摘要：溶瘤病毒能够选择性感染并杀伤肿瘤细胞。自2005年我国首款溶瘤病毒产品重组人5型腺病毒H101获批上市以来,全球已有4款溶瘤病毒产品相继上市,全球注册和开展的溶瘤病毒类药物的临床试验已超过200项。然而,目前溶瘤病毒产品获批的适应证较少,临床获益人群及疗效机制有待进一步探索。为优化我国溶瘤病毒产品的临床试验设计,《溶瘤病毒临床试验设计考量要点中国专家共识(2024年版)》专家组在国家药品监督管理局药品审评中心发布的《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)》基础上,采用循证医学方法,从溶瘤病毒作用机制、开发适应证、临床应用方式、临床试验生物学及药效学检测等角度出发,围绕目前溶瘤病毒临床试验设计的考量要点及相关内容,开展多学科专家会议讨论及问卷调查。经过三轮意见征集、梳理总结,形成《溶瘤病毒临床试验设计考量要点中国专家共识(2024年版)》,旨在为我国溶瘤病毒产品临床试验的申办者及研究者提供参考,助力相关产品快速上市,实现肿瘤治疗新突破。

摘要：目的 了解辽宁省养老机构和医院老年科住院的老年人的康养服务现状及需求,分析康养需求影响因素,为满足辽宁省老年人康养服务需求及培养康养人才提供依据。方法 运用自行设计的一般资料调查表、老年人康养服务需求及现状问卷、康养人员满意度调查问卷,对辽宁省6个养老机构和2个医院老年科住院的589名老年人进行调查。结果 机构养老成为辽宁省首选养老方式(88.96%),康养服务需求得分从高到低依次为医疗保健、康复指导、精神文化、日常照料。其中,条目“在需要时,提供志愿陪伴服务,提供环境适应、情绪疏导服务”的得分最高,“提供配备相应的康复器具”的得分次之。是否有配偶在医疗保健、生活照料需求方面,不同自理状况在医疗保健、康复指导需求、精神文化、生活照料需求方面,患不同种类慢性病在医疗保健、康复指导需求方面,差异有统计学意义(均P <0.05)。在康养人才培养方面,建议增加对老年人的照护关怀(66.72%),提高专业人员的技术操作水平(61.29%),加强负责的工作态度(56.37%),丰富老年生活(54.67%),增加工作人员数量(42.95%)。结论 辽宁省老年人对医疗保健需求较高,养老机构及医院老年科应重视老年人的精神文化需求,满足自理功能低下老年人康复指导的需求,加强专业人才队伍的建设,提供“医、养、康、护”为一体的综合性服务,满足老年人的多样化需求,提高老年人生活质量。