摘要：国内制药企业对于中药提取自动化的研究进程不断加快,企业应结合中药生产特点制定可行的清洁方案,确保药品安全有效。本文阐述了中药自动化提取系统清洁的概念及其重要性,并结合实例,探讨在自动化提取系统中如何设计清洁模式,并对清洁工艺进行验证,为药品生产企业自动化提取系统清洁模式开发设计提供参考,帮助自动化提取企业进行清洁工作的有效开展。

摘要：药品质量源于设计,对药品生产整个生命周期的良好设计可使药品达到预期的质量要求。针对目前中药产业存在的问题,该文从国家战略层面出发,以国际制造业质量控制理念为指导,结合中药产业自身特点和发展现状,提出基于全程质量控制理念的中药标准化体系建设,其内涵是建立中药以三性指标为核心的综合质量指标体系、中药材和饮片的质量标准和规范体系、中药质量追溯体系、中药全程质量控制数据监控系统和中药全程质量管理体系这相互关联的5个体系,通过"顶层设计-分步实施-系统整合"的工作流程实现中药产业的全过程系统科学研究。通过对各环节质量标准间系统关联性的分析,建立各环节及全程标准操作规程,构建高标准的中药产业链全面质量管理体系,为中药全程质量控制体系的构建提供示范,为中药产业的标准化提供系统性的参考和依据。

摘要：目的：为改善口感、减小对胃黏膜的刺激,制备盐酸小檗碱微囊,并考察其体外释药特性。方法：以阿拉伯胶、明胶为囊材,采用复凝聚法制备盐酸小檗碱微囊,以包封率、载药量、外形为指标,采用正交设计试验对囊心（盐酸小檗碱）-囊材质量比、囊材质量分数、搅拌速度进行优化,并进行验证。考察所制制剂的粒径分布及在人工肠液中5 h内的体外释药率。结果：最优处方为囊心-囊材质量比为1∶3,阿拉伯胶和明胶的质量分数均为2.50%,搅拌速度为200 r/min,成囊温度为53℃。所制盐酸小檗碱微囊的包封率为38%,载药量为41.71%;微囊圆整光滑,无粘连,粒径均匀,外形评分50.6;80%以上分布在3-9μm;3 h的累积释药率即达90%。结论：成功制得盐酸小檗碱微囊。

摘要：目的:制备吲哚美辛口腔速崩片并建立其质量控制方法。方法:设计L9(34)正交试验,以处方中羧甲基淀粉钠(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、微晶纤维素(C)、甘露醇(D)比例为因素,崩解时限为指标对其处方进行优选;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:最佳处方比例为A:B:C:D=5:5:50:5;所制制剂为白色片剂,鉴别符合2005年版《中国药典》中的相关规定;吲哚美辛检测浓度的线性范围为2.08～41.6μ***-1(r=0.9999),平均回收率为99.3%,日内RSD=0.53%、日间RSD=0.74%。结论:该制剂制备工艺简便、可行,质量可控。

摘要：通过该项研究探索春季追肥对柴胡产量品质及效益的影响。方法 采用单因素随机区组设计,5个处理,3次重复,获得产量品质及最佳经济效益优化施肥方案。结果 获得柴胡优化栽培最佳施肥方案施磷酸二铵10kg/亩,预测鲜根产量为298.4kg/亩,经济收益925.5元/亩,经济纯收益885.5元/亩,柴胡皂苷a和d的含量0.82%,质量显著优于2015版《中华人民共和国药典》标准。结论 旱作雨养农业区柴胡高产优质高效栽培于第二年春季亩追施磷酸二铵10kg,这一研究结果可指导该区域柴胡规范化栽培之科学施肥生产实践。

摘要：通过该项研究选择出适宜在当归种植标准化示范项目推广种植的当归优质品种。方法:采用单因素随机区组设计,参试材料6个,3次重复。结果:选择出高产优质当归优质品种当归3号,农艺综合性状优良,早薹率较对照降低12.8个百分点,麻口病发病率降低19.2个百分点,平均产鲜归499.6kg/亩,较对照增产40.5%,经济收益较对照提高1363.1元/亩。阿魏酸含量0.148%,质量优于2020版《中华人民共和国药典》标准。结论:在国家当归种植标准化示范区栽培中,推广应用当归3号,即可实现高产优质品种的目的。

摘要：目的:分析西部地区某中药制剂企业生产车间的职业病危害因素,对企业配备的职业病防护措施进行评价分析。方法:职业卫生学现场调查、职业卫生测试等方法进行评价分析。结果:西部地区某中药制剂企业职业病危害因素为一氧化碳、其他粉尘、噪声,企业采取了相应的防护措施。结论:该中药制剂企业应该制定措施降低噪声、加强防尘、降低一氧化碳含量,本研究对西部中药制剂企业的职业卫生问题具有一定的指导意义。

摘要：灵活运用机械设备,可减轻劳动力度,同时提高生产效率。但自动化、智能化机械设备实际应用中的安全隐患不容忽视,尤其是机械设备设计环节,加强安全控制管理,可有效规避安全因素的影响,对此机械设备应用效益的提升有着积极促进作用。

摘要：目的：探索改善柴胡品质及提高产量和经济效益之关键技术.方法：采用单因素随机区组设计[1],5个处理,3次重复,获得产量品质及最佳经济效益优化施肥方案.结果：获得柴胡优化栽培最佳施肥方案是：磷酸二铵10kg/亩,预测鲜根产量为220kg/亩,经济收益1331.0元/亩,纯收益405.5元/亩,柴胡皂苷a和d的含量0.82%,高于传统栽培技术134.3%,质量显著优于2010版《中华人民共和国药典》标准.结论：旱作雨养农业区柴胡高产优质高效栽培于第二年春季亩追施磷酸二铵10kg,这一研究结果可指导该区域柴胡规范化栽培之科学施肥生产实践.