摘要：目的研究妊娠期糖尿病（GDM）筛查测量中的母亲血糖（BG）水平和体质指数（BMI）对巨大儿风险的影响。设计一项对妊娠妇女从接受围产期保健至分娩进行随访的围产期队列研究。地点中国天津北辰区，2011年6月至2012年10月间。研究对象1951名年龄在19—42岁间的妇女，通过妊娠期糖尿病（GDM）筛查（孕24～28周）获得有效BMI和BC水平测量值，均为单胎分娩且出生身体质量（BW）〉2500g。主要结果和测量值主要结果变量为巨大儿出生（BW〉4000g）。BG水平和BMI值在GDM筛查时测量。结果共有191名（9．7％）新生儿为巨大儿。多元Logistic回归结果显示，GDM筛查时的BMI对巨大儿出生影响的比值比（OR）值[95％可信区间（CI）]为1．14（1．10～1．19，P〈0．0001），BG影响的OR值（95％CI）为1．11（1．01～1．23，P=0．03）。当BMI和BG水平（连续变量）同时进入模型，BMI影响的OR值保持不变，而BG影响的OR值的显著性减弱。受试者工作特征曲线（ROC）下面积BMI为0．6530（0．6258-0．6803），BG为0．5548（0．5248-0．5848）（X^2=26．17，P〈0．0001）。分类变量BG（mmoL／L，〈6．7，6．7-7．8或≥7．8）和以五分位数形式的BMI（Q1-Q5）分别以BG〈6．7和Q2BMI为参照组进行评估。不管BG水平值如何，母亲的BMI在Q1或Q2分位组时对巨大儿出生影响的OR值并没有统计学差异，但当BMI≥Q3时其OR值具有显著的统计学意义；在BMI为Q5分位和BG水平≥7．8时，最高的OR值被观测到[6．93（2．61-18．43），P〈0．0001]。结论GDM筛查中测量的高BMI是巨大儿出生风险的最重要的决定因素。这一发现提示GDM筛查时间可能是对妊娠妇女高BW采取干预措施以降低巨大儿出生风险的孕期关键时间点。

摘要：要正确理解随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释。为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来。虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进。一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量。本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据。清单条目分为题目、摘要、引言、方法、结果和评论共6个部分。修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程。修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数。读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT)。总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性。

摘要：要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释。为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来。虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进。一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量。本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据。清单条目分为题目、、引言、方法、结果和评论共6个部分。修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程。修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数。读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT)。总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性。