摘要：按照国际公认的美国现代“优良药品制造规范”(简称G.M.P.)设计、生产、管理和经营的上海施贵宝公司,是一家具有国际先进水平的现代化制剂药厂,自1987年以来连续被上海市人民政府命名为“先进技术型”合资企业。1988年11月和1989年9月先后经加拿大卫生保健局(H.P.B.)和国际最具权威的药政机构美国食品药品管理局(FD.A.)伪检查批准,成为国内第一家西药制剂产品允许出口美国的制药企业。

摘要：本文提出用计算机模拟的方法来设计间歇制药生产过程。通过一个假设的间歇制药生产过程逐渐演变的方法来举例说明模拟的作用。从主要过程开始,到缓冲剂的制备,最后到设备系统,包括纯水系统的设计。介绍间歇过程的设计与连续过程有所不同。

摘要：本文是最近FDA在审议的制药工程指南草案的一部分,摘译一部分以飨读者。在制药工厂设计时。遇到的最大问题是不明确药政部门对GMP的要求有多大程度,因为提高要求就意味着增加建设成本。曾有一些工厂提问笔者工厂设计问题,我的首先回答是当地药政部门对GMP的理解到什么程度,以节省投资费用。特别是验证的要求、自动系统的验证。

摘要：生产设备和部件清洗操作被认为是在生产设施中存在外来污染和交叉污染源的巨大风险之一。操作者在进行各种制造工艺操作或开口区包装时,都会直接接触到药物或成品,如何防止清洗工艺时的污染是厂房设计时必须考虑的问题。讨论了非无菌生产中央清洗站设计中的关键点。

摘要：物流管理是药厂管理中的一个重要部分,物流管理应包括采购、仓储、生产中物流、成品管理及发运。本文拟重点介绍仓储,包括原料、成品、包装材料等。 当前物料管理的动向是实行机械化作业和电脑管理。电脑管理中,则实行联网化管理。 1 药厂仓库的要求和设计中的注意事项 现在药厂的仓库都已进化成高位仓库,运货方式则有堆垛机式和高位铲车式。