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英、德、法三国临床试验风险评估工具的比较研究
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《中国医学伦理学》2023年 第4期36卷 434-437页
作者:郤思远 张艾一 马寅 赫军 安峥 余中光中日友好医院药学部北京100029 北京城市学院生物医药学部北京100094 北京地坛医院顺义分院北京101399 中日友好医院呼吸中心北京100029 武汉大学经济与管理学院湖北武汉430072 
临床试验风险评估对于提高临床试验质量具有重要意义。通过系统比较分析英、德、法三国临床试验风险评估工具,发现三国风险评估工具在法律制度保障与评估流程方面具有一致性,但在临床试验的基础风险分类、风险分级标准方面存在明显差异...
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