摘要：[目的]基于“质量源于设计”(quality by design,QbD)理念,采用设计空间法优化甘草多糖醇沉工艺。[方法]将甘草多糖得率、甘草酸包裹率、甘草苷包裹率3个指标作为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),利用多因素显著实验(Plackett-Burman Design,PBD)对醇料比、静置时间、搅拌时间、搅拌速度、加醇方式、加醇速度6个工艺参数进行设计,运用Box-Behnken设计实验建立了关键质量属性与关键工艺参数(critical process parameters,CPPs)的数学模型。最后运用Design Expert12.0构建甘草多糖醇沉工艺的设计空间,并通过蒙特卡罗法(Monte Carlo,MC)验证设计空间的准确度。[结果]通过PBD筛选出醇料比、搅拌时间、加醇速度3个CPPs,方差分析结果显示模型P值均小于0.05,失拟值均大于0.05,可以较好地描述CQAs和CPPs之间的关系,设计空间的准确度为99%~100%。[结论]研究基于QbD理念及设计空间法确定了醇沉工艺的最佳条件,有利于保证甘草多糖产品质量可控,为甘草多糖醇沉工艺优化提供指导。

摘要：目的通过响应面分析法优化菊叶薯蓣的发酵条件,富集菊叶薯蓣中的薯蓣皂苷。方法采用响应面分析法,设计三因素三水平实验,考察发酵时间、发酵温度、接种量对菊叶薯蓣中薯蓣皂苷含量的影响。采用HPLC-ELSD测定薯蓣皂苷的含量。结果回归模型分析表明二次回归方程能够用于菊叶薯蓣生物发酵条件的优化(R^(2)=0.9685),最佳发酵条件为发酵时间47 h、发酵温度33.4℃、接种量16.3%。结论响应面分析法能够优化菊叶薯蓣的发酵条件并实现薯蓣皂苷的富集,为菊叶薯蓣的进一步研究与利用提供参考。