摘要：目的优化新伤湿敷液醇提工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以乙醇体积分数、提取时间、料液比为影响因素,原儿茶酸、儿茶素、羟基红花黄色素、五味子醇甲、马兜铃酸、大黄素含量及浸膏得率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化醇提工艺。结果最佳条件为乙醇体积分数67%,提取时间3 h,料液比1∶26,综合评分为94.81分。结论该方法稳定可靠,可用于醇提新伤湿敷液。

摘要：身痛逐瘀汤为我国首批公布的100首经典名方之一,出自王清任的《医林改错》卷下,源于《丹溪心法》中趁痛散,具有活血化瘀、祛风除湿,散寒通络功效,为痹症有瘀血者设计的主要方剂,广泛应用于临床上。目前研究多集中在临床应用上,而其方义内涵、药材的炮制与制剂方法等方面未见系统的文献报道,这极大的阻碍了经典名方身痛逐瘀汤的临床合理化使用及其复方制剂的研发。文章通过查阅历代记载身痛逐瘀汤的相关古籍和文献并对身痛逐瘀汤的源流、方义内涵、基原、道地性、炮制方法、剂量等方面进行考证,可为该方的“物质基准”和复方制剂研究奠定基础。

摘要：中药缓控释制剂发展历史悠久,但现代中药缓控释制剂因中药化学成分复杂、物质基础不明确和质量评价体系不健全等限制了其发展。中药缓控释制剂设计与评价成为中药制剂领域亟需攻克的科学问题。中药制剂不能像化学药物仅依靠药物动力学与释药动力学方法建立剂型设计与评价研究方法。中药缓控释制剂可结合以超分子“印迹模板”整合成分群为释药“物质单元”来进行重构,关联谱动学与谱效动力学进行生物药剂学评价。因此,提出以谱动学与谱效动力学关联构建具超分子释药“物质单元”特征的中药缓控释制剂设计与评价生物药剂学研究方法,符合中药多成分整体受控、同步释放制剂制备指导原则。超分子释药的“物质单元”结合中药谱动学与谱效动力学建立中药缓控释制剂处方设计和多成分缓控释制剂评价标准体系,旨在为建立符合中药制剂特征的生物药剂学研究方法提供参考。

摘要：目的 通过在百合播种前将种球浸泡在不同种类的消毒剂中进行消毒处理,探究不同种类消毒剂对百合植株生长及产量的影响,以期为百合种球合理消毒提供技术参考。方法 采用单因素随机区组设计,以不做消毒处理(CK)为对照,设置4%双效灵1000倍液浸种25min(A)、多菌灵800~1000倍液浸种25min(B)、70%甲基硫菌灵800~1000倍液浸种25min(C)、45%敌磺钠500~1000倍液浸种25min(D)四种消毒方式分别浸泡百合种球,每个处理重复3次,自5月百合植株基本出苗开始,每隔一个月观察测定百合植株株高、株幅、叶宽、鳞重、鳞直径、须根长等生长指标,共4次,8月份收获百合种球后称量各处理组种球总鲜重,估算产量,通过对比分析确定适宜的百合种球消毒方式。结果 A、B、C、D四种消毒剂进行消毒处理,均可促进百合生长发育,提高产量。不同消毒方式主要对百合鳞茎产生影响,但不同消毒方式对百合植株的生长发育产生的影响有所区别,D可能促进百合鳞茎底盘须根长的生长,以便百合植株地下部分吸收更多养分,C可能促进株高、叶宽,为百合鳞茎生长提供空间,A可能促进鳞茎部位生长发育,对百合鳞茎产量有一定积极影响。结论 在选择种球消毒方式时,应该综合考虑不同消毒方式的利弊,合理组合使用消毒剂,以达到百合促产增产的目的。

摘要：目的优选闪式提取猴头菌-地龙生物转化物(Hericium erinaceus-Pheretima biotransformation,HD)中抗凝血活性成分工艺参数。方法以活化部分凝血酶时间为评价指标,以水作提取溶剂,提取2次,通过响应面设计试验法,对闪式提取HD中抗凝血活性成分的主要工艺参数进行优化。结果闪式提取HD中抗凝血活性成分的最优工艺条件为:提取2次,第1次提取加水12倍,5 500 r·min^(-1)提取7 min;第2次提取加水10倍,5 500 r·min^(-1)提取7 min。在此工艺条件下所制备提取液的活化部分凝血酶时间均值最高,为(53.42±3.02)s。结论通过优化与验证,首次创立了闪式提取HD中抗凝血活性成分的工艺路线。该工艺提取速度快,提取溶剂无毒,提取设备操作简单、所占空间小,节约资源。

摘要：目的探索工业色谱法纯化山银花中绿原酸的最优工艺参数。方法以绿原酸的转移率为评价指标,以山银花水提液过大孔树脂后的20%乙醇洗脱液为原料液,采用单因素及响应面设计试验,对采用工业色谱纯化山银花中绿原酸工艺中的原料液浓缩程度、固定相类型、流动相乙醇浓度、乙醇流速、进样量等主要工艺参数进行优化,确定了最优工业色谱纯化山银花中绿原酸的工艺条件。结果工业色谱纯化山银花中绿原酸的最优工艺条件:以60℃,-0.1 MPa为浓缩条件,将原料液浓缩至原体积的0.166 7(1/6),工业色谱UV检测波长为230 nm,以PIPO-02色谱填料为固定相,以18.54%乙醇作为流动相,流速为14.57 m L·min^(-1),进样量为13.15 mg。该工艺绿原酸的平均转移率为95.49%,RSD=1.91%,绿原酸产品纯度为97.45%,RSD=3.30%。结论经过工艺优化与验证,创立了一条工业色谱纯化山银花中绿原酸工艺路线,该工艺制备的绿原酸产品纯度>97%,绿原酸转移率高,工艺简单、无毒,溶剂易于回收,适合于山银花中绿原酸纯化的工业化生产。

摘要：目的对身痛逐瘀汤中各药材进行最佳炮制工艺研究,为身痛逐瘀汤“物质基准”的制备工艺研究提供实验基础。方法以道地药材为原料,测定各药材2020版《中华人民共和国药典》中指标成分以及浸出物的含量,并以此为单因素考察指标,从喷水量、喷淋次数、闷润时间、切制规格、干燥温度和炒制时间、炒制温度等多方面进行考察,取最相关因素进行方差分析,以及建立单成分炮制火候模型,最终确定最佳炮制工艺。结果经过单因素和正交实验综合得,当归药材的最佳炮制工艺为初步净制后,闷润时间2 h,切制1~2 mm,60℃干燥;甘草药材的最佳炮制工艺为初步净制后,蒸制时间30 min,切制1~2 mm,80℃干燥;牛膝药材的最佳炮制工艺为初步净制,闷润时间1.0 h,切制7~8 mm,70℃干燥;秦艽药材的最佳炮制工艺为初步净制后喷秦艽重量0.5倍的水3次,闷润0.5 h,切制9~10 mm,70℃干燥;羌活药材的最佳炮制工艺为初步净制,喷羌活重量0.8倍的水3次,闷润2.5 h,切制7~8 mm,50℃干燥;川芎药材的最佳炮制工艺为初步净制,浸泡时间2 h,润软12 h后,切制9~10 mm,50℃干燥;地龙的最佳炮制工艺,即加地龙重量2倍水,淘洗时间2 min,切制3~4 mm,80℃干燥;桃仁的最佳炮制工艺即沸水烫时间5 min,冷水浸泡冷却1 min,80℃干燥;红花药材的炮制为取红花原药材,除去杂质、花萼及花柄,筛去灰屑,制得红花炮制品;香附药材的炮制为除去毛须及杂质,碾碎,得香附炮制品;没药药材的炮制为拣净杂质,大颗粒的没药碾碎为小颗粒,即得没药的炮制品;五灵脂药材为清炒,具体炮制火候模型为H_(原儿茶酸)=15.680.1398/T^(2)e^(686.37/T)。对最佳炮制工艺下炮制的炮制品进行性状、水分及指标成分含量鉴定,12味饮片含量及性状鉴定均符合2020版《中华人民共和国药典》中水分含量的标准,15批饮片质量初步符合标准。结论本实验确定的身痛逐瘀汤中12味药材的炮制工艺可行,可为身痛逐瘀汤物质基础的制备工艺提供依据。

摘要：目的:探索闪式提取-大孔树脂吸附分离山银花中绿原酸的最优工艺参数。方法:以绿原酸的转移率为评价指标,采用响应面试验设计,对闪式提取山银花中绿原酸的主要工艺参数进行优化。以绿原酸转移率及产品纯度为评价指标,以山银花药材水提液为上样液,采用单因素试验设计,对大孔树脂吸附分离绿原酸工艺中的主要工艺参数进行优化。结果:闪式提取-大孔树脂吸附分离山银花中绿原酸的最优工艺条件为:料液比为1∶23,提取时间为4.7 min,转数为6 000 r·min^(-1),大孔树脂类型为ADS-7,生药量与大孔树脂重量之比为1∶5,上样液流速为1 BV·h^(-1),先用1 BV的水以1 BV·h^(-1)的流速洗脱,再用6 BV的20%乙醇以2 BV·h^(-1)的流速洗脱,收集20%乙醇洗脱液。该工艺绿原酸的平均转移率为90.12%(RSD=1.33%),绿原酸产品纯度为50.30%(RSD=2.19%)。结论:创立了一条闪式提取-大孔树脂吸附分离山银花中绿原酸工艺路线,该工艺绿原酸转移率高,时间相对较短,溶剂无毒易于回收。