摘要：偏倚指在医学研究中由于某种或某些因素的影响,使研究结论与真实情况存在系统误差,有时可能会夸大、有时又可能缩小研究结果的真实性。临床研究从设计到实施及最后的资料分析和结论的推导中的任何一个环节都可能出现偏倚。根据研究中出现的阶段不同可归为三大类:选择性偏倚、信息性偏倚和混杂性偏倚。[第一段]

摘要：真实世界研究、随机对照试验及单病例随机对照试验在设计及具体的实施环节上存在明显不同。随机对照试验属于新治疗措施实施前的研究，真实世界研究属于新治疗措施实施后的研究。两者不是对同一个问题的平行论证，而是承启关系。精心设计的随机对照试验是临床上任何干预措施效果评价的基础，其结果需要真实世界研究的进一步验证及拓展补充，综合考虑二者才是最佳的选择。单病例随机对照试验更易在短时间内获得一些特殊病例的信息，是随机对照试验结果的良好补充，也是一定条件下最经济的真实世界研究。

摘要：真实世界研究作为解释性随机对照试验在医疗实践中评价干预措施效果的进一步验证和补充已成为医疗卫生领域关注的焦点。但是也存在错误将真实世界研究等同于观察性研究，认为真实世界研究不能实施人为干预，更不能采取随机化。实际上，真实世界研究的基本设计既可以是观察性的，也可以是实验性的。其中真实世界研究的实验性研究设计主要是指实用性随机对照试验和基于注册登记研究的随机对照试验，也可采用非随机对照、自适应设计等其他研究设计方案。

摘要：疗效比较研究（CER）可有效比较诊疗措施的临床效果，为医疗决策提供证据。其设计除采用大规模临床随机对照试验、整群随机对照试验、类试验、数学模型外，以电子病历为基础的观察性研究备受重视。对研究课题的证据生成、综合、传播及应用的每一环节上，采用CER均需相应的统计学方法进行统计分析和质量控制。

摘要：2016年我国在国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项中发布国家百万自然人群队列建设项目,建设七大区域自然人群队列。东北地区作为我国区域划分七大地区之一,气候特征显著、膳食习惯独特且人口老龄化严重,其慢性非传染性疾病负担居全国前列。因此,建立东北区域大型自然人群队列,系统探寻疾病发生和预后相关区域特色暴露因素,为建立东北地区疾病预防新策略、降低国家医疗负担、提升东北地区人口健康水平,具有重要意义。2018年7月,东北区域自然人群队列现场工作启动,现场工作内容主要包括对参与者进行问卷调查、体格检查,以及血、尿、粪便样本的采集和检测,截至目前,队列总计完成各年龄层共115414人的基线数据收集工作。本文简要介绍了东北区域自然人群队列建设概况,为国内相关研究提供参考。

摘要：目的比较老年患者（年龄≥65岁）非体外循环冠状动脉旁路移植术（OPCAB）和体外循环冠状动脉旁路移植术（CABG）围手术期脑卒中发生率。方法计算机检索PubMed（1966~2010年）、Cochrane Library（2010年12期）、EMbase（1974~2010年）、中国期刊全文数据库（CNKI,1997~2010年）,中国生物医学文献数据库（CBM,1989~2010年）,辅以手工检索,全面收集所有比较老年患者行OPCAB和CABG围手术期脑卒中发生率的已发表临床研究和灰色文献。评价纳入研究质量,提取有效数据,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。对纳入研究按患者年龄分成4个亚组（65~70岁、70~75岁、75~80岁和〉80岁）或按纳入研究的不同设计方法分组进行亚组分析;排除低质量研究进行敏感性分析。结果共纳入17个研究,均进入Meta分析,其中5篇为回顾性队列研究,12篇为病例对照研究,未检索到随机对照研究。Meta分析共纳入7 275例冠心病（冠状动脉造影明确诊断）患者,其中OPCAB组2 521例（34.65%）,CABG组4 754例（65.35%）。回顾性队列研究亚组[OR=0.25,95%CI（0.10,0.62）]和病例对照研究亚组[OR=0.25,95%CI（0.15,0.41）]分析结果均显示：两组脑卒中发生率差异有统计学意义;各年龄亚组除65~70岁亚组中两组脑卒中发生率差异无统计学意义[OR=0.10,95%CI（0.01,1.68）外,其余3个年龄亚组中两组脑卒中发生率差异均有统计学意义,其OR（95%CI）值分别为0.35（0.21,0.59）,0.14（0.04,0.54）和0.09（0.02,0.38）。病例对照研究亚组敏感性分析结果表明此Meta分析结果稳定,而回顾性队列研究亚组则相反。结论老年患者行OPCAB围手术期脑卒中发生率可能较CABG低,但我们的分析结果仍需纳入更多的多中心大样本随机双盲对照试验进一步证实。