摘要：***注册平台包括临床研究信息数据库、临床研究结果数据库和检索工具几个部分。该平台包含处于设计、实施、已完成和终止等不同阶段的临床研究,为了解临床研究现状提供了一个独特的途径。目前有越来越多的研究利用该平台分析临床研究的结果报告情况和基本特征。在不同的时期内,该平台自身的内容和缺点,以及一些外部可能影响临床研究报告和注册类型的相关政策,会发生变化。充分考量这些变化对数据内容的影响,并了解平台的不足是开展一项可靠的数据分析的前提。本文讨论了10项研究者在使用该平台数据进行研究时需要考虑的要点。

摘要：目的:设计一种用于石蜡包埋的模具收纳清洁一体化装置,并评价其实际应用效果。方法:选取医院病理科同型号的400个包埋模具,采用随机数表法将其分为观察组和对照组,每组200个模具。观察组采用模具收纳清洁一体化装置收纳和清洁模具残蜡,对照组采用模具无序存放和集中脱水机清洁模具残蜡。200个模具依次使用完为1个包埋周期,连续3个包埋周期后,比较两组模具石蜡残留率、蜡块形状标准率和石蜡总包埋用时。结果:两组各200个模具经3个包埋周期后,观察组模具石蜡残留率为5%(30/600),明显低于对照组的52.5%(315/600),差异有统计学意义(x^(2)=123.754,P<0.05);观察组蜡块形状标准率为100%(600/600),明显高于对照组的67.5%(405/600),差异有统计学意义(x^(2)=102.801,P<0.05);观察组3个包埋周期平均用时为(51.3±3.5)min,明显少于对照组的(66.3±4.5)min。结论:石蜡包埋用模具收纳清洁一体化装置能够有效清除模具内外残留石蜡,优化模具清洁流程,且具有便捷性、可操作性和安全性,制作出的蜡块形状标准,利于后续切片,实际应用效果良好。

摘要：目的 利用团队近期研究成果“颈椎超声扫查路线图”作为教学工具,评价该工具对颈椎超声初学者学习效果、学习信心的影响。方法 本研究为自身前-后对照研究。纳入北京协和医院麻醉科40名临床一线医生,完成评估问卷1。问卷设计为:3个关于颈椎超声理论知识的自我评估问题,3个关于颈椎超声实践技能的自我评估问题和1个关于未来使用颈椎超声的意愿问题。在不涉及路线图的传统教学后,再次完成相同内容的问卷2。休息20 min后,教师介绍并解释路线图,随后学员完成问卷3。问卷3增加了4个学习满意度相关问题。所有问题的答案使用1到10分制评估。主要结果为综合学习得分,计算为(理论知识自评总分+实践技能自评总分+未来使用颈椎超声的意愿得分)/7。结果 40位学员在学习前、传统学习后、路线图学习后三个时间点的综合学习得分为2.9±1.3、4.8±1.8、5.7±1.8,F(2,22)=52.11,P<0.001,偏η2=0.83。向学员介绍路线图后,与介绍前的传统培训结果相比,综合学习得分增加了1.0 (95%CI:0.46~1.49)(P<0.001)。结论 “颈椎超声扫查路线图”可以显著提高颈椎超声初学者的学习效果及学习信心,可作为常规培训工具应用于颈椎超声教学。

摘要：目的分析我国开展的新型冠状病毒肺炎(简称“新冠肺炎”)临床试验的特点,发现可能存在的问题,为临床试验设计者及政策制定者提供一定的参考。方法收集2020年2月23日24点之前在中国临床试验注册中心官网和美国***官网注册的新冠肺炎临床试验数据,使用DDA软件进行数据清洗,采用SPSS 18.0对临床试验各特征变量进行描述。结果我国第1项新冠肺炎临床试验注册时间为2020年1月23日,截至2020年2月23日24点我国共注册240项新冠肺炎临床试验,其中多中心研究62项(25.83%)。共有157个机构参与临床试验,其中医疗机构最多(122个),参与机构地理分布前5名依次为北京、湖北、广东、浙江、上海。临床试验参与患者的年龄主要以成年人(15~64岁)/老年人(≥65岁)为主(63.75%),研究类型主要以干预性研究为主(75.42%),干预措施主要以药物为主(68.51%),经费来源主要以自筹为主(25.00%)。181项干预性研究所处阶段以0期(70项)和Ⅳ期(49项)为主。结论目前我国开展的临床试验数量多,但机构合作较少,干预措施和试验药物种类不聚焦,招募人数不尽合理,参与机构及经费来源多样化。