摘要：单病例随机对照试验(N-of-1 trials)是一种基于单个患者所设计的多轮试验期交替的前瞻性临床随机交叉对照试验,可为临床决策者提供干预措施效果比较的高级别证据。近期,由多位学者组成的国际团队在BMJ上发表了N-of-1 trials方案规范清单(SPENT 2019),目的在于明确N-of-1 trials方案的内容设计,提高研究方案的完整性和透明度。本文将结合具体实例对SPENT 2019清单的14个主要扩展子条目进行详细解读,以期进一步规范国内N-of-1 trials研究的发表。

摘要：统计图形是科研论文中必不可少的组成部分,通过规范、美观的可视化图形直观、准确地呈现研究结果有利于促进学术成果的交流、传播与应用。医疗干预的安全性是其临床应用的基本前提,随机对照试验作为确定医疗干预疗效和安全性的重要研究设计,准确地呈现其结果的安全性信息便显得尤为重要。但是,有研究发现目前发表的随机对照试验报告中并没有充分地利用可视化图形呈现危害结局数据。为了促进临床研究人员更好地使用可视化图形呈现危害结局数据,国际学者近期在BMJ发表了一项共识研究,确定并推荐10种用于呈现随机对照试验危害结局数据的统计图形。为了便于国内学者了解和应用该共识,本文对该共识与推荐意见进行了解读,以期为提高国内随机对照试验报告中危害结局数据可视化的质量提供帮助。

摘要：艺术疗法在增强患者情感表达,治疗精神心理类疾病以及促进癌症患者康复等多个方面发挥着重要作用,由于其含义广泛、干预措施多样等特点,加强对艺术疗法的指导和监测是提高相关领域医疗服务水平的必然要求。临床实践指南是指导和规范医疗行为的重要工具,是医疗行为实施的重要保障,因此,本文对艺术疗法指南的现状进行总结,并在此基础上提出对相关指南制订和实施过程的思考及建议。

摘要：目的对PBL教学提高医学生毕业后临床实践技能的效果进行系统评价。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、CBM、CNKI和VIP等数据库,纳入国内外有关PBL教学法对比传统教学法提高医学生毕业后临床实践技能的对照研究,检索时间截至2010年1月。对研究结果进行定性分析。结果最终纳入16个对照研究,其中仅1个为RCT。结果显示:4个研究的客观评价和2个研究的自我评价结果均显示PBL教学组医生的综合能力优于传统教学组医生。在卫生保健法律伦理道德、研究及表达技巧和解决问题的能力方面,无论自我评价还是客观评价均显示了PBL教学法的优势。但在其他方面,PBL教学方法对医学生毕业后临床实践技能的影响尚存在一定争议。结论相对于传统教学法,PBL教学法可较好地提高医学生毕业后的临床实践技能,但由于纳入分析的研究质量较低,上述结论尚有待设计更为严谨的试验进一步验证。

摘要：目的评价临床路径教学法(Clinical Pathway,CP)在护理实践教学中的应用效果。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CBM、CNKI、万方数据库等数据库,收集有关CP教学法对比传统教学法在护理实践教学中应用的随机对照试验,文献检索时间均从建库截至2011年4月。按纳入排除标准选择文献,由两人独立进行RCT的筛选、资料提取,采用Smits PB等设计的质量评价量表评价纳入研究质量后,应用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果最终纳入12个RCT,合计1269名研究对象。质量评价结果显示,9个研究为高质量研究。Meta分析结果显示,与传统教学法相比,CP教学法可提高护生对理论知识的掌握、操作技能、业务能力以及对教学方法的满意度,且有助于患者满意度的提高(P值均<0.05)。结论 CP教学法是一种较为科学的带教方法,其规范了护理实践教学流程,促使护生进行主动探索性学习,提高了教学效果。鉴于本研究纳入RCT考核标准差异较大,未来研究应制定统一的评价方法,并应更多关注CP教学法对护生综合素质的影响。

摘要：目的系统评价养血清脑颗粒治疗偏头痛的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2007年第3期)、EMbase(1974～2007.6)、PubMed(1966～2007.6)、VIP(1989～2007.6)、CNKI(1979～2007.6)和CBMdisc(1978～2007.6),收集养血清脑颗粒与西比灵(氟桂利嗪)比较治疗偏头痛的所有临床随机对照试验(RCT)或半随机对照试验,按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究质量,并使用RevMan4.2.7软件对纳入研究进行Meta分析。结果最终纳入8个研究,包括5个RCT,3个半随机对照试验。Mata分析结果显示,养血清脑颗粒与西比灵比较,其总有效率[RR=1.07,95%CI(1.00,1.15),P=0.06]、头痛持续时间[WMD=1.33,95%CI(–0.87,3.52),P=0.24]、头痛发作次数[WMD=0.93,95%CI(–1.00,2.86),P=0.35]差异均无统计学意义。一个研究报告,养血清脑颗粒与西比灵比较,两组脑部ACA[WMD=3.70,95%CI(–3.46,10.86)]、MCA[WMD=0.60,95%CI(–10.37,11.57)]、ICA[WMD=3.40,95%CI(–4.35,11.15)]、DCA[WMD=-2.30,95%CI(–9.52,4.92)]差异均无统计学意义。结论养血清脑颗粒治疗偏头痛有效,在总有效率、头痛持续时间、脑部血流量方面与西比灵疗效相似,但按现有证据,尚不能认为养血清脑颗粒治疗偏头痛优于西比灵。由于本系统评价纳入研究的方法学质量较低,且例数较少,因此尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心大样本且随访时间足够长的随机对照试验验证其疗效及安全性。

摘要：目的对已发表的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗2型糖尿病的有效性和安全性的系统评价/Meta分析进行再评价。方法计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,搜集基于DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病的系统评价再评价,检索时限均为建库至2016年12月。由2位评价员独立筛选文献和提取资料后,采用AMSTAR量表和PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告质量。结果最终纳入27篇系统评价/Meta分析。AMSTAR平均分为7.04分,得分最差的为条目1"是否提供了前期设计方案"(26篇未提供)、条目4"发表情况是否已考虑在纳入标准中"(10篇未提供)、条目10"是否评价发表偏倚的可能性"(15篇未提供)和条目11"是否说明相关利益冲突"(15篇未提供)。PRISMA清单评分为17.0~24.5分。报告质量存在的问题主要表现在方案与注册、文献检索、补充分析与资助来源方面。结论本研究结果显示DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病的系统评价/Meta分析的方法学质量和报告学质量均不高。

摘要：目的基于ARRIVE指南对国内已发表的动物实验的报告质量进行回顾分析。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,检索时限截至2018年7月。由4名研究者独立筛选文献、提取资料,采用ARRIVE指南评价纳入动物实验的报告质量,并根据发表时间对指南各个条目的符合率进行对比分析。结果最终纳入4 342篇动物实验。其中73.03%(3 171/4 342)的研究的被引次数≤5次;仅29.04%的研究(1 261/4 342)发表在CSCD收录的期刊。ARRIVE指南评价结果显示:超过一半的亚条目(51.28%,20/39)在"低风险"的符合率不足50%,其中65.00%(13/20)的亚条目在"低风险"的符合率上低于10%。结论国内动物实验报告质量总体中等偏低。随着2010年ARRIVE指南的正式发布,国内动物实验报告在ARRIVE指南的大部分条目上的符合率虽得到一定程度的提高,但在方法学、结果及讨论部分内容涉及的一些具体条目存在报告不充分、不完整等问题。因此,我们建议有必要普及ARRIVE指南,倡导动物实验研究者们遵循ARRIVE指南进行实验报告并促进其在相关期刊中的应用,以促进动物实验的设计、实施和报告,最终提升其质量。

摘要：慕课是通过互联网将课程传输到世界各地来满足人们求知欲和追求的一种新的教育模式,是实现学习便捷性和移动性,强调情景化和交流共享的一种学习方式。本文通过探讨如何将循证医学教学内容和特点与慕课课程的成功经验相结合,把慕课教学资源和翻转课堂教学模式应用到循证医学教学实践中,设计基于慕课的循证医学教学模式和实施方案,为慕课教学模式在循证医学教学实践中应用提供借鉴和参考。

摘要：近年来预后研究系统评价方法逐渐受到重视。GRADE对预后研究系统评价的证据分级主要是考虑5个方面:偏倚风险、不直接性、不一致性、不精确性和发表偏倚。GRADE在预后研究系统评价中的分级方法与在干预性系统评价中的应用既存在一定相似性又有较大差异,分级过程中既要考虑预后研究设计的独特性还要避免重复降级。随着预后研究系统评价方法的不断成熟,以及研究质量的逐步提高,GRADE在预后研究系统评价中的运用将会逐渐普及和成熟。