摘要：目的探索中医药高等院校教师的线上教学行为特征并进行分类研究,为提高线上教学质量提供参考。方法2021年2月至4月,向全国24所独立设置的中医药高等院校参加线上教学的教师线上发放调查问卷5621份,回收有效问卷5225份,有效问卷回收率93.0%。采用描述性统计方法得到4个行为特征的平均评分,用相关性分析法探索教学行为特征之间的关系,用两步聚类分析法对该教师群体进行分类,对比不同类别教师的线上教学行为特点。结果教师线上教学行为特征评分为:学业辅导(4.32±0.59)分、课程设计(4.32±0.66)分、教学互动(3.93±0.66)分、自我评价(3.88±0.66)分。线上教学行为特征之间存在正向相关,基于线上教学行为将教师分为高能远虑型(2153人)、期待回归型(2278人)和盲目适从型(794人)。结论线上教学行为中,课程设计和学业辅导的行为特征更为突出;学业辅导与课程设计、教学互动的关系相对密切;高能远虑型教师具有科学的课程设计、积极的教学互动、丰富的学业辅助和理性的自我评价;期待回归型教师表现为一般化的课程设计、形式化的教学互动、任务式的学业辅助和中性的自我评价;而盲目适从型教师表现为简单的课程设计、消极的教学互动、单一的学业辅助和较低的自我评价。

摘要：膜蛋白功能广泛,参与多种细胞活动,如细胞增殖分化、信号转导、物质运输等,近年来一直是生物医学领域研究热点之一.膜蛋白天然构象的稳定是维持其生物活性的关键因素,新型纳米材料纳米盘技术采用两亲膜支架蛋白在水相中稳定磷脂分子,进而自组装形成类似于天然磷脂双分子层的盘状结构,为膜蛋白的研究提供了理想平台.与传统拟膜技术相比,纳米盘具有可溶性强、稳定性佳、尺寸可控、生物相容性高、半衰期长等优点,同时可精准设计选择性靶向,应用优势巨大.本文介绍了纳米盘技术在膜蛋白结构与功能研究中的应用,并重点综述其在临床医学领域中的研究新进展,如纳米盘作为疏水性药物和抗肿瘤靶向治疗药物的运输载体,具有载药率高、药物可控释、靶向运载能力等优势,作为小分子蛋白质的拟膜环境对目标蛋白的亲和固定性和作为高密度脂蛋白的有效补充在心血管疾病中清除胆固醇具有高效性和可控性等.综上,纳米盘技术能够为未来膜蛋白相关研究以及其他临床疾病的诊断与治疗提供新方法与新思路.

摘要：脂质体作为一种纳米载体,因低毒性、良好的生物相容性和生物降解性等优势已广泛应用于药物递送系统,但目前脂质体药物仍存在药物释放缓慢、靶向性低、生物利用度不足等问题。因此,引入刺激响应型脂质体这类新型药物递送系统尤为关键,以期有效提高药物靶向性、摄取率和生物利用度,并减少药物毒副作用。刺激响应型脂质体可在循环系统及正常组织或细胞内保持结构稳定,递送至目标部位后,则可在相应内外部刺激条件下被激活,释放运载物,从而对目标部位进行精准治疗。本文重点介绍pH敏感型脂质体和热敏脂质体两类刺激响应型脂质体的设计、作用原理与近期研究应用,讨论有关脂质体常见的靶向修饰方法,并对刺激响应型脂质体在药物递送领域仍面临的问题与发展前景作概括展望。

摘要：特发性膜性肾病(IMN)的发病率越来越高,中医药治疗INM的临床研究也日益增多。该研究客观评价益气活血法治疗IMN的有效性和安全性。计算机检索了Pub Med,EMbase,the Cochrane Library,中国生物医学文献数据库(CBM),中国知网(CNKI),万方(Wanfang),维普(VIP)数据库。2名研究者单独筛选文献、提取资料,并用软件Rev Man 5.3作Meta分析,用软件GRADEprofiler 3.6按照GRADE系统对Meta分析的结局指标进行证据分级。最终纳入11个研究,共725例IMN患者。Meta分析结果显示:运用益气活血法治疗IMN,降低患者的24 h UTP[RR=-1.23,95%CI=(-1.94,-0.53),P=0.000 6],TC[RR=-0.39,95%CI=(-0.57,-0.20),P<0.000 1]、TG[RR=-0.49,95%CI=(-0.82,-0.15),P=0.004]及升高ALB[RR=3.56,95%CI=(1.64,5.47),P=0.000 3]的效果显著优于对照组,且安全性[RR=0.23,95%CI=(0.10,0.52),P=0.000 4]更高。但在改善Scr[RR=-3.25,95%CI=(-9.35,2.84),P=0.30]和BUN[RR=-0.81,95%CI=(-2.29,0.66),P=0.28]方面无显著性差异。并统计临床使用频次居前6位的中药,依次是黄芪、当归、川芎、党参、白术、丹参。目前证据提示临床中治疗IMN时,当注重中医之益气活血法的应用,同时重视黄芪、当归、川芎等中药的合理使用;由于主要结局指标24 h UTP的GRADE证据等级为极低质量,尚缺乏高质量证据证实益气活血法的临床疗效,仍需要更多设计严瑾、大样本的多中心随机对照试验进一步加以验证。

摘要：依据干预措施特点现有中医随机对照试验(RCT)设计可分为两大类:以固定处方为代表的解释性RCT设计和以辨证用药为代表的实用性RCT设计。在实现中医药特色与RCT有机结合方面,两类干预措施均存在一定缺陷。解释性RCT严格标准化设计以牺牲部分中医药疗效为代价保证试验的内部真实性,但中医辨证论治及个体化诊疗特色体现不足。实用性RCT设计体现中医诊疗特色却调低干预措施的标准化程度,牺牲设计的严密性促进了方案的实施。文章提出一种中医RCT新型复杂干预模式,以期为中医药临床研究提供思路。

摘要：为评价华蟾素治疗癌痛的有效性和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med)和三大英文数据库(Cochrane Library,Medline,PubMed)建库至2018年10月,按照预先制定的遴选标准筛选出华蟾素治疗癌痛的随机对照试验(RCTs),采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果共检索出241篇文献,最终纳入10个研究,总样本量为1 293例,试验组648例,对照组645例,所纳入研究总体质量普遍偏低。Meta分析结果显示:华蟾素联合西药止痛药治疗癌痛在近期疼痛缓解效果、提高生活质量和便秘、恶心呕吐、头晕、嗜睡、厌食等不良反应发生方面优于单用西药止痛药,并且具有止痛起效时间短,维持时间长的优势,但不能降低排尿困难的发生率。基于该研究结果,表明华蟾素治疗癌痛有一定的疗效,并且可提高患者生活质量,降低不良反应的发生,未见严重不良反应发生。但由于受到纳入研究数量少,且未对不同剂型进行分层、纳入的研究质量普遍偏低、存在发表性偏倚等诸多局限性,致使该研究结果证据质量较低,故在运用该结论时需谨慎。华蟾素治疗癌痛的有效性和安全性还有待今后开展设计合理、实施严谨、报告规范的,大样本、多中心、随访时间足够的随机对照试验来证实。

摘要：为系统评价复方甘草酸苷注射液(Compound Glycyrrhizin Injection,CGI)改善慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)肝损伤的有效性和安全性。该研究系统检索了PubMed、Web of Science、CBM、CNKI、Wanfang和VIP数据库,检索时限为建库至2020年2月10日。纳入CGI治疗CHB的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),由2名作者独立对纳入研究进行资料提取,并采用Cochrane偏倚风险评价工具对纳入研究进行方法学质量评价。应用RevMan 5.3软件进行数据统计分析。最终纳入18项双臂RCT,1915例受试者。所有纳入研究的方法学质量总体不高。对于CGI vs甘草酸二铵,CGI在提高临床总有效率上优于对照组,而在提高ALT复常率、降低ALT及AST水平上2组无统计学差异;对于CGI vs甘草酸二铵+其他一般保肝药,CGI在降低AST水平上优于对照组,而在降低ALT水平和提高临床总有效率上2组无统计学差异;对于CGI+其他常用药(包括能量合剂、谷胱甘肽、维生素及门冬氨酸钾镁等)vs甘草酸二铵+其他常用药,CGI联合其他常用药在降低ALT及AST水平、提高临床总有效率上均优于对照组,而在提高ALT复常率上2组无统计学差异;对于CGI+其他常用药vs其他常用药,CGI联合其他常用药在降低ALT及AST水平、提高临床总有效率上均优于对照组;对于CGI+维生素vs甘草酸二铵+门冬氨酸钾镁+维生素,在降低AST水平上2组无统计学差异。少数纳入研究报告了CGI单独或联合其他药物使用过程中会引起轻度不良反应。研究结果表明,CGI对改善CHB肝损伤具有一定疗效,目前证据尚不足以证明CGI会引起较严重安全性问题。未来仍需更多严格设计、足够样本量并严格实施的RCT进一步评价CGI改善CHB肝损伤的效果。

摘要：目的基于临床试验注册资料,分析我国幽门螺杆菌(Hp)感染临床研究的现状。方法检索建库至2020年7月31日期间在中国临床试验注册中心注册的有关Hp感染的临床研究,并进行汇总分析。结果共检索到270项研究,其中符合纳入标准的研究有139项,包括干预性研究87项、观察性研究21项、基础研究7项、诊断试验9项、病因学/相关因素研究11项、流行病学研究3项、预防性研究1项。结论近年来我国Hp感染的临床注册研究呈明显增加趋势,干预研究重点逐渐向改良四联疗法、优化二联疗法、益生菌疗法、中医药治疗等方向转变,在一定程度上反映了我国Hp感染临床研究的新趋势。今后应针对Hp感染的治疗难点,进一步优化中医药治疗方案,做好临床研究顶层设计,通过规范化研究,获得高质量循证医学证据,将有助于发挥中医药在Hp感染治疗中的重要作用。

摘要：平台试验是指在同一试验框架内同时评估多种治疗方案,并在试验过程中灵活调整,以提高效率和优化资源的一种临床试验设计模式。平台试验的优势是便于实现多种干预措施的比较,降低试验间停顿时间,长期、动态评估某一疾病的最佳干预方案。笔者介绍了平台试验的概念、原理、方法学要点,比较与传统临床试验的设计差异以及优缺点,并通过评估晚期或转移性前列腺癌的多种药物治疗方法疗效(STAMPEDE)试验的具体案例分析,详细说明平台试验的实际应用情况,同时探究平台试验在中医药临床研究中应用的优势与挑战,以期推动中医药临床研究的创新发展。

摘要：相比于传统随机对照试验,反应适应性随机(RAR)兼顾了科学验证和医学伦理的要求,能够实现试验中受试者的权益最大化。通过对应用RAR临床试验和研究设计的系统分析,结合中医药临床研究的特点,探讨该随机算法的适用条件、实施要点、优势与局限。RAR应用于中医药临床研究中具有诸多优势,主要体现在相同疾病辨证下不同中医处方的筛选、相同处方下不同用药剂量的筛选、应对突发新型疾病时在众多候选方案中遴选最优治疗方案等。同时,也面临技术难度和研究成本的增加、结局选择和试验人群的代表性等挑战。