摘要：我们知道，临床试验的设计包括“专业设计”和“统计设计”两部分内容，统计设计中需要面对的重要问题之一就是“样本含量”估计问题，究竟需要招募多少例“研究对象”才能够真正达到“样本含量”的要求（统计学要求和临床专业要求），

摘要：在植入式骶神经刺激系统临床试验的技术审评中,应主要关注以下方面:临床试验基本原则、临床试验医疗机构要求和临床试验方案设计要素。

摘要：在临床医学研究中,统计学作为重要的分析手段已被广大临床医生所认同。因为临床医学研究的对象是人,作为最高等的生物体,人体出现的各种现象充满了变异性也存在许多规律性,统计学就是通过差异描述规律;透过现实走向理性,走出混沌,走向秩序的学科。一项临床研究项目,统计学研究设计、方法运用质量的高低反映了这个项目科学性、严谨性。希腊约阿尼纳大学的Ioannidis等人对1990-2003年期间发表在N Engl J Med、JAMA和LANCET三种著名医学杂志上,而且引用次数在1000次以上的文献进行调查。结果显示,在49篇高引用率的原始文献中,45篇声称干预方法有效,而报告结果被以后的研究所否定的有7篇(15.6%),最初报告的疗效被夸大的有7篇(15.6%),因此接近1/3的研究结果没有经受住时间的考验[1,2]。如果这些研究在研究伊始,就能够重视统计学在试验设计、资料收集与整理、资料表达与描述、结果分析、结果解释和结论陈述等各环节的应用,我们相信更多令人信服的结论会出现。针对临床医学科研中统计学的应用,国家心血管病中心医学研究统计中心将逐一介绍相关的理论和方法,以期帮助广大临床医生提高统计学的应用水平。本期杂志,我们首先介绍统计学的基本内容,概率的定义和医学解释。

摘要：肠外肠内营养学发展的最终目标是实现转化医学T 3转化。本研究为CSPEN-NUSOC协作组已开展15年的一项国际合作、多中心、观察性临床研究,通过调查成人住院患者营养风险、营养不良现患率及营养支持应用情况,观察规范营养支持对临床结局和成本/效果的影响,验证肠外肠内营养的临床应用价值。