摘要：临床价值评价是药品临床综合评价的核心,是支持药品供应保障决策的重要环节。真实世界数据能反映实际诊疗过程,是评估药品实际临床需求、评价药品有效性和安全性证据的重要数据来源。本技术规范明确了真实世界数据用于药品临床价值评价的适用范围,以及开展价值评价研究的关键考量:包括适用于真实世界数据研究的药品临床价值评价维度,和如何有效利用真实世界数据进行评价,并针对研究设计和统计分析提出了基于真实世界数据的药品临床价值评价的研究实施要点,以帮助研究者正确认识和规范使用真实世界研究开展药品临床价值评价。

摘要：目的了解上海和陕西中职生的性与生殖健康知识、性教育状况及相关因素,为中职校开展性教育提供科学依据。方法2021年4—6月,采用方便与整群抽样相结合的方法在上海市和陕西省3座城市(商洛、安康和宝鸡)共选取6所中职学校一至三年级3180名中职生进行调查。采用自行设计的调查问卷进行线上调查,调查内容包括个人特征、家庭背景、家庭及学校性教育现况、青少年的性与生殖健康(SRH)知识及来源。采用t检验和χ^(2)检验进行组间比较,对SRH知识总分按四分位数进行分组拟合多分类有序Logistic回归模型分析。结果中职生性与生殖健康知识总均分为(51.36±21.61),在不同维度的知识得分中,以性骚扰/性侵害知识得分(66.45±42.27)较高,生殖生理(47.67±31.94)和避孕知识得分(43.85±26.81)较低。两地中职生最主要的知识来源是学校/老师、网络、同学或朋友。学校性教育主题以青春期发育与保健为主(占比超过80%),与父母讨论SRH最多的话题是人际关系(占比超过55%),且两地中职生的报告率差异均有统计学意义(χ^(2)值分别为28.56,32.02,P值均<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,居住地区、性别、年级、户籍、与父母讨论的SRH话题数量、接受学校SRH教育主题数量、从同学/朋友交流过SRH信息、从书籍/杂志/报纸获取过SRH信息、从网络和社区获取过SRH信息与中职生性知识水平均有关(OR值分别为1.62,0.72,1.20,1.58,2.09,1.17,1.18,1.66,1.62,1.69,1.22,P值均<0.05)。结论上海和陕西中职生的性与生殖健康知识水平普遍偏低。应加强学校老师和家长的培训,提高其性教育意识和性教育能力,推动中职生性教育的开展。

摘要：城市绿地与居民健康福祉密切相关,绿地暴露所带来的多重健康效益已经成为耦合城市生态与健康科学的前沿热点议题。尽管绿地健康效应的综述研究并不鲜见,但是目前仍缺乏基于统一理论框架视角下对绿地暴露健康效益的系统综述。近期提出的暴露生态学作为一个耦合“自然生态系统-生态暴露-健康效应”框架体系,能够全面剖析、归纳已有绿地暴露健康效应研究,并指引未来相关领域研究发展。因此,研究在暴露生态学研究视域下,在主体-现实,客体-现实,主体-虚拟,客体-虚拟界面下进行了研究进展的综述分析,并指出了研究截面(尺度)单一、阈值研究与虚拟(及多感官)研究不足等问题。最后提出了未来研究展望:(1)构建跨时空、多尺度的绿地暴露测度模型,并量化绿地健康之间的因果效应;(2)构建阈值模型,分析健康促进的绿地暴露主体阈值与客体阈值;(3)探索绿地特征、暴露方式和剂量、多感体验对健康的影响。研究成果可以进一步加深对相关领域前沿与不足的认识,也可以进一步促进暴露生态学理论体系的丰富和完善。

摘要：目的探讨持续性非卧床腹膜透析(continuous ambulatory peritoneal dialysis,CAPD)与自动腹膜透析(automated peritoneal dialysis,APD)患者和照护者生命质量的差异。方法基于聚敛式设计的混合方法,于2020年8-10月对江苏省昆山市医疗机构中189名透析患者采用肾病专用生命质量量表(KDQOL-36)进行整群抽样调查,采用健康状况调查问卷简表(SF-36)对130名照护者进行方便抽样调查。通过t检验比较不同透析方式的患者生命质量差异和照护者生命质量差异。同时对13名患者和照护者进行半结构化访谈,通过主题分析法了解其生命质量主观体验。结果APD患者生命质量在PCS和KDCS分量表的得分均高于CAPD患者,差异有统计学意义(t值分别为-9.35和-13.54,P<0.05)。APD照护者生命质量的PCS和MCS得分均高于CAPD照护者,差异有统计学意义(t值分别为-7.19和-2.41,P<0.05)。访谈结果发现,选择APD的患者和照护者社会参与体验更佳。结论APD患者和照护者生命质量更优,且APD技术对于提升患者社会参与、减轻照护负担有重要作用。

摘要：临床循证决策过程中需要基于最佳证据,综合考虑干预措施利弊大小、证据确信度、成本与可行性等因素。通过制定患者健康结局指标效应量决策阈值(decision threshold of effect size,DTES),能够帮助利益相关者理解干预措施利弊大小、评估证据确信度和解读研究结果。MERGE工作组充分借鉴国际经验,通过小组讨论、半结构化访谈、专家共识和试点应用,开发了一套包括8个步骤的健康结局指标DTES制定方法指南,包括:必要性评估、组建工作组、遴选患者重要结局、基于最佳证据制作情景示例、设计专家函询问卷、分析专家涵询结果、面对面专家共识以及推广应用与后效评价。DTES指南的开发,以期为利益相关者制定不同领域健康结局指标的DTES提供方法指导。

摘要：目的:采用统一的分析方案,评估全球多个国家/地区的二氧化氮(NO_(2))与总死亡率、心血管和呼吸系统疾病死亡率之间的短期关联。研究设计:采用两阶段的时间序列分析方法、过度离散的广义线性模型和多水平meta分析。研究地点:22个低到高收入国家/地区的398个城市。主要结局指标:1973—2018年逐日总死亡人数(6280万人)、心血管疾病死亡人数(1970万人)和呼吸系统疾病死亡人数(550万人)。结果:平均而言,NO_(2)浓度在滞后1天(前1天)每增加10μg/m^(3),会导致总死亡率、心血管和呼吸系统疾病死亡率分别增加0.46%(95%可信区间0.36%~0.57%)、0.37%(0.22%~0.51%)、0.47%(0.21%~0.72%)。在对共污染物(PM_(10)、PM_(2.5)、臭氧、二氧化硫和一氧化碳)进行调整后,这些关联仍然很稳定。所有3种死因的暴露-反应曲线几乎是线性的,没有明显的阈值。在398个城市中,可归因于高过假定零水平的NO_(2)浓度造成的死亡比例为1.23%(95%可信区间0.96%~1.51%)。结论:这项多中心研究提供了关于NO_(2)短期暴露与总死亡率、心血管和呼吸系统死亡风险之间的独立和线性关联的关键证据,说明通过加强NO_(2)的控制和监管限制标准,可获得人群水平的健康收益。

摘要：目的:了解江苏省昆山市不同腹膜透析技术使用者的特征,为患者合理选择腹膜透析技术提供参考。方法:采用混合方法研究的探索性序列设计,查阅文献以及访谈,获得不同腹膜透析技术使用者的相关特征因子,并进行问卷设计;通过问卷调查获取样本地区所有腹膜透析技术使用者的特征,运用logistic回归分析不同腹膜透析技术使用者的主要特征。结果:年龄(β=1.002,OR=2.723,P<0.05)、工作状态(β=1.056,OR=2.874,P<0.05)和照护方式(β=2.466,OR=11.778,P<0.05)是不同腹膜透析技术使用者的特征因素。结论:技术使用者参与到腹膜透析技术的选择中有利于卫生健康体系的高质量发展。对于中青年、有工作需求、需要他人照护的患者而言,自动化腹膜透析技术是一项值得选择的腹膜透析技术。

摘要：【目的】描述基于阳性与阴性症状量表(PANSS)评价上海市社区精神分裂症患者的复发状况,分析社会人口学特征、生活习惯和临床特征与复发的关联。【方法】采用动态队列的前瞻性研究设计,于2018年3月—2019年2月陆续纳入上海市徐汇区、虹口区、长宁区、嘉定区、松江区和宝山区的社区精神分裂症患者189例,面对面进行基线问卷调查,涵盖社会人口学信息、生活习惯和临床信息等。基线调查后每2周进行1次随访,测量其PANSS得分,共随访6个月。以PANSS总分较基线值增加≥25%(若基线PANSS总分≤40分时,增加≥10分)判定复发。采用Cox回归模型分析基于PANSS评定的复发状况与社会人口学特征、生活习惯和临床特征的关联。【结果】共165例社区精神分裂症患者完成了6个月随访调查,失访率12.7%。排除社会人口学和临床信息缺失者后,共纳入132例患者,年龄为(48.18±12.67)岁,其中男性患者占41.67%。33例患者在6个月随访期间内出现复发,复发率为25.0%。在纳入性别、家族史、年龄、就业情况、教育程度、婚姻状况、吸烟、饮酒、锻炼频率、服药情况、自知力、社会功能、既往肇事肇祸史、近期应激事件、药物不良反应和PANSS基线得分后,患者复发的危险因素包括年龄<40岁(HR=4.47,95%CI:1.15~17.40)、教育程度在小学及以下(HR=7.11,95%CI:1.54~32.83)、无业(HR=8.34,95%CI:1.78~38.98)、存在药物不良反应(HR=5.02,95%CI:1.75~14.37)。【结论】在上海市社区精神分裂症患者的复发管理中,应关注不同年龄段、教育程度、就业情况及药物不良反应等因素的影响,及时识别复发高危人群并及时干预。

摘要：生存资料是肿瘤临床研究中最为常用的终点指标,常用的生存资料分析方法 log-rank检验、Cox回归模型均需满足等比例风险假定。然而,非比例风险(NPH)的生存资料十分常见,会导致常用方法的检验效能下降,进而掩盖研究结果的真实性。因此,在研究方案设计阶段,需进行生存资料非比例风险检验,并根据是否满足比例风险这一条件,分别采用相应的统计分析方法。本研究介绍了非比例风险的常用检验方法及其来源,并总结归纳了非比例风险生存分析方法的应用条件及其优缺点。当生存资料呈现非比例风险时,需根据实际情况进行选择,并谨慎解读结果。

摘要：【目的】了解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下心理咨询者的压力状况及其影响因素。【方法】通过上海市“健康云”心理咨询服务平台对1 194名上海市主动心理咨询者开展线上调查。调查问卷内容包括人口学信息、COVID-19疫情期间生活状态和压力状况。【结果】所有完成心理压力自测问卷的咨询者中压力很小、压力正常、压力较大、压力很大所占的比例分别为33.1%(395/1 194)、34.6%(413/1 194)、25.4%(303/1 194)和7.0%(83/1 194)。女性且年龄为18~30岁的咨询者更易出现压力很大的情况(Z=-5.368,P<0.001;Z=35.822,P<0.001)。疫情期间心理压力大的影响因素包括关注疫情信息过多(OR=2.057,95%CI:1.012~4.181)、睡眠状态有较大变化(OR=3.496,95%CI:1.669~7.325)、几乎失去兴趣爱好(OR=2.852,95%CI:1.252~6.500)和极易焦虑/烦躁/忧伤(OR=4.098,95%CI:1.772~9.480)。【结论】心理咨询者在COVID-19疫情期间表现出较高程度的心理压力。女性、18~30岁、关注疫情信息过多、睡眠状态下降、几乎失去兴趣爱好、极易焦虑/烦躁/忧伤的心理咨询者容易出现压力造成的身体不适感,是突发公共卫生事件发生时需要重点关注的对象。