摘要：目的通过动态采集并分析检验报告不正确率数据,客观评估检验报告质量水平,采取针对性措施,实现持续质量改进。方法设计实验室信息系统(LIS系统)程序,自动标识检验报告单取消审核的动作并记录相关信息,每月按临床检验专业组自动调取、统计数据,由指定负责人分析数据,查找并解决问题,持续改进。年度内审及管理评审中分析数据动态变化,评估改进措施的效果,并指定进一步的改进策略。分析2014—2019年检验报告不正确率趋势。应用6σ质量管理方法分析2018年和2019年检验报告不正确相关因素持续改进的效果。结果2014—2019年科室检验报告不正确率整体呈下降趋势。检验报告不正确率与各组及个人绩效相关联后,检验报告不正确率从2018年0.1405%下降为2019年0.1117%,sigma水平从4.48上升到4.55。检验报告不正确主要原因中操作错误占首位,操作错误、流程错误、患者信息错误改进明显,2018年与2019年比较,差异有统计学意义(P0.05)。仪器和试剂故障2019年较2018年有所增加,差异有统计学意义(P<0.05),是后续持续改进的重点。结论检验报告不正确率的降低不仅体现了检验科专业技术水平,同时也反映了科室的管理水平,及时进行管控并持续改进,对临床诊疗具有重要意义。

摘要：目的:分析医院检验试剂实施精细化管理的可行性,优化管理流程,以期实现管理的科学化与规范化。方法:设计了一套涵盖试剂类耗材申领、试剂出入库管理、试剂领用流程、小组审核机制及试剂消耗实时监测等在内的全方位精细化管理方案。结果:通过信息系统辅助管理,显著提升了检验试剂的精细化管理水平和管理效率。结论:实施精细化管理能够大幅提升试剂的使用效率,并有效降低试剂成本。

摘要：反应面法(response surface methodology,RSM)可应用于临床生化检验方法学的开发及研究,优化检验测量程序,了解测量程序中各检验影响因子的相互作用关系,以较少的实验成本及时间,获得较好的效果,可作为传统的单因素分析法的补充。本文介绍完整的RSM实验设计流程,并总结常用实验设计方式:3k因子设计、Box-Behnken设计、中央合成设计(central composite design,CCD),进行3种设计方式实验次数的比较,为在临床生化检验科研设计中选择合适的反应面设计方式提供参考。

摘要：生物安全柜（biological safety cabinet，BSC）是为保护工作人员、实验室环境和实验材料而设计的生物实验室的重要设备，可防止工作人员在操作含有感染性因子的材料如初级培养物、菌种和诊断标本时，暴露于可能产生的气溶胶和溅出物。

摘要：探讨"方法学比较"法评价临床检验定量测量方法正确度时存在的问题,以帮助临床实验室正确评价这类方法的正确度。本文从实验方案的设计、实验准备、实验、数据处理、实验结果表述等五方面分析目前国内外临床实验室常用的"方法学比较"法在评价定量测量方法正确度时面临的问题,提出目前我国临床实验室采用该方法评价正确度时应注意的问题及解决的方法。严密的实验设计、恰当的实验样本、运行稳定的测量程序、训练有素的技术人员、适当的数据处理方法和评价标准是获得定量测量方法正确度评价正确结论的基础。行业标准的制定有助于临床实验室建立规范的评价定量测量方法正确度的"方法学比较"方法并获得可靠的评价结论。

摘要：目的观察中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)在HK-2肾小管上皮细胞缺氧/复氧损伤中的作用以及对自噬的调控作用。方法设计并合成3组NGAL基因的特异性短发夹RNA(shRNA)序列并转入HK-2细胞,实时定量PCR检测HK-2细胞中NGAL mRNA水平、Western blot法检测NGAL蛋白水平,筛选抑制效率最佳的一组用于后续实验。对NGAL敲减的HK-2细胞进行缺氧/复氧处理,检测微管相关蛋白1轻链3(LC-3)Ⅱ和beclin-1表达水平,并用Cell Titer-Blue细胞活性检测系统和CCK-8法检测细胞活力。结果成功构建3组NGAL基因沉默shRNA质粒,转染HK-2细胞后NGAL mRNA和蛋白水平表达均低于空白载体对照;缺氧/复氧处理后,NGAL敲减的HK-2细胞LC-3Ⅱ和beclin-1表达水平低于空白载体对照,而外加400 ng/m L NGAL的HK-2细胞LC-3Ⅱ及beclin-1水平高于缺氧/复氧对照;用Cell Titer-Blue和CCK-8法检测NGAL敲减组的细胞活力均低于空白载体对照组。结论 NGAL在HK-2肾小管上皮细胞缺氧/复氧损伤起一定保护作用,可能与增强自噬相关。

摘要：目的以血清γ-谷氨酰基转移酶(GGT)催化活性参考方法测量不确定度评定为例,建立临床酶学催化活性测量参考方法的不确定度评定模型。方法依据GGT参考方法测量流程,以GGT催化活性浓度为核心评价指标,确立影响GGT催化活性浓度测量的主要因素。采用实验和理论评估相结合的方法对已确认的各因素对GGT催化活性测量的影响量进行评定。以波长和温度对GGT催化活性参考方法测量影响量的评估为例,介绍基于"实验设计"的各因素对GGT参考方法测量灵敏系数的评定方法,在此基础上按GUM理论评定每一因素的相对标准不确定度并将其作为一个独立的不确定度分量按GUM理论合成到GGT测量的标准不确定度中,以标准不确定度×2得到扩展不确定度,建立GGT参考方法测量不确定度评定模型。结果建立的GGT催化活性参考方法测量不确定度评定模型为:Cenzyme=1/ει.(vreaction+vsample+vstarter)/vsample.ΔA/Δ***。结论该不确定度评定模型适用于酶催化活性参考方法测量不确定度的评定。

摘要：目的观察不同混匀模式对乳酸脱氢酶(LDH)参考方法测量结果的影响。方法将LDH参考测量过程分为3个阶段:温育期、延迟期、测定期。温育期不混匀,按延迟期和测定期的混匀时间和混匀时机,设计A^K共11种不同混匀模式,用LDH参考方法分别对具有良好互换性的2012年国际比对样本RELA-2012B进行测量,每种模式重复测量3次。以国际临床化学协会(IFCC)公布的LDH RELA-2012B结果靶值为标准,分别计算不同混匀模式下测量均值与靶值的相对偏移。以Minitab15软件绘制散点图,IFCC允许的等效限为±4.50%,选择出较为合适的混匀模式。结果在A^K不同混匀模式下,测量结果均值与靶值的相对偏移分别为-4.15%、-3.50%、-3.38%、-1.76%、-1.12%、-0.16%、-2.85%、4.37%、3.67%、3.52%、2.39%。结论不同混匀模式对乳酸脱氢酶参考方法测量结果有影响,F混匀模式相对于其他混匀模式对测量结果的影响更小。

摘要：目的探讨血清血管内皮生长因子(VEGF)及同型半胱氨酸(Hcy)水平与2型糖尿病视网膜病变及肾脏病变的关系。方法按照横断面设计选取2019年2月至7月在北京同仁医院治疗的2型糖尿病患者211例作为病例组,其中单纯2型糖尿病患者72例(T2DM组)、糖尿病视网膜病变患者45例(DR组)、糖尿病肾病患者49例(DN组)、糖尿病视网膜病变合并肾病患者45例(DR+DN组);选取健康体检者76名作为对照组。对所有受试对象检测血清VEGF及Hcy水平,对病例组还观察糖尿病病程、体质指数、腰臀比、空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、尿微量白蛋白/肌酐(ACR)、尿免疫球蛋白G/肌酐(IGU/CR)、尿转铁蛋白/肌酐(TRU/CR)、尿α1-微量球蛋白/肌酐(α1/CR)、血尿素氮、血肌酐、超敏C反应蛋白(hCRP)及红细胞沉降率(ESR)等指标的差异。结果T2DM组、DR组、DN组和DR+DN组VEGF水平分别为90.02(61.24,118.52)、124.38(81.50,170.28)、133.19(78.84,168.49)、124.08(79.82,187.33)ng/ml,明显高于对照组[50.31(21.10,67.74)ng/ml],差异均有统计学意义(均P0.05)。大量蛋白尿组DN患者Hcy水平高于微量蛋白尿组[分别为(15.00±1.87)、(11.79±3.76)μmol/L,t=-2.82,P=0.01]。VEGF与ACR、TRU/CR、IGU/CR呈正相关(r=0.23、0.19、0.17,均P<0.05),Hcy与血尿素氮、血肌酐、ACR、TRU/CR、IGU/CR以及α1/CR均呈正相关(r=0.35、0.44、0.22、0.19、0.21、0.29,均P<0.05)。结论DR及DN患者血清VEGF水平升高,提示VEGF在DR及DN的发生过程中可能有一定作用,但在不同分期DR患者及不同尿白蛋白排泄率DN患者中VEGF水平无明显差异;DN患者血清Hcy水平升高,大量蛋白尿组Hcy水平更高,提示血清Hcy在DN的诊断及病情监测方面具有临床指导意义。

摘要：目的建立一种荧光多聚酶链反应测定线粒体乙醛脱氢酶-2 Glu504Lys 多态性的方法。方法以水解探针技术(TaqMan)为基础,设计相应的引物和荧光探针,PCR 反应的 Mg^(2+)浓度和探针浓度进行优化,同时对本方法的灵敏度和精密度进行了研究,通过 PCR 产物直接测序对准确度进行评价。结果优化后的 Mg^(2+)和探针浓度分别为2.5 mmol/L和1.0 μmol/L,批内循环阈值(Ct)值的变异系数为1.38%(n=20),批间 Ct 值的变异系数为1.48%(n=20);在25μl反应体系中,人基因组 DNA 在5.0×10~2～5.0×10~6 pg 浓度范围内可以得到满意的结果。本法确定150份标本的基因型与 PCR 产物直接测序法比较,结果完全一致。结论本方法快速、灵敏、可靠,适合于临床实验室和大规模测定线粒体乙醛脱氢酶-2Glu504Lys 多态性。