摘要：近年来在医学领域中,采用一种新的研究分析称为Meta-Analysis.它是对具有相同目的多个独立研究结果进行综合统计分析和评价.为更好地利用和开发现有统计资料的一种有效方法.它不仅应用于临床试验研究.同时也广泛应用于流行病学研究.Meta-Analysis方法最早见于1955年Beecher发表的“安慰剂的功效”一文.1971年Light和Smith提出可以从不同研究结果,汇总原始数据进行综合分析.1976年Glass首次提出这种类型的研究称为“Mete-Analysis”.从词义meta定义为进一步综合.近十多年来,Meta-Analysis方法在医学领域使用日益增长.80年代即有50种杂志发表有介绍和应用该方法的文章.Meta—Analysis分析的目的主要为:(1)改进和提高由于样本的大小而影响统计效能.(2)进一步确定某些研究结果不一致时的可靠性.因此Meta-Analysis方法适用于随机对照临床试验研究.特别是在每次试验病例较少、单个试验不易得出结论时.可以将多个试验设计相同的研究资料进行综合再分析.以得出更为明确的结论.

摘要：本文通过实例介绍生物等效性试验的统计设计和分析的基本概念，尤其着重介绍２×２交叉设计与作ｔ检验的设计之间的区别。对这类试验所得数据结果介绍了各种分析方法：方差分析，双单侧ｔ检验，非参数方法，给出响应数据不经过对数变换和经过对数变换所得不同结果。给出了用ＳＡＳ软件计算做交叉设计所需样本大小的程序。实际例子用ＢＡＳＩＣ和ＳＡＳ程序加以分析，所得结果是一致的，还对输出结果加以深入说明。本文对生物等效性研究数据的正态性检验用到峰态和偏态统计量，未见国内外有类似报道。