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透皮贴剂Ⅰ期临床试验设计考量要点
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《中国临床药理学杂志》2022年 第13期38卷 1535-1538,1543页
作者:李守凤 刘晓琳 张译文 黄民 姚和瑞 伍俊妍 钟国平中山大学药学院临床药理研究所广东广州510006 中山大学孙逸仙纪念医院Ⅰ期临床试验中心广东广州510080 
透皮贴剂因其独特的给药方式,Ⅰ期临床试验研究有别于常规药物,本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同...
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