摘要：目的观察健脾利湿、活血通络法治疗慢性下肢静脉功能不全的临床效果,探讨其在脉络湿阻证中的主要作用。方法设计随机对照试验,选取下肢静脉功能不全脉络湿阻证患者63例,随机分为观察组31例(口服消肿冲剂每日2次,每次1袋)、对照组32例(口服迈之灵片每日2次,每次300 mg),均治疗8周,观察两组患者用药前后症状、体征、血流变化并进行比较。结果两组治疗方案对下肢静脉功能不全均有一定疗效,总有效率分别为90.0%、72.7%,观察组在下肢沉重(P=0.010)、酸胀(P=0.034)、疼痛(P=0.010)、乏力(P=0.024)等症状以及水肿程度(P=0.002)、胫骨前压痛(P=0.049)等体征的改善方面,优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论消肿冲剂通过健脾利湿、活血通络,可以改善下肢脉络湿阻,对下肢静脉功能不全有较好临床疗效。