摘要：目的系统评价以皮肤菌素试验为参考标准,γ干扰素释放试验诊断艾滋病患者潜伏结核感染的临床价值。方法计算机检索EMBASE、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊群,检索时间截止至2010年3月,并辅助其他检索,全面收集γ干扰素释放试验诊断艾滋病患者潜伏结核感染的研究。用Meta-Disc1.4软件对其敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比等进行合并分析并绘制综合受试者工作特征曲线。结果最终纳入9个研究,Meta分析结果显示:QFT-G试验和***试验与结核菌素皮肤试验相比,敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、诊断比值比及综合受试者工作特征曲线下面积相应分别为44%、91%、4.83、0.59、10.85、0.8574和82%、75%、2.01、0.41、6.50、0.7739。结论γ干扰素释放试验适合用于进一步的鉴别诊断艾滋病患者是否处于潜伏结核,不适合结核感染的筛查。上述结果尚需更多设计严谨、科学的临床试验进一步证实。

摘要：实施科学作为一个相对较新且逐渐受到重视的研究领域,其开展有助于将理论中的可能性转化为现实中的实践,从而应对如何在真实世界中实施经过验证的干预措施的挑战。实施研究用途广泛且研究问题具有复杂性,需要借助合适的研究方法、设计和结局指标来实现不同的研究目的。由此,本文结合实施研究的目的与实施问题,系统介绍医疗卫生领域中实施研究的研究设计、实施结局指标及相关的报告规范,以期为更好地开展实施研究提供参考。

摘要：近年来使用队列和常规收集数据(例如,电子健康记录、行政数据库和注册登记来源的数据)开展随机对照试验的数量正在增加,这种随机对照试验设计能够降低研究的实施难度,节约经费和时间成本。为规范此类随机对照试验和增加研究报告的透明度与完整性,2021年BMJ发表了CONSORT-ROUTINE(2021)报告规范。为方便理解和规范应用该报告规范,提高该类型研究的整体质量,本文对该报告规范的制订过程和CONSORT-ROUTINE清单进行介绍和解读。

摘要：目的系统评价放疗(RT)联合热疗(HT)与单纯放疗比较治疗局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、e Cochrane Library、EMbase、VIP、CNKI和CBM等数据库,查找应用放疗联合热疗与单纯放疗比较治疗局部晚期非小细胞肺癌的随机对照试验,检索时限从建库至2011年12月。由2位研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0.2软件进行Meta分析。结果纳入9个RCT,共527例患者。Meta分析结果显示,与单纯放疗相比,放疗联合热疗可以提高局部晚期NSCLC患者的总有效率[OR=2.08,95%CI(1.44,3.02),P=0.000 1]和无进展生存率[OR=4.85,95%CI(1.88,12.48),P=0.001],但在总生存率[OR=1.13,95%CI(0.64,1.98),P=0.68]、症状改善率[OR=3.37,95%CI(1.68,6.78),P=0.000 6]方面,两组差异无统计学意义;在急性毒副反应方面,两组差异也无统计学意义。结论本系统评价结果显示,放疗联合局部热疗可以明显提高局部晚期NSCLC患者的总有效率,改善无进展生存率,且不增加毒副反应。因此,放疗联合局部热疗是目前治疗局部晚期NSCLC的一种较为合理而有效的综合治疗手段。

摘要：Meta分析中效应指标的选择非常重要,基于随机对照试验二分类数据的Meta分析中,比值比和相对危险度较为常用。本文简要介绍比值比和相对危险度的意义,探讨比值比和相对危险度在Meta分析中的特点、差异及适用性。Meta分析中效应指标相对危险度或比值比的选择,在数据计算、结果解释和证据利用等方面均具有重要意义,但相关的选择标准及报告规范尚待完善。相对危险度值对合并效应的估计较为保守。与相对危险度相比,比值比在一定情况下可引起Meta合并结果在定量(高估)甚至定性上的不一致。本研究推荐根据不同的研究类型和数据特征选择不同的效应指标,且应综合考虑其他因素。更深入的探讨有待于进一步研究。

摘要：通过对20个国家的药物经济学研究报告指南条目进行比较,显示各个指南在研究设计上有高度的一致性,但在引言、研究背景、结果等方面存在一定差异,为今后进一步提高药物经济学研究报告质量提供参考。

摘要：目的探讨共识指南及循证指南的证据质量与推荐强度是否一致。研究设计经验性分析。数据来源美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)和美国临床肿瘤学会(ASCO)于2021年3月27日前制订的指南。指南选择纳入推荐意见符合以下标准的指南:明确报告循证或共识意见、推荐意见独立于指南全文、报告证据质量和推荐强度。数据提取由2名研究人员独立提取资料,提取内容包括:推荐意见类型(共识意见或循证意见)、制订推荐意见的分级系统、推荐强度和证据质量。研究团队统计了低质量证据强推荐和不合理的低质量证据强推荐(不符合GRADE标准)的数量。结果本研究共纳入12部ACC/AHA指南中的1434条推荐意见以及69部ASCO指南中的1094条推荐意见。ACC/AHA指南共有504条基于低质量证据的推荐意见,其中200条(40%)是共识意见,304条(60%)是循证意见;ASCO指南中包含404条基于低质量证据的推荐意见,其中292条(72%)是共识意见,112条(28%)是循证意见。ACC/AHA和ASCO制订的指南中,共识指南比循证指南出现了更多基于低质量证据的强推荐,ACC/AHA[比值比(0R)=2.1,95%可信区间(CI)(1.5-3.1)],ASCO[OR=2.9,95%CI(1.1-7.8)],以及更多不合理的低质量证据强推荐,ACC/AHA[OR=2.6,95%CI(1.7-3.7)],ASCO[OR=5.1,95%CI(1.6-16.0)]。结论与循证指南相比,共识指南更容易形成不符合循证医学基本原则的推荐意见。确保证据质量与推荐强度的一致性和合理性是制订可信赖指南的关键。

摘要：目的：探讨早期吸吮棒棒糖对促进小儿阑尾切除术后胃肠功能恢复的效果。方法采用前瞻性随机对照试验设计，将符合病例入选标准的66例阑尾切除术后患儿随机分为试验组和对照组。两组均采用常规治疗方法，对照组术后6 h 麻醉清醒后即开始肢体的被动和主动活动，在病情允许的情况下于术后12 h 开始早期下床活动；试验组除上述处理以外，术后6 h 开始吸吮草莓味棒棒糖，每4 h 吸吮1次，每次20～30 min，直至恢复进食为止。比较两组患儿术后肠鸣音恢复时间及肛门排气、排便时间。采用 SPSS17．0软件进行统计学分析。结果两组均顺利完成了临床观察，试验组患儿术后肠鸣音恢复时间及肛门排气、排便时间短于对照组，差异均有统计学意义（P 值均＜0．01）。结论阑尾切除术后患儿早期吸吮棒棒糖有助于恢复肠蠕动，缓解术后腹胀，促进胃肠功能恢复。

摘要：目的:客观评价美洛昔康治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、EM-BASE、PubMed、中国生物医学文献数据库、全文期刊数据库、中文科技期刊数据库,纳入美洛昔康治疗类风湿性关节炎的随机对照试验和/或半随机对照试验,不论是否采用盲法,语种不限。按照Cochrane Handbook 4.2.5手册提供的系统评价方法,由两名研究者独立提取相关资料和评价纳入研究质量,并对同质的研究用RevMan4.2.8软件进行Meta-分析,对不同质研究进行描述性分析。结果:依照纳入和排除标准,共纳入5个研究,均为随机对照试验,共纳入病人346例。以总有效率、晨僵持续时间、休息痛程度、关节压痛指数、关节肿胀指数、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、病人自我评价、不良反应发生率作为测量指标,评价美洛昔康治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性。美洛昔康与双氯芬酸钠相比,除不良反应中消化系统功能异常有统计学差异外,其余差异均无统计学意义。结论:目前证据表明:美洛昔康治疗类风湿性关节炎与双氯芬酸钠相比疗效相当,胃肠道副反应轻,但由于纳入文献较少,尚不能得出其确切疗效,有必要设计和实施严密、科学的多中心、大样本、高质量的随机双盲临床对照试验来进一步验证。

摘要：目的:检索并调查中国临床试验注册中心的儿童临床试验现状。方法:计算机检索中国临床试验注册中心中以儿童为研究对象的临床试验,检索时间截至2014年4月。两名研究者独立筛选检索到的临床试验,并按预先设计的资料提取表提取疾病类型、资助基金和注册时间等内容,并将数据输入Excel,使用SPSS 17.0软件进行统计分析。结果:检索获得儿童临床试验共计133项,儿童临床试验注册数量随时间推移而不断增加;申请人所在单位为医院的有72项(54.1%);93项(69.9%)临床试验的注册号状态是预注册,85.7%的临床试验获得伦理委员会的批准;政府经费资助的试验项目最多,占29.6%;干预措施类型中,药物干预最多,有62项(46.6%),干预性研究有78项(58.6%),随机平行对照试验占64.7%,仅24.8%的临床试验说明使用了盲法。试验资料收集、分析、管理单位为医院的试验项目数分别为47项(35.1%),45项(33.8%),33项(24.6%)。结论:儿童临床数量在不断增加,且大部分儿童临床试验受政府资助,这将有助于减少部分偏倚,今后研究应更多关注注册的临床试验的注册质量问题,借以推动儿童临床试验的发展。