摘要：[目的]探讨靶向性、非细胞毒抗肿瘤药物的临床试验设计。[方法]本文总结了80项国内外近年开展的靶向性、非细胞毒药物的Ⅰ期临床试验,对每一项试验,我们分别从出入组标准、起始剂量的确定、爬升剂量的方法和最终确定Ⅱ期推荐剂量的方法等几方面进行分析。[结果]80项临床试验中,有48项以毒性反应作为停止剂量爬升的主要原因,8项以药代动力学试验结果为依据,与推荐Ⅱ期剂量的结果相一致。非传统的检测手段,如靶点效应的评价、影像学评价等均未常规在方案中设计,或很少在推荐Ⅱ期剂量时使用。[结论]到目前为止,靶向性、非细胞毒抗肿瘤药物Ⅰ期试验仍沿用"毒性"和药代动力学指标作为观察终点。如何更有效的评价此类药物的分子靶点效应,在早期的临床试验中筛选出有效药物值得在今后进一步研究。

摘要：目的通过分析鼻咽癌Ib区转移的发生率及其转移规律,探讨Ib区是否需要常规进行预防照射,为准确进行颈部放疗靶区的个体化设计、减少颌下腺照射提供证据。方法收集2001年1月～2005年6月病理确诊的初治鼻咽癌患者疗前增强CT/MRI影像学资料,颈部转移淋巴结分区方法采用SOM分区法。结果共338例可评价,颈部淋巴结转移率75.1%。颈部Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴa、Ⅴb及锁上区淋巴结转移率分别为0.9%、49.1%、60.7%、26.0%、5.9%、9.5%、3.8%和0.9%,跳跃性转移率为2.4%;按转移风险(以>5%为高危区域)分析其转移的规律为:(1)当发生Ⅱ区淋巴结转移时,高危区域为同侧Ⅲ、Ⅳ、Ⅴa、Ⅴb区;(2)Ⅲ区淋巴结转移时,高危区域为同侧Ⅱ、Ⅳ、Ⅴa、Ⅴb区;(3)Ⅳ区淋巴结转移时,高危区域为同侧Ⅱ、Ⅲ、Ⅴa、Ⅴb、锁上区;(4)Ⅴa区淋巴结转移时,高危区域为同侧Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴb、锁上区;(5)Ⅴb区发生淋巴结转移时,高危区域为同侧Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴa、锁上区;(6)一侧颈发生淋巴结转移时,高危区域为对侧Ⅱ、Ⅲ、Ⅴa区。结论Ⅰb区淋巴结转移的发生率极低;当颈部任何区域发生淋巴结转移时,Ⅰb区均非高危区域。Ⅰb区不常规预防照射符合鼻咽癌淋巴结转移规律。

摘要：目的研究羟基喜树碱(HCPT)在肿瘤患者体内的绝对生物利用度。方法用随机交叉自身对照试验设计,8名肿瘤患者随机等分成2组,先后口服HCPT片剂或静脉注射HCPT针剂,用高效液相-荧光色谱法测定血药浓度。用3P97软件计算主要药代动力学参数,用梯形法计算AUC0→t。结果HCPT注射剂的主要药代动力学参数:Cmax为(2527±627)μg·L-1,t1/2α为(0.39±0.17)h,t1/2β为(4.27±2.25)h,Vc为(5.76±4.8)L,AUC为(2171.60±515.00)μg·h·L-1,CL为(55.25±5.14)L·h-1;HCPT片剂的主要药代动力学参数:Cmax为(127.80±32.90)μg·L-1,tmax为(2.37±0.70)h,tlag为(0.14±0.04)h,ka为(0.29±0.13),t1/2α为(1.73±0.18)h,t1/2β为(6.17±0.32)h,AUC为(693.80±23.50)μg·h·L-1,绝对生物利用度为(31.95±3.4)%。口服吸收符合一级吸收动力学过程,12h浓度大于10μg·L-1。结论HCPT片剂可维持12h有效血药浓度,且较静脉给药,t略呈后移现象,推测可能存在肠、肝循环。

摘要：目的优化人参皂苷Rg3微乳的处方,并对其质量进行评价。方法采用HPLC测定人参皂苷Rg3在油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度,通过伪三元相图和星点设计-效应面法优选处方。结果油酸乙酯、EL35-PEG400与水的最佳质量比为8.25∶12∶4.75∶75,平均粒径为60.50 nm,Zeta电位为-15.63 m V。微乳经4000 r·min-1离心10 min后无分层现象。结论该工艺方法简便、稳定可行,适用于人参皂苷Rg3微乳的制备。

摘要：目的:总结重组人p53腺病毒注射液(rAdp53)治疗的晚期实体肿瘤患者的资料,初步评价其安全性与疗效。方法:常规治疗失败的晚期实体肿瘤患者24例,其中肾癌5例,鼻咽癌4例,结直肠癌4例,黑色素瘤2例,非小细胞肺癌1例,食管癌1例,贲门癌1例,胸腺癌1例,十二指肠癌1例,甲状腺癌1例,胰腺癌1例,子宫内膜癌1例,横纹肌肉瘤1例。rAdp53给药方案为1×1012VP/次,每周1次,4次为1疗程。给药途径包括瘤内注射、支气管内喷洒、腹腔内注射、动脉灌注和静脉滴注。联合化疗18例,联合放疗2例,联合同期放、化疗1例,联合腹部热疗和吉非替尼1例,联合免疫治疗1例,rAdp53单药治疗1例。结果:24例患者中因早期进展而停药1例,接受1疗程治疗20例,2疗程治疗2例,5疗程治疗1例。在可评价的21例中,部分缓解(PR)5例,稳定(SD)5例,进展(PD)11例,有效率23.8%(5/21),疾病控制率47.6%(10/21)。常见不良反应为自限性、I～II度注射部位疼痛、寒颤、发热和肌肉酸痛。III度发热2例,联合化疗者发生III～IV度骨髓抑制4例,骨痛加剧2例,一过性低血压1例。结论:晚期实体瘤患者可耐受rAdp53治疗,有必要进一步设计临床试验,确定rAdp53联合常规治疗的有效性。

摘要：探讨自行设计的新型防输液管脱落器在接受抗肿瘤药物治疗患者中的应用效果。方法 采用便利抽样法选取2020年11月至2021年9月在中山大学肿瘤防治中心内科住院接受抗肿瘤药物治疗的774名患者进行调查,其中应用防输液管脱落器前收治的374名患者为对照组,应用防输液管脱落器后的370名患者为试验组,比较两组患者的输液管脱落率和输液时的担忧程度,并分析患者和护士对使用防输液管脱落器的满意度和护士使用评价。结果 使用防输液管脱落器后,输液管脱落率由4.01%降至0((215.145,P<0.001),患者输液时对输液管脱落的担忧程度较前降低(Z-7.268,P<0.001),患者对防输液管脱落器使用满意率为97.6%,护士的满意率为97.1%;93.6%的护士评价其使用便利程度在一般及以上,93.6%的护士愿意将其推荐给他人使用。结论 防输液管脱落器使用简便、有效,能够有效降低输液管脱落率和患者的担忧程度,患者和护士的满意度较高,适合在临床推广使用。

摘要：EBV相关性胃癌(EBV-associated gastric cancer,EBVaGC)是一种与EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)相关的胃癌类型,虽然其发病率较低,但具有独特的临床特点.EBVaGC患者多为年轻男性,且初诊时大多为局部晚期,尽管如此,其预后较好.该类型胃癌的肿瘤微环境中常见显著的淋巴细胞浸润,呈现出更“热”的免疫微环境.研究表明,晚期EBVaGC患者对免疫检查点抑制剂的治疗反应优于普通胃癌患者.本文综述了EBVaGC的疾病特征、临床诊治进展及免疫治疗的潜力,旨在为深入探讨该病的免疫微环境、免疫治疗策略及耐药机制提供指导,为临床治疗与前瞻性试验设计提供理论依据,以期推动该领域的进一步研究.

摘要：目的调查淋巴瘤初治化疗患者拒绝PICC置管的原因。方法采用便利抽样法,抽取2017年1—12月我科初治淋巴瘤拟行化疗而拒绝PICC置管的患者126例,采用一般资料及自行设计的"淋巴瘤初治化疗患者拒绝PICC置管原因调查表"对其进行调查。结果淋巴瘤初治化疗患者拒绝PICC置管的原因前4位的是:认为影响日常生活89例,占70.6%;认为PICC维护很麻烦67例,占53.2%;不了解PICC管,医生没有要求58例,占46.0%;担心置管后并发症35例,占27.8%。结论患者拒绝PICC置管的原因主要为:担心置管影响日常生活,维护不方便,医生没有要求患者置管,担心置管后并发症等。针对此,护士采用综合护理干预,通过多途径的健康教育,提高患者的血管保护意识;通过同伴教育帮助拟置管患者理解、接受PICC;加强医护合作,得到医生的支持和配合;加强护士导管维护技能的培训,在基层医院推广PICC维护技能,减少患者维护PICC的麻烦。

摘要：分析接纳与承诺疗法对胃癌术后化疗患者的干预效果。方法 纳入80例从2021年1月到2022年3月期间在我院接受化疗的胃癌术后患者参与研究,采取随机平行对照研究设计,依据随机信封抽签法分为对照组(40例)及研究组(40例)。其中对照组患者予以健康宣教、饮食生活指导、康复训练等常规干预内容,研究组患者则额外予以接纳与承诺疗法,干预持续10d,比较两组患者干预效果。结果 干预后,研究组患者MCMQ量表面对维度评分(19.89±3.30分 VS 18.22±3.27分)高于对照组患者,回避维度评分(11.30±2.08分 VS 14.26±2.67分)、屈服维度评分(9.07±1.21分 VS 10.24±1.33分)均低于对照组患者(P<0.05)。干预后,研究组患者HHI评分(37.35±4.32分 VS 29.05±4.78分)高于对照组患者(P<0.05)。干预后,研究组患者SF-36评分(93.35±12.35分 VS 80.05±11.18分)高于对照组患者(P<0.05)。结论 胃癌术后化疗患者经接纳与承诺疗法干预后,有助于帮助其建立正确的疾病应对方式,幸福感水平及生活质量状况更优。

摘要：目的为了提高人参皂苷Rg3的生物利用度和靶向性,以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,研究人参皂苷Rg3 PLGA纳米粒的处方和制备工艺。方法采用纳米沉淀法制备纳米粒,HPLC测定人参皂苷Rg3的含量。以包封率为指标,采用单因素和正交试验法优选处方和工艺。结果人参皂苷Rg3 PLGA纳米粒的最佳处方和工艺条件为:PLGA浓度为10 mg·m L-1,人参皂苷Rg3浓度为3 mg·m L-1,有机相与水相体积比为1:3。制备的纳米粒平均粒径为186.1 nm,包封率为87.29%。结论该工艺方法简便、稳定可行,适用于人参皂苷Rg3 PLGA纳米粒的制备。