摘要：目的探讨静脉治疗专科护士隧道式经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)置管技术培训现状,为推动该技术的应用、开展系统化专项培训提供参考。方法采用方便抽样法,于2023年5—6月选取24个省、自治区、直辖市的150家医院的279名静脉治疗专科护士为研究对象。自行设计调查问卷,并以电子问卷的形式对研究对象进行调查。结果本研究共发放问卷279份,回收有效问卷279份,问卷有效回收率为100.0%(279/279)。141名护士所在医院开展了隧道式PICC置管技术,其中93名护士在科室开展了该项技术;34名护士能独立完成该技术。113名护士接受过专项隧道式PICC培训,141名护士认为影响该技术实施和开展的首要因素是专科护士技术掌握程度;248名护士表示通过工作坊操作演练的方式可有效增强培训效果。结论隧道式PICC置管技术的培训及推广有待加强,亟须进一步增加静脉专科护士再认证等方式,完善专项培训的平台及培训的规范性,以提高静脉治疗的护理质量。

摘要：目的探讨适用于临床实验室进行流式细胞术计数CD34^(+)细胞的性能验证方法和评价标准。方法参考国际指南和我国行业标准,设计流式细胞术计数CD34+细胞(包括相对计数和绝对计数)的性能验证方案,选用全国室间质评(EQA)发放的4个批号质评物,并收集3份干细胞采集物和3份外周血标本,对FACSCantoⅡ配套检测系统的精密度、线性、携带污染率、正确度和准确度实施性能验证,并基于当前技术水平设定评价标准。结果相对、绝对计数的批内CV分别为2.5%~8.9%和3.0%~9.0%,批间CV分别为2.8%~10.5%和3.8%~9.9%;低浓度段(3.6~123.6个/μl)和高浓度段(113.2~1196.3个/μl)线性回归方程的斜率分别为0.9932和0.9652,R2分别为0.9996和0.9939,偏差为-8.67%~0.22%;相对、绝对计数的携带污染率分别为0.07%和0.00%;相对计数≤0.2%或绝对计数≤20个/μl时,正确度绝对偏倚在±0.006%或±0.5个/μl范围内,准确度绝对偏差在±0.02%或±0.9个/μl范围内;相对计数>0.2%或绝对计数>20个/μl时,相对偏倚在±5.65%范围内,相对偏差在±8.19%范围内。各验证结果均在设定的评价标准允许范围内。结论本研究制定的性能验证方案和设定的评价标准,既遵循国内外指南的推荐,又符合我国临床实验室的检测技术水平,具有可操作性,可为临床实验室开展性能验证工作提供参考。

摘要：目的了解2019至2021年度中国糖尿病药物临床试验的开展情况。方法基于药物临床试验登记和信息公示平台(http://***/)登记的药物临床试验信息,以及国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-受理品种目录中登记的药物注册信息。根据首次公示信息日期,选取2019年1月1日至2021年12月31日在该平台登记注册的药物临床试验,以“糖尿病”检索适应证为糖尿病相关的临床试验,收集试验基本信息、试验管理信息、试验设计信息等,对申办方类型、试验分期、试验范围、试验药物类型等进行分析。结果2019至2021年药物临床试验登记和信息公示平台共登记8002项药物临床试验,其中糖尿病相关药物临床试验589项,占同期全部药物临床试验的比例为7.36%。从试验范围看,567项(96.26%)为国内试验,22项(3.74%)为国际多中心试验。其中,542项(92.02%)由国内制药企业发起,47项(7.98%)由国外制药企业发起;生物等效性试验最多,为299项(50.76%),Ⅰ期试验174项(29.54%),Ⅱ期+Ⅲ期试验共112项(19.00%)。在试验药物申请类型中,以新药最多,为201项(34.13%),仿制药157项(26.66%),进口药36项(6.11%);按照药物分类划分,化学药物占比最高为456项(77.42%),生物制品125项(21.22%),中药/天然药物8项(1.36%)。根据药物作用统计,试验药物作用主要集中在二肽基肽酶Ⅳ抑制剂共105项(17.83%)、胰高糖素样肽-1受体激动剂共65项(11.04%)、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂共64项(10.87%),胰岛素及胰岛素类似物共53项(9.00%)、复合制剂共49项(8.32%)、二甲双胍共48项(8.15%)等。结论2019至2021年度我国糖尿病药物临床试验开展数量多,新药研发创新性已有很大提升,一些跨国企业积极将新药早期研究引进中国。

摘要：目的用具有批长度的Westgard西格玛规则为9项特殊蛋白项目设计基于患者风险的统计质量控制(SQC)程序。方法收集北京同仁医院检验科2018年12月至2019年5月免疫球蛋白(Ig)G、IgA、IgM、C3、C4、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)和前清蛋白(PA)室内质控的累积在控变异系数作为不精密度的估计值,将该实验室参加室间质量评价(EQA)计划中10个批号的百分差值绝对值的均值作为偏倚的估计值,采用国家卫生健康委临床检验中心EQA的评价标准作为允许总误差(TEa),计算各项目的西格玛度量值(σ),采用具有批长度的Westgard西格玛规则为各项目设计合适的SQC程序,包括质控规则、质控结果个数(N)及质控频率。结果IgG、IgA、IgM、C4和TRF的σ>6。采用13s规则,质控结果个数(N)=2,批数(R)=1,批长度为1000个患者样品的SQC程序,结合每日平均工作量,IgG、IgA、IgM、C4可每10天进行1次室内质控,TRF每50天进行1次室内质控;C3的σ=5.86,采用13s/22s/R4s规则(N=2,R=1),批长度为450的SQC程序,结合每日平均工作量,可每4.5天进行1次室内质控;RF、ASO、PA的σ在3~4,采用13s/22s/R4s/41s/6X规则(N=6,R=1),批长度为45的SQC程序以及更高频次的室内质控活动。结论使用具有批长度的Westgard西格玛规则帮助实验室设计个性化的基于风险的SQC程序简单直观,建议各临床实验室积极应用该工具。

摘要：目的以柯氏模型为理论框架评价中华护理学会首届静脉治疗专科护士的培训效果。方法本研究为横断面调查研究。采用便利抽样法,于2021年4月抽取来自全国各级医疗机构参加中华护理学会2020年静脉治疗专科护士培训的259名护士作为研究对象。采用静脉治疗专科护士培训效果调查问卷从反应层、学习层、行为层和结果层4个方面评价培训效果。共发放问卷259份,回收有效问卷169份,有效回收率为65.3%。结果反应层方面,259名静脉治疗专科护士对网络理论培训的总体满意度为(93.83±8.20)分,对基地的总体满意度为(97.15±6.61)分。学习层方面,259名静脉治疗专科护士理论考试成绩为(82.90±6.42)分,操作考核成绩均>90分;169名静脉治疗专科护士对理论知识、专科技术与能力、沟通咨询与合作能力、科研能力和教学能力的自评得分分别为(8.17±1.23)、(8.39±1.15)、(8.82±1.18)、(6.36±1.99)、(7.91±1.60)分。行为层方面,36名(21.3%,36/169)静脉治疗专科护士反映培训前后开展/承担的工作无变化。50%以上的静脉治疗专科护士开展的静脉治疗临床工作(如置管、维护、并发症处理等)、带教/培训、加入静脉治疗小组、经外周静脉置入中心静脉导管护理门诊/会诊工作方面无变化。结果层方面,169名静脉治疗专科护士职业认同均分为(4.36±0.51)分。结论柯氏模型有效评估了静脉治疗专科护士的培训效果,能够为培训方案的改进提供参考依据。开展静脉治疗专科护士培训项目能够提高临床护士的静脉治疗相关理论知识和临床实践技能,提升岗位胜任力和职业认同感,但网络课程设计有待优化,静脉治疗专科护士科研能力有待进一步提升,专科护士的作用有待进一步发挥。

摘要：目的 设计基于态势感知平台的医院网络安全防护体系,有效解决互联网诊疗带来的医院内外网数据实时联通的安全风险。方法 结合网络安全等级保护和关键信息基础设施安全保护的相关要求,通过实时流量分析、用户行为分析和深度智能感知等技术,探索医院网络安全整体防护模式。结果 基于态势感知平台,建立了安全可靠、易于推广的医院网络安全防护体系。结论 本研究设计的医院网络安全防护体系,能够及时发现并提示网络安全风险和威胁,提升医院信息安全防护能力,保障医院信息系统安全稳定运行。

摘要：目的探索建立基于医联体的“专科-全科团队”(专全团队)模式,并进行效果评估。方法按照重要性、科学性、可行性指标遴选原则设计评估体系,对全科医师慢性病管理能力和社区卫生服务中心服务能力及分级诊疗作用进行评估。结果基于医联体的专全团队建设,使全科医师慢性病管理能力平均提高了60分,社区卫生服务中心服务能力平均提高了65分,双向转诊患者数量平均增加了34例。结论基于医联体的专全团队模式对全科医师慢性病管理能力和社区卫生服务中心医疗服务能力提升均有一定作用,对分级诊疗有一定促进作用。下一步可从制度、管理、个人层面持续改进。

摘要：目的 分析老年心房颤动(简称房颤)住院患者的入院躯体功能状态对出院后短期内的跌倒、非计划性再入院和死亡的预测作用,以期改善患者的预后状态。方法 采用前瞻性观察性队列研究设计,通过便利抽样法选取2018年9月至2019年2月于北京医院心内科住院的老年房颤患者为研究对象。使用简易躯体能力评估(Short Physical Performance Battery,SPPB)调查其入院时的躯体功能状态,并对入组后6个月内的预后(跌倒、非计划性再入院和死亡)情况进行随访。采用Kaplan-Meier生存分析法绘制患者预后的生存曲线,并采用Cox风险比例回归模型探究躯体功能状态对预后的影响。结果 本研究最终纳入153例老年房颤住院患者,36.6%(56例)在6个月内出现跌倒、非计划性再入院或死亡,66.0%(101例)有躯体功能障碍。Kaplan-Meier生存分析显示躯体功能障碍的患者终点事件发生时间更早(χ2=3.926,P=0.048);Cox回归显示SPPB总分是终点事件的独立危险因素(HR=0.916,95%CI:0.849~0.988,P=0.023)。另外,饮酒、合并心肌梗死或肾功能不全也可独立增加不良预后的风险(P<0.05)。结论 老年房颤住院患者入院时的躯体功能状态可以独立预测出院后6个月内的跌倒、非计划性再入院和死亡的发生风险,相关工作人员可通过及时、准确评估SPPB以减少患者不良预后的发生。

摘要：为达到整体拉伸人体筋膜、调整筋膜系统生物力学平衡、促进筋膜正常生理功能恢复的目的,设计了一种新型筋膜拉伸罐。其由两个及以上硅胶罐和连接罐之间的弹性拉伸带组成,硅胶罐体底面设有环形排气槽,可增加罐体对皮肤的吸附能力;同时在每个硅胶罐顶端凹槽中安放可取出的磁体,以起到辅助镇痛的作用。此器具适用于经筋失衡的急、慢性筋骨病的防治。

摘要：目的了解我国无创产前检测(NIPT)胎儿染色体拷贝数变异(CNVs)的总体情况、检测范围、检测试剂和临床性能。方法国家卫生健康委临床检验中心设计NIPT检测CNVs相关调查问卷,内容包括调查实验室是否已开展NIPT检测CNVs项目以及实验室开展该项目的检测范围、试剂/平台、预期用途、筛查人群及临床性能。在2020年10月将调查问卷发放至全国31个省、自治区、直辖市的355家实验室,并对回报结果进行统计分析。结果228家实验室已开展NIPT检测CNVs项目,共计116种CNVs类型,以5p15缺失、22q11.2缺失、1p36缺失和15q11.2缺失的检测比例最高,均超过95%。所采用的检测试剂均为实验室自配试剂,且基于大规模平行测序的原理,最低测序数据量为3~15 M测序读段(reads),胎儿分数检测下限为3%~5%,可检出的最小片段长度为1~5 Mb。实验室将CNVs检测应用于日常开展、根据患者自愿要求开展和科学研究的比例分别为58.8%(134/228)、57.5%(131/228)和20.6%(47/228)。134家实验室全部或部分清楚NIPT检测相应微缺失/微重复综合征的临床性能,实验室对Cri du Chat综合征、22q11.2缺失综合征、1p36缺失综合征和Angelman综合征检测宣称的敏感度范围为50.0%~100%、60.0%~100%、50.0%~100%和33.3%~100%,阳性预测值范围为9.0%~50.0%、18.0%~100%、20.0%~30.0%和20.0%。结论我国实验室开展NIPT检测CNVs有待规范化,实验室应依据指南检测临床意义明确的CNVs,做好试剂性能确认工作,在掌握临床性能的情况下开展检测和提供结果解释。