摘要：目的评价阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染伴痰液黏稠患者的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计，给予试验组患者口服阿莫西林氨溴索胶囊和阿莫西林胶囊的模拟剂各1粒，对照组患者口服阿莫西林胶囊和阿莫西林氨溴索胶囊的模拟剂各l粒，每日3次，疗程7～14d，治疗前后对患者的症状、体征以及血常规、痰培养等实验室指标进行评估和比较。结果实际入选病例268例；纳入全分析集（FAS）255例，对照组128例，试验组127例；纳入符合方案集（PPS）243例。根据PPS分析，对照组和试验组祛痰有效率分别为63．6％和90．2％，临床治愈率分别为63．6％和88．5％．细菌培养阳性病例的痊愈率分别为55％和78％，试验组在祛痰疗效、临床总体疗效和综合疗效上均明显优于对照组（P〈0．05）。药物不良事件主要表现为丙氨酸转氨酶升高、呕吐、尿蛋白阳性、白细胞计数下降、腹泻，程度均为轻度，对照组和试验组不良事件的发生率无显著差异（2-3％VS．0．8％，P〉0．05）。结论阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染安全、有效，其祛痰疗效优势明显。

摘要：目的评价布洛伪麻那敏干混悬剂治疗头痛、发热并伴有鼻塞、流涕、打喷嚏等症状的成人感冒的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟阳性药物平行对照试验设计,分别给予对照组和试验组病人口服氨酚伪麻那敏片Ⅱ或布洛伪麻那敏干混悬剂,每日4次,疗程均为3～5d。治疗结束后分别对病人的症状、体征以及实验室指标进行评估和组间比较。结果纳入全分析集(FAS)222例,其中对照组109例,试验组113例。完成符合方案集(PPS)219例,对照组107例,试验组112例。按FAS或PPS分析,对照组总有效率及总显效率均为99.1%,试验组总有效率及总显效率均为100.0%,2组疗效差异无显著意义(P>0.05)。治疗后,2组受试者的第1组症状(发热、头痛)及第2组症状(鼻塞、流涕、打喷嚏)的积分均显著改善(P0.05)。药物不良反应多表现为嗜睡、困倦、口干和头晕,对照组和试验组不良反应发生率分别为15.4%和8.8%,组间比较无显著差异(P>0.05),且发生程度均为轻度。结论布洛伪麻那敏干混悬剂治疗成人感冒安全、有效。