摘要：环境是一种影响人、塑造人的综合教育力量。基于生态学视角、I-E-O(Input输入-Enviroment环境-Outcome输出)概念框架,循证护理团队构建了覆盖护理专业人才培养全过程(从入学到毕业)、全方位(从第一课堂各环节到第二课堂各类活动)的循证教育生态环境,包括物理、课堂和实践生态环境,使学生完全浸润于具有浓郁循证意蕴的教育生态环境,在提高学生循证能力的同时,促进学生科研思维、创新能力、职业认同和综合素养发展。该文介绍循证教育生态环境的设计、实施及成效,旨在为提升环境育人成效提供一定的参考。

摘要：目的以双黄升白口服液Ⅱ期临床试验设计方案为例,探索中成药治疗肺癌化疗后中性粒细胞(ANC)减少的临床试验方案的设计,为治疗肿瘤化疗后出现ANC减少的中药新药研发提供参考。方法双黄升白口服液Ⅱ期临床试验设计方案:以晚期肺癌或肺癌术后化疗导致1、2级ANC减少的精气两亏证患者为研究对象,采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验方法,将240例患者以1∶1比例分到试验组和对照组,试验组予双黄升白口服液、对照组予双黄升白口服液模拟剂,疗程为21 d。以ANC维持与复常为主要疗效指标;将ANC和白细胞(WBC)计数减少的发生率、ANC曲线下面积、粒细胞减少性发热(FN)的发生率、重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)注射液使用量、中医证候疗效改变以及FACT-L量表评分变化作为次要疗效指标;以不良事件作为安全性指标。结果双黄升白口服液Ⅱ期临床试验设计方案将疾病共性规律与患者个体特征相结合,在方法学上病证结合评定疗效,客观评价药物的有效性与安全性,具备实用性和科学性。结论该方案既体现了中医学治疗思维和疗效优势,又适应了循证理念,成果具有外推性,为规范临床试验方法和推动中医药走向国际公认化做出了有益探索。

摘要：病例报告表(Case report form,CRF)是获取临床研究数据的重要工具,科学设计且规范记录的CRF对于提升临床研究质量具有重要意义。作者总结了目前中医药临床研究CRF设计及记录存在的共性问题,包括(1)设计时点滞后;(2)CRF设计、记录及修改欠规范;(3)合并用药/疗法记录不完善;(4)证候疗效指标量化及舌脉的客观化不足;(5)受试者隐私保护不足;(6)不良事件记录欠规范。与之相应,本文探讨了一些解决策略,以期为其他中医药研究者提供参考,具体包括(1)CRF设计时点前移;(2)规范CRF设计、记录及修改;(3)根据临床数据获取协调标准(Clinical Data Acquisition Standards Harmonization,CDASH)设计合并用药/疗法;(4)证候标准化及舌脉标准化研究;(5)使用受试者鉴认代码保护隐私;(6)不良事件记录要“因研究而异”。

摘要：目的分析免疫细胞CD8~+T细胞、CD4~+T细胞及高敏C反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)与认知功能的关系,探讨免疫、慢性炎症与阿尔茨海默病相关认知障碍的关系。方法采用观察性研究设计中的横断面研究,选取2024年6~12月在北京中医药大学东直门医院阿尔茨海默病门诊就诊的101例患者,均主诉记忆力下降。采用简易智能状态检查量表(mini-mental state examination,MMSE)和延迟故事回忆量表(delayed story recall task,DSR)进行认知评估,分为观察组(伴认知障碍)60例和对照组(不伴认知障碍)41例,比较2组外周血CD8~+T细胞、CD4~+T细胞和hs-CRP水平。结果观察组MMSE评分及各子项目、DSR评分显著低于对照组,日常生活活动能力量表评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论慢性炎症与免疫失衡协同驱动认知衰退,hs-CRP可作为基层认知障碍筛查指标。

摘要：目的探讨中医外治法治疗胃食管反流病的研究现状,总结主要团队核心治疗思想,为中医外治法治疗胃食管反流病的研究与应用提供新思路。方法从中国知网、维普数据、万方数据、Web of Science、PubMed、Cochrane Library、Embase等共7个数据库中检索建库以来中医外治法治疗胃食管反流病的相关文献,利用Note Express软件进行查重及筛选,使用Cite Space 6.1.R6版和5.7.R5版软件对发文量、发文作者、发文机构、关键词等进行可视化分析。结果近年中医外治法治疗胃食管反流病的相关主题文献量呈现上升趋势,且以中文文献为主。白兴华、谢胜、陈朝明、陈建德为核心作者,北京中医药大学、广西中医药大学、南京中医药大学、约翰斯·霍普金斯大学为发文核心机构。发文类型以临床研究类文献为主,其次多见Meta分析类、综述及理论研究类。高频关键词为“针刺”“针灸”“疗效”“肝胃郁热”“中医药”等,“督脉”是理论核心要点。临床研究人员多关注督脉、督脉背段治疗胃食管反流病的临床疗效并逐渐形成规模,研究热点逐渐向取穴规律转移。结论中医外治法治疗胃食管反流病已相对成熟,下一步需要在试验设计、治疗机制等方面进行进一步研究。

摘要：目的:展现注射用益气复脉治疗心力衰竭领域证据分布情况。方法:检索CBM、CNKI、万方、VIP、Cochrane Library、PubMed、Embase及Web of Science等相关数据库,并查询中国临床试验注册中心、***,收集注射用益气复脉治疗心力衰竭疾病相关的临床研究、系统评价和指南共识,通过证据图谱研究方法采用表格展示文献占比、样本量、合并病症及系统评价的质量评价等数据,饼状图展示研究类型比例分布,折线图描述发表趋势,气泡图展现证据分布情况。结果:注射用益气复脉治疗心力衰竭发文量整体处于稳步发展阶段,目前的临床研究以小样本、单中心、短时程的随机对照试验(RCT)为主要研究对象,样本量多为60~100人,干预时长大多为14 d,基础疾病以冠心病为主。临床研究证据倾向于支持注射用益气复脉联合常规西药治疗心力衰竭在改善患者心功能和生活质量方面发挥疗效,但也存在研究整体质量较低,临床试验设计不合理、样本量较小、结局指标选择不完善、某些结局指标国际认可度较低、缺乏对长期结局的报告、随机对照试验和系统评价的方法学整体质量偏低等问题。结论:未来应开展更多大样本、多中心临床随机对照试验研究,获得更高级别的循证医学证据,充分展示中医治疗优势,推动中医心病学和循证医学的共同发展。

摘要：目的 评价人工熊胆粉治疗急性咽炎(肝胃郁热证)的有效性与安全性。方法 采用多中心、区组随机、双盲、阳性药平行对照临床试验设计,选取2021年10月-2022年6月10家医院急性咽炎(肝胃郁热证)患者160例,随机分为试验高剂量组39例(人工熊胆粉熊胆胶囊,每粒0.2 g,含人工熊胆粉0.2 g,每次1粒),试验低剂量组40例(人工熊胆粉熊胆胶囊,每粒0.25 g,含人工熊胆粉0.05 g,每次2粒),对照高剂量组41例(熊胆胶囊,每粒0.2 g,含熊胆粉0.2 g,每次1粒),对照低剂量组40例(熊胆胶囊,每粒0.25 g,含熊胆粉0.05 g,每次2粒)。每组均为每天3次,持续5天。观察急性咽炎肝胃郁热证候改善、咽痛视觉模拟评分(VAS)改善、主要症状(咽痛)消失率、主要症状(咽痛)消失时间以及药物不良反应。结果 试验高剂量组完成39例,试验低剂量组完成39例,对照高剂量组完成40例,对照低剂量组完成39例。急性咽炎肝胃郁热证候积分试验组较基线下降13.7分,对照组下降13.8分,两组OR值及90%CI为0.99(0.927,1.061)。急性咽炎咽痛症状VAS评分试验组较基线下降5.0分,对照组下降5.1分,两组OR值及90%CI为0.98(0.912,1.038)。高、低剂量两个亚组的分析结果与整体试验一致。试验期间未见严重不良反应,两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 人工熊胆粉替代熊胆粉治疗急性咽炎肝胃郁热证与熊胆粉临床等效,改善咽喉肿痛的功效与熊胆粉一致,安全性良好,不良反应发生率低,可替代熊胆粉使用。

摘要：目的研究中医药院校大学生网课满意度现状与“三自教育”现状,并提出提高网课效果的对策。方法2020年7月—2020年8月,采取问卷调查法,根据自行设计的问卷对北京中医药大学低年级学生(2018级、2019级)进行调查,分析学生网课满意度情况,并根据分析结果从“三自教育”角度提出对策与建议。结果发放问卷429份,回收有效问卷415份,有效回收率96.74%。学生对网课整体满意度平均值为76.0%。“是否频繁出现异常情绪”和“是否参与小组合作”比例比较,差异有统计学意义(P<0.05)。频繁出现异常情绪(OR=0.417)和参与小组合作(OR=3.347)是影响网课满意度的相关因素(P<0.05)。结论学生对网课整体上比较满意,加强小组合作,发挥中医药优势进行情绪管理,对此有促进作用。

摘要：目的通过聚类分析探索中央型气道恶性肿瘤患者的临床特征,总结其证候特点。方法采取回顾性研究设计,对2020年3月至2021年10月北京中医药大学东直门医院呼吸病中心收治的中央型气道恶性肿瘤患者进行研究。选取符合纳入标准的患者共152例,收集患者的临床症状、体征及其他临床信息,聚类分析总结中央型气道恶性肿瘤的临床特征和证候特点。结果将35个高频次症状分为4类,代表不同证候类型:第一类,肺脾气虚兼痰湿;第二类,肺、脾、肾虚兼痰热;第三类,肺、脾、肾虚兼阴伤;第四类,肺、脾、肾虚日久。结论中央型气道恶性肿瘤患者的主要临床特征是肺、脾、肾三脏虚兼见痰湿、痰热及阴伤,基本病机是虚实夹杂、正虚邪积。

摘要：母方案平台试验是指在针对一种疾病不同亚型的多个子研究中,为长期持久评估多种治疗方法或治疗方法间不同组合,允许多种治疗方案根据一定的决策算法进入或退出其试验平台。相比传统的临床试验设计,母方案平台试验作为一种科学的临床试验创新模式,可加快药物评估速度,以应对众多待评估药物与疾病暂无有效疗法间的矛盾问题。本文以2020年英国牛津大学牵头开展的针对新型冠状病毒感染肺炎住院患者的大规模随机对照临床试验(RECOVERY)为例,介绍母方案平台试验设计的概念、原理和基本流程,以期为药物临床研究提供方法学参考。