摘要：目的研究化妆品中金黄色葡萄球菌的快检方法。方法将金黄色葡萄球菌基因nuc作为靶基因并设计引物,使用PCR扩增技术对17株金黄色葡萄球菌及4株干扰菌进行特异性扩增。同时采用传统细菌分离培养法及PCR扩增法对9份不同性状加标化妆品进行金黄色葡萄球菌实际样品检测。结果琼脂糖凝胶电泳检测显示,17株金黄色葡萄球菌全部扩增出280 bp的目的条带,准确率为100%。同时,当9种化妆品样品内金黄色葡萄球菌添加浓度为1 CFU/g(或ml)以上时样品增菌液均能扩增出清晰的目的条带。结论菌落PCR检测技术快捷简便,其灵敏性与准确性均能满足化妆品中金黄色葡萄球菌检测需求。

摘要：目的分析微生物不合格化妆品的类别特征和不合格原因,为企业生产质量控制提供参考,为化妆品靶向性监管提出建议。方法收集2016年—2020年国家药监局官网公告的监督抽检不合格或问题化妆品3469批,其中,微生物不合格171批,对产地、功能宣称、剂型、采样点类型、销售地及地域类型、不合格原因进行统计分析。结果标示广东产占比最多,为71.8%,其次是上海和江苏;功能宣称主要是保湿和清洁类化妆品,分别占比41.0%和23.5%;剂型主要是贴膜类占比最高,其次为水剂类;采自专卖店和生产企业的批次最多,分别占比26.3%和23.4%;采自地级市和生产企业的微生物不合格产品数量高于其他地域类型。结论微生物不合格与生产过程密切相关,应加强对小微企业的技术帮扶,并依据微生物高风险化妆品类别特征针对性设计监督抽检方案,提高抽检效能。