摘要：目的分析微生物不合格化妆品的类别特征和不合格原因,为企业生产质量控制提供参考,为化妆品靶向性监管提出建议。方法收集2016年—2020年国家药监局官网公告的监督抽检不合格或问题化妆品3469批,其中,微生物不合格171批,对产地、功能宣称、剂型、采样点类型、销售地及地域类型、不合格原因进行统计分析。结果标示广东产占比最多,为71.8%,其次是上海和江苏;功能宣称主要是保湿和清洁类化妆品,分别占比41.0%和23.5%;剂型主要是贴膜类占比最高,其次为水剂类;采自专卖店和生产企业的批次最多,分别占比26.3%和23.4%;采自地级市和生产企业的微生物不合格产品数量高于其他地域类型。结论微生物不合格与生产过程密切相关,应加强对小微企业的技术帮扶,并依据微生物高风险化妆品类别特征针对性设计监督抽检方案,提高抽检效能。

摘要：目的:利用在线的方式,建立对3个属的新鲜黄芩样品中8种成分(褪黑素、5-羟色胺、吲哚-3-乙酸、金丝桃素、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、野黄芩苷)的液相色谱-质谱联用测定方法。方法:植物样品的匀浆与适量填料混合后,被填入相应的样品仓,通过杂质去除,目标物质富集洗脱等步骤,用于成分测定。结果:测定黄芩样品中8种成分,方法的检出限及定量限条件的回收率均大于90%,重复性及稳定性相对标准偏差不大于3.1%。结论:可以用于对黄芩原料中功效成分的评价。