摘要：目的:研究近红外定量分析误差和中药产品质量控制限度之间的关系,建立可靠的中药质量实时放行测试(RTRT)方法。方法:以三七总皂苷(PNS)速释片为载体,采用偏最小二乘法(PLS)建立近红外(NIR)漫反射光谱预测三七总皂苷含量的定量模型;通过实验设计计算不同浓度NIR定量分析误差,基于β-期望容忍区间估计质量控制上下限处的定量分析风险,在一定置信水平下建立有效组分含量实时放行控制限。结果:所建NIR定量模型性能偏差比(RPD)为4.34,说明预测性能良好;在90%置信水平下,NIR分析的样品RTRT下限为0.2665g/g,上限为0.2918g/g,较标准质控限度有所缩减。结论:本研究所建中药片剂含量实时放行测试方法,可提高放行可靠性和效率,并可推广用于其他产品放行检验。

摘要：中药是中医治病的重要手段,随着大数据、传感器、人工智能等各种技术的成熟,其与中药的结合形成了新兴的中药智能产业,成为中药新兴产业的发展方向。本研究从中药质量追溯、中药设计、中药智能制造3个方面概述了中药智能产业的当前进展。结合中药产业面临的资源高度分散、质量影响因素众多、难以实现连续自动、需求个体差异明显等产业难题,指出未来中药智能产业在种植与炮制、煎煮与制剂、应用与推广的发展趋势和具体形式,以期对目前中药智能产业的发展方向提供参考。