摘要：目的:通过本项临床试验研究评价国产头孢唑肟钠治疗急性呼吸系统感染的安全性和有效性,包括临床疗效、细菌学疗效和临床不良反应的观察与评价。方法:收集住院患者124例,采用随机、双盲、平行对照试验设计,完成试验药和对照药治疗急性细菌性呼吸道感染的临床试验。结果:试验组和对照组细菌培养阳性率分别为81.36%和87.10%,痊愈率分别为57.38%和63.49%,有效率分别为91.80%和92.06%,无显著性差异(P>0.05);两组分菌种临床疗效除阴沟肠杆菌外,均无显著性差异(P>0.05);两组分病种临床疗效无显著性差异(P>0.05);两组细菌清除率无显著性差异(P>0.05);药敏结果显示:头孢唑肟敏感率为99.02%,头孢噻肟敏感率为85.29%,阿米卡星敏感率为90.20%,阿莫西林棒酸敏感率为66.67%,环丙沙星敏感率为72.55%,与头孢唑肟钠敏感率比较有显著性差异(P<0.01)。结论:国产头孢唑肟钠与进口头孢唑肟钠一样具有良好的耐受性,治疗急性细菌性呼吸系统感染临床疗效较好,不良反应发生率较低,使用方便安全可靠。