摘要：目的选用临床上报道的对QT间期延长有影响的2种阳性药和无影响的1种阴性药在符合GLP条件下对心血管遥测系统进行验证。方法验证研究中,清醒Beagle犬分别静脉注射给予生理盐水(1 ***-1,iv,n=2)、卡托普利(3 ***-1,iv,n=2)、特非那丁(3 ***-1,iv,n=2)和索他洛尔(10 ***-1,iv,n=2)。DSI遥测系统连续获取给予上述4种供试品后至少24 h数据,数据包括血压、心电图、心率等指标。DSI Ponemah ECG分析程序使用Fridericia心率校正公式对QT间期进行校正。结果生理盐水对心血管参数没有明显的影响。卡托普利除导致心率显著增加和平均压下降外,对ECG参数无明显影响。特非那丁和索他洛尔在实验设计剂量下导致Beagle犬经心率校正的QT间期(QTcf)显著增加,增加大于10%。结论实验数据显示,遥测系统能够检测到清醒Beagle犬中心血管功能的相关变化。在符合ICH安全药理S7B指南的条件下,遥测系统可用作药物所致QT间期延长的模型。

摘要：介绍应用荧光定量PCR技术对基因治疗药物组织分布研究的实验方法。从以下几个方面,即定量PCR技术原理、实验设计思路、各种检测方法的比较来说明这一问题。其中,可以使用的检测方法包括紫外定量法和引入内参基因法,后者又可以分为外标法和内标法。充分对比了这些方法的优缺点,并结合本实验室的研究现状,介绍了本监测中心在选用外标法进行研究时所取得的一些成果和实验经验。

摘要：本研究目的在于考察不同材质的动物垫料对动物排泄物的吸收程度,为采用玉米芯垫料取代传统刨花垫料后,在动物管理中设计垫料更换频度提供参考数据。研究选用初始均重分别约500 g(n=72)和200 g(n=24)的2批次SD大鼠及1批均重约35 g(n=24)的BALB/C小鼠,在动物笼具内动物数量及铺垫垫料厚度不同时,通过测定动物笼具内氨浓度值、垫料吸湿性能、垫料和动物皮毛洁净度评分等参数对两种垫料进行评估。结果表明,在使用相同体积(厚度)垫料的情况下,玉米芯垫料可以获得比柳木刨花垫料更好的吸水和氨吸附能力,从而可以减少垫料更换频率。

摘要：目的总结病毒载体疫苗非临床生物分布研究的关键点,提高疫苗生物分布研究水平。方法依据文献、指导原则和实验室经验,分析实时荧光定量聚合酶链式反应(Q-PCR)和取材组织选择、取材时间点设定以及交叉污染预防措施等动物实验设计环节的关键质量控制点。结果生物分布研究应采用实时荧光定量PCR技术,并对核苷酸序列、扩增反应特异性、灵敏度、抑制因子及反应条件进行验证。对于动物实验部分,各时间点、各组及不同性别一般3～5只动物;给药途径、制剂和剂量应和预期临床应用一致;在给药后数天至数月的不同时间点进行组织取材;采取有效的方法预防组织间交叉污染。结论研究过程中的每个环节都会影响生物分布研究的结果 ,要采取相应的措施对研究过程中的关键环节进行质量控制,同时应尽快制定详细的具有指导意义的生物分布研究指导原则和标准。