摘要：目的评价目前已公开发表的小儿推拿治疗厌食症随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的方法学质量和干预措施报告质量,为今后小儿推拿RCTs的临床设计和干预措施报告提供一些建议,以提升关于小儿推拿临床研究证据结果的真实性、可靠性及临床推广应用价值。方法系统检索中国知网、维普、万方3个中文数据库和PubMed、EMBASE 2个英文数据库。检索日期均从建库至2018年11月。纳入所有小儿推拿治疗厌食症的双臂RCTs文献。由两名研究者根据纳入/排除标准独立筛选文献及提取资料,并采用Cochrane偏倚风险评估标准和基于STRICTA清单对纳入文献中的研究方法学质量及干预措施报告质量进行评价。结果最终纳入63篇RCTs。随机序列生成、分配方法隐匿、盲法、不完整结局数据、基金资助、基线资料可比的报告率分别为34.92%(22/63)、3.17%(2/63)、4.76%(3/63)、79.37%(50/63)、7.94%(5/63)、100%,所有文献均未对选择性结局报告、样本量估算、临床注册及试验方案相关信息进行报告。对方法学质量进行评价,63个RCTs存在不同程度的方法学质量问题,缺乏高质量的研究。对干预措施小儿推拿疗法的报告质量评价发现,阐述小儿推拿疗法及对照设置合理性的报告率分别为63.49%(40/63)、23.81%(15/63),对小儿推拿师资历、治疗场所和相关信息的报告率均为1.59%(1/63),对小儿推拿疗法的个体化/非个体化选择、小儿推拿部位单/双侧、小儿推拿所引发机体的反应以及小儿推拿是否同期施加其它干预措施的报告率分别为34.92%(22/63)、39.68%(25/63)、6.35%(4/63)、47.62%(30/63)。结论目前,缺乏高质量方法学的关于小儿推拿治疗厌食症的RCTs,相关文献对试验方法学和干预措施小儿推拿疗法的报告质量较低。未来,开展小儿推拿相关临床RCT时,应严格按照Cochrane偏倚评估标准中提出的条目对试验进行设计和报告,参考STRITCA清单[8]并结合小儿推拿特点对干预措施进行报告。同时,应尽快制定针对小儿推拿疗法报告的规范清单。

摘要：推拿学是中医极具特色的临床学科,教学有其特点与规律。通过总结推拿教学中常用的6种形式即课程导入、案例导入、问题导入、媒体导入、预习导入、随时导入的方式并对推拿课堂的导入进行了相应的要求,如导入需要设计、相互关联、贯穿等,对推拿教学的课堂导入的地位、作用、目的等进行了探讨,为推拿教学提供参考。

摘要：该研究旨在系统评价头痛宁胶囊治疗紧张型头痛(tension-type headache,TTH)临床有效性和安全性,为临床治疗提供相应依据。通过计算机检索8个国内外常用医学研究数据库,并查询2个临床试验注册系统,检索时间为建库至2020年11月。按照预先设定的筛选标准,搜集头痛宁胶囊治疗TTH的随机对照试验,并采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1中偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,Cochrane协作网提供的RevMan v5.4软件对纳入研究进行数据统计分析。共纳入13项研究,方法学质量普遍偏低。Meta分析结果显示,头痛宁胶囊辅助西药治疗可有效降低头痛强度(MD_(VAS)=-1.94,95%CI[-2.50,-1.38],P<0.00001;MD_(NRS)=-0.83,95%CI[-0.86,-0.80],P<0.00001)、头痛持续时间(SMD=-0.98,95%CI[-1.17,-0.79],P<0.00001)、头痛频率(MD=-1.01,95%CI[-1.16,-0.85],P<0.00001)、头痛指数(MD=-11.13,95%CI[-12.10,-10.16],P<0.00001)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表评分(MD_(HAMA)=-4.02,95%CI[-6.58,-1.46],P=0.002;MD_(HAMD)=-2.67,95%CI[-4.04,-1.29],P=0.0001),而单用头痛宁胶囊治疗TTH仅降低头痛积分(MD=-2.24,95%CI[-2.97,-1.51],P<0.00001),其他方面疗效欠佳。结果表明,头痛宁胶囊辅助西药治疗TTH能改善相关结局指标,但该药的临床安全性和单用头痛宁胶囊的临床疗效尚不明确,且由于纳入研究数量偏少,研究质量偏低,未来仍需要大样本、多中心、高质量和严格设计的随机对照试验验证其疗效。

摘要：通过分析中医药治疗高血压性脑出血(hypertensive intracerebral hemorrhage,HICH)近三年随机对照试验的结局指标现状,探讨存在的问题和可能的策略,为开展高质量的临床研究提供佐助。该研究检索4个英文数据库,4个中文数据库和2个临床试验注册中心,按照预定标准筛选出2018年1月—2020年9月相关随机对照试验,评估偏倚风险,对结局指标进行分类和描述。初步检索出文献151839篇,最终纳入44篇。结果表明,纳入研究总体偏倚风险较高,共涉及110种结局指标,分为7个指标域,即中医症状/证候、症状/体征、理化检查、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件。其中,症状/体征类指标报告率最高,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)(72.73%)是报告最多的项目,颅内血肿体积(36.36%)是报告最多的理化检测指标。多数研究在治疗结束时测量结局指标,9项研究报告了3个月及以上的远期结局。结合国际临床试验结局指标报告情况分析表明,该领域部分结局指标应用较为合理,重视患者症状、生活质量及客观指标,但仍存在主、次要结局指标不明确,远期预后的关注不足,社会功能的关注不足,中医特色证候指标少,主观结局指标缺少测量盲法,使用不规范的复合指标等问题。建议研究者合理设计结局指标,开展中医药领域核心指标集的建立工作。

摘要：目的:验证新型植入式脊髓电刺激(spinal cord stimulation,SCS)系统的安全性、可操作性和组织相容性。方法:成年雄性小尾寒羊3只,在X线透视引导下行SCS植入术,植入穿刺电极、外科电极和脉冲发生器(implantable pulse generator,IPG),观察术后实验羊的行为学改变、血白细胞(white blood cell,WBC)水平、设备电阻抗值。在术后4周时取脊髓标本行苏木精-伊红(hematoxylin-eosin,HE)染色,观察SCS刺激节段与未刺激节段的脊髓结构。结果:实验羊的术后运动和感觉正常,术后WBC水平在正常范围内波动,术中、术后阻抗值正常,设备运转工作正常。与未刺激节段相比,刺激节段脊髓形态结构正常,未见明显细胞坏死、水肿、缺血、炎症等病理改变。结论:新型植入式SCS系统的生物安全性和可操作性良好,符合临床应用需求。

摘要：目的:优化心力康颗粒中红参与丹参的混合醇提工艺。方法:以红参中3种人参皂苷Rg_1、Re、Rb_1和丹参中丹参酮ⅡA、丹酚酸B等5种成分的含量的加权系数综合评分为考察指标,以乙醇体积分数、加醇倍数和提取次数为考察因素,设计L9(34)正交试验优化混合醇提工艺并进行验证试验。结果:红参和丹参最优混合醇提工艺为以6倍量70%的乙醇回流提取3次,每次2 h;验证试验中人参皂苷Rg_1、Re、Rb_1、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的平均含量分别为3.963 8、0.757 3、4.986 2、0.964 7、27.662 5 mg/g,综合评分为0.96(RSD=1.26%,n=3)。结论:采用多指标综合评分法结合正交试验优化的心力康颗粒中红参与丹参的醇提工艺稳定、合理、可行。

摘要：为保证药物临床试验质量,规范化管理,提高工作效率,将信息技术引入药物临床研究机构的管理势在必行.本研究应用了以质量机能展开（QFD）方法为基础的管理信息系统需求分析方法,对卫生部某直属三甲医院药物临床试验机构管理系统进行了详尽的需求分析,保证了用户参与程度,同时提高了分析质量,为软件工程师进行系统设计奠定坚实的基础.

摘要：目的:探讨三七通过miR-4732-5p/PCSK9/LDLR途径降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),为中药三七治疗血脂异常的作用机制研究提供临床参考和研究思路。方法:采用前瞻性小样本自身对照临床试验设计方案,纳入31例2021年2月—2021年12月就诊于中国中医科学院广安门医院符合高脂血症(痰瘀互结证)诊断标准的受试者,给予中药三七粉连续治疗3周。比较受试者治疗前后LDL-C、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)及高密度脂蛋白(HDL-C)血脂指标及安全性指标的变化,同时收集受试者治疗前后血浆样本,检测PCSK9表达水平,收集外周血单核细胞(PBMC)样本,检测hsa-miR-4732-5p、hsa-PCSK9 mRNA及hsa-LDLR mRNA指标。结果:1例受试者脱落,其余30例受试者经过三七干预3周后,LDL-C、TC、TG与治疗前相比均降低,HDL-C与治疗前相比升高(P0.05),血浆PCSK9含量下降,PBMC hsa-PCSK9 mRNA表达下调,hsa-miR-4732-5p、hsa-LDLR mRNA表达上调。结论:通过临床样本验证三七可能是通过介导miR-4732-5p/PCSK9/LDLR途径降低LDL-C的表达。

摘要：目的:系统评价丹参多酚酸盐联合用药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法:计算机检索国内外数据库,鉴定并纳入常规西药联合丹参多酚酸盐与常规西药治疗不稳定性心绞痛的随机对照试验,检索时间为2006年1月至2016年10月。对纳入文献的质量进行评价后,采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。结果:22个随机对照试验纳入系统评价,纳入研究的方法学质量较差,均为低质量研究。Meta分析结果显示丹参多酚酸盐联合常规治疗在临床疗效[(OR=3.79,95%CI(2.98,4.81)]、心电图疗效[OR=3.50,95%CI(2.77,4.42)]、改善血液粘度方面[SMD=1.60,95%CI(1.17,2.02)],P=0.12)、改善炎症指标方面[SMD=2.54,95%CI(0.95,4.13),P<0.00001]、改善血清NO水平[SMD=2.72,95%CI(0.36,5.08),P<0.00001]和改善ET-1水平方面[SMD=1.49,95%CI(0.44,2.55),P<0.00001]均优于常规治疗。结论:在常规治疗的基础上联合丹参多酚酸盐治疗不稳定性心绞痛比单纯常规治疗疗效更好,且安全性良好。但由于纳入的研究方法学质量低,尚需更多设计合理的高质量临床试验加以验证。

摘要：目的:系统评价益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变的有效性。方法:检索CNKI、万方、VIP、CBM、Cochrane library、EMbase、PubMed、***等数据库,查找所有比较益气活血通络中药或联合西药治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验。利用RevMan 5.3软件进行统计分析、Risk of Bias(ROB)表进行质量评价。结果:共纳入23篇随机对照试验,包括1608例患者。纳入文献的方法学质量较低。采用益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变,能够明显提高临床总有效率(RR=0.30,95%CI为0.24~0.36,P<0.00001)和降低Toronto积分(MD=-1.35,95%CI为-1.57~-1.13,P<0.00001),可显著提高正中神经MCV(MD=3.45,95%CI为2.45~4.45,P<0.00001)、SCV(MD=3.27,95%CI为2.10~4.44,P<0.00001)和腓总神经MCV(MD=2.99,95%CI为2.00~3.98,P<0.00001)、SCV(MD=3.43,95%CI为2.02~4.84,P<0.00001)的传导速度,降低全血高切度(MD=-0.72,95%CI为-0.98~-0.46,P<0.00001)和低切度(MD=-1.52,95%CI为-2.82~-0.21,P=0.02)水平。观察组治愈时间优于对照组(RR=1.71,95%CI为1.49~1.97,P<0.00001),差异有统计学意义。23篇RCTs中19篇研究明确无不良反应发生,4项研究说明有不良反应发生,无严重不良事件发生。结论:益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变,可提高疗效,降低Toronto积分,改善代谢紊乱症状和血流变。因纳入研究的文献质量较低,影响疗效的可靠性,今后还需高质量的随机对照试验加以证实。