培养,从而实现培养综合素质完善的全面型超声医学科人才的目的。本文针对北京协和医院超声医学科住培中科研能力的培养方法进行探讨,提出了通过按需设计分级分层科研教学、设置科研胜任力评估考核、科研培养的精细管理及激励与考核机制协同促进青年科研产出的多种方式,提高住院医师的科研能力,建设一支具有良好的自主学习及创新能力的高水平临床超声医学科人才队伍,推动超声医学科不断发展。

摘要：介绍国内外电子病历命名实体识别研究现状,阐述基于注意力机制和膨胀卷积神经网络的电子病历命名实体识别模型构建方法、结构以及实验环境、具体设计和结果,实验表明该模型具有更好的命名实体识别效果。

摘要：目的调查风湿免疫科护士对结缔组织病皮肤溃疡知识的掌握现状,并分析其影响因素。方法横断面研究设计,采用自设问卷对全国18个省市的1087名风湿免疫科护士进行调查。结果护士皮肤溃疡知识平均得分为(33.83±5.84)分(总分45分);题目的平均正确率为75.18%,88.32%研究对象正确率>60%,护士对皮肤溃疡基础知识、新理论及循证证据等知识掌握不足;工作年限、接受过伤口培训、临床护理过皮肤溃疡是知识得分的影响因素。结论临床护士对结缔组织病相关的皮肤溃疡护理知识掌握有待提高,今后需根据护士的知识水平有针对性地进行规范化培训,以进一步提高伤口护理的质量。