摘要：平台试验是指在同一试验框架内同时评估多种治疗方案,并在试验过程中灵活调整,以提高效率和优化资源的一种临床试验设计模式。平台试验的优势是便于实现多种干预措施的比较,降低试验间停顿时间,长期、动态评估某一疾病的最佳干预方案。笔者介绍了平台试验的概念、原理、方法学要点,比较与传统临床试验的设计差异以及优缺点,并通过评估晚期或转移性前列腺癌的多种药物治疗方法疗效(STAMPEDE)试验的具体案例分析,详细说明平台试验的实际应用情况,同时探究平台试验在中医药临床研究中应用的优势与挑战,以期推动中医药临床研究的创新发展。

摘要：背景糖尿病肾脏病(DKD)的发病率逐年升高,已成为全世界终末期肾病的主要病因。然而DKD起病隐匿,进入临床蛋白尿期后进展迅速,当肾功能明显受损后,常规治疗难以延缓疾病进展。因此,探究能够延缓晚期DKD疾病进展的切实有效的治疗方法是亟待解决的临床问题。王耀献教授针对DKD晚期浊毒与癥瘕为主的病机特点,提出泄浊消癥法治疗晚期DKD,在临床实践中取得了良好疗效。目的以“伏热”理论和“肾络癥瘕”理论为基础,探讨泄浊消癥法治疗晚期DKD的临床疗效。方法采用基于真实世界的前瞻性队列研究设计,2016—2020年,于北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学附属北京中医医院、中国中医科学院望京医院、中国中医科学院西苑医院、北京市中西医结合医院、北京市房山区中医医院就诊并符合本课题纳入标准的DKD患者为研究对象,以泄浊消癥法作为暴露因素,分为对照组和试验组。对照组予西医基础治疗,试验组在西医基础治疗的基础上联合泄浊消癥法治疗。观察周期为24周,分别于0、4、12、24周时检测两组血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、24小时尿蛋白定量(24 hUTP)、总胆固醇(TC),计算估算肾小球滤过率(eGFR),记录中医症状积分;于0、12、24周时检测两组糖化血红蛋白(HbA1c)。记录试验期间记录不良事件,评价安全性。结果本研究共59例患者完成试验,其中试验组36例、对照组23例。时间对两组受试者eGFR、Scr、BUN水平主效应显著(P<0.05)。组间与时间对两组受试者中医症状积分变化存在交互作用(P<0.05)。组内比较发现,相较于0周,对照组在24周时Scr水平、中医症状积分升高,在12周和24周时BUN水平升高(P<0.05);相较于0周,试验组在4周时eGFR水平升高(P<0.05)。组间比较发现,24周时试验组eGFR水平高于对照组,Scr、BUN水平和中医症状积分低于对照组(P<0.05)。对照组不良事件发生率为21.74%(5/23),试验组不良事件发生率为8.33%(3/36),两组间不良事件发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=2.15,P=0.14)。结论在晚期DKD治疗中,泄浊消癥法联合西医常规治疗相较于单纯西医常规治疗在延缓eGFR降低,减缓Scr、BUN水平升高,保护肾脏功能,降低热证积分,改善中医症状方面具有优势,能够提高临床疗效。

摘要：目的调查北京市老年2型糖尿病患者的社会网络现状并分析其影响因素。方法采用自行设计的一般情况调查问卷、Lubben社会网络量表简表、糖尿病自我管理活动问卷、社会支持评定量表、老年抑郁量表简表,对北京市300例老年2型糖尿病患者进行横断面调查。结果老年2型糖尿病患者社会网络得分(16.75±7.02)分,家庭网络得分(8.32±3.63)分,朋友网络得分(8.43±4.74)分,22.67%的患者存在社会网络不足。社会支持、自我管理、是否吸烟、在世子女数是影响老年2型糖尿病患者社会网络水平的重要因素(均P<0.01)。结论北京市老年2型糖尿病患者的社会网络整体处于中等水平,对老年2型糖尿病患者进行干预时,需充分考虑患者社会网络水平及影响因素,协助患者提高自我管理及社会支持水平,从而促进其社会网络水平的提升。

摘要：随着信息化技术的发展及教育现代化的趋势,教学模式也在不断进行变革。住院医师规范化培训是医学教育的重要环节,为进一步提升培训质量,促进住院医师人才培养,北京中医药大学东直门医院肾病内分泌科依托于线上软件平台,不断探索改革教学方法,在住院医师规范化培训临床带教中采用线上线下复合教学模式。采取一系列举措,加强教学设计,调动学生积极性,以问题为导向,培养学生主动学习能力;以学生为中心,提升教师带教能力;利用信息化手段,加强反馈与监管。线上线下复合教学模式以其独特优势在肾内科住院医师规范化培训中取得了较好的效果。

摘要：医家学术思想和诊疗经验是中医药知识的载体,近年名老中医经验传承研究呈现方法多元化、成果丰富化特点。强化"证据"概念,引入"循证"思想,实施严格的方法学设计是保证研究获得高级别证据及成果真实性、可靠性的基础,是中医临床循证诊疗的前提。探索包括文献调查、病例回顾、访谈研究、信息采集、数据挖掘、机器学习、专家反馈、证据体形成等在内的从"经验"向"知识"再向"证据"转化的中医经验传承研究路径与方法具有重要意义。

摘要：目的:为了探索糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy,DN)中医证候规律,对揭示中医证候的本质做有意义的工作。方法:本项研究是在制定调查表后,按照课题组统一制定的调查表对糖尿病肾病患者进行调查,采用资料完整的病例。采用聚类分析、主成分分析对中医证型的分布规律进行分析和归纳探索,确立公认的、科学的中医证型与规律。结果:发现该病Ⅲ期患者以阴虚、气虚为主要表现;Ⅳ期患者证候以气虚、阴虚为主要表现;Ⅴ期患者则以气虚、阳虚为主要表现,可以看出阴虚、气虚到阳虚是糖尿病肾病的发展趋势,且三期均存在气、阴、阳虚的本虚证候和痰湿、血瘀的标实证候。本次研究发现,该病单纯的虚证或实证极少,Ⅲ期中虚实夹杂66例,占86.4%,Ⅳ期虚实夹杂102例,占93.6%,Ⅴ期中虚实夹杂55例,占100%,其中主要是三证以上的虚实证型组合,体现了本病病情的复杂性。聚类分析、主成分分析结果基本符合证候调查表涉及的中医证候,由此从数理学角度反证了气、血、阴、阳虚证以及夹杂痰湿(湿浊)、血瘀证是糖尿病肾病重要因素。结论:1.糖尿病肾病患者早期以气虚证、阴虚证为主要临床表现,后期则主要以气虚、阳虚证、湿浊的临床表现为主;作为标实证候的痰湿证和血瘀证则贯穿在整个疾病的发展过程中,这和传统认为的糖尿病及其并发证的病机是吻合的。该病病机复杂,证候虚实夹杂。由此也验证了吕仁和教授提出的以"正虚定证型,邪实定证候"的辨证思路和"活血化瘀,软坚散结"治法的科学性。2.通过采用聚类分析、主成分分析和探索性因子分析,从数理学角度验证了数位该病研究领域知名专家的临床经验。提示我们根据临床流行病学原理和方法,严格按DME进行设计的证候学研究,将专家经验作为对照的"金标准"进行临床验证是可行的。