摘要：事先制定方法学规范是保障研究流程化开展,增强研究结果真实性和可重复性的最重要措施,也是研究方案的核心内容。本文依据各国和不同国际组织的药品上市后安全性研究(PASS)指南性文件,在已发表的系列专题文章所梳理的PASS方法学内容覆盖和详尽程度差异基础上,进一步比较研究范畴与研究目的、设计类型、数据来源、设计要素、统计分析计划和各环节质量控制的方法学技术规范,提出推荐性方法学实践标准,为我国PASS方法学指南制定提供理论依据。

摘要：目的评价我国五省市城乡居民洗手健康干预的近期效果。方法采用类实验研究，多阶段分层整群抽样设计，以五省市城乡60个干预社区和60个对照社区18～60岁居民为对象进行洗手健康教育活动。通过干预前（n=6159）和干预后（n=6140）两次问卷调查比较洗手行为和知识掌握的变化情况，评价洗手健康干预的近期效果。结果干预后，干预组居民“吃东西前”、“上厕所后”、“接触钱币后”和“干完农活、下班后”每次、经常洗手的比例均高于对照组，洗手时间≥20s和不共用毛巾擦手的比例明显提高，正确洗手率由基线的49．2％上升到干预后的57．2％。农村居民正确洗手率提高程度高于城市，洗手知识知晓率提高程度低于城市。结论本次调查的洗手健康干预近期效果良好，居民在洗手时长和洗手知识的掌握上仍存在一定的问题，应加强重点地区重点人群的干预。

摘要：目的了解北京市某社区学龄前儿童传染病防控模式,设计学龄前儿童传染病防控新模式,为北京市学龄前儿童传染病的防控工作提供建议。方法通过定性访谈,了解该社区现行的学龄前儿童传染病防控模式及优缺点;通过专家咨询为该社区设计新模式。结果该社区现行防控模式采用三级管理结构,区农委-街道办的支持欠缺;本研究新模式去掉区农委-街道办结构,增加居委会及社区志愿者(楼门长)结构,以楼门长协助保健科进行传染病防控工作,一方面掌握社区内居民的动态,协助保健科及时对新入住的学龄前儿童进行系统管理,一方面协助督促社区内儿童进行免疫接种并进行传染病防控宣传工作。结论现有防控模式存在一定缺陷,导致卫生部门难以掌握流动儿童情况;加入楼门长的防控新模式能有效覆盖社区儿童。

摘要：目的了解北京市城乡结合部社区学龄前儿童免疫规划疫苗基础免疫情况,为查漏补种、传染病防控提供依据。方法采用普查的方法对北京市某城乡结合部社区学龄前儿童进行调查。自行设计问卷,通过入户调查填写调查表,了解儿童基本信息;免疫接种信息由《儿童预防接种信息管理系统》导出。结果 1 315例本社区管理儿童的卡介苗(BCG)、乙肝疫苗(HepB)、脊髓灰质炎疫苗(OPV)、百白破疫苗(DPT)及麻疹疫苗基础免疫的合格率分别为99.0%、97.0%、95.4%、96.8%和93.5%,及时率分别为90.3%、90.4%、83.4%、79.4%和79.7%。"五苗"全程接种合格率为87.2%,及时率为57.9%。A群流脑疫苗(A-MCV)、甲肝疫苗(HepA)、乙脑疫苗(JEV)、风疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗基础免疫合格率分别为93.7%,88.4%,92.7%、92.1%和92.4%。本市户籍儿童的麻疹疫苗、A-MCV、HepA、JEV、风疹疫苗及流行性腮腺炎疫苗的基础免疫合格率明显高于外地户籍儿童(P<0.05);不同年龄组的儿童接种率总体上无显著差异。结论北京市城乡结合部社区学龄前儿童基础免疫状况存在一定问题,应加大管理力度。

摘要：目的探讨5-脂氧合酶激活蛋白基因(ALOX5AP)多态性与缺血性脑卒中(IS)及其亚型关联性。方法采用表型不一致同胞对研究设计,分析5个ALOX5AP基因单核苷酸多态性(SNP)位点(rs10507391、rs9551963、rs12429692、rs4293222、rs4360791)与IS及其亚型的关联关系。用广义估计方程(GEE)进行多因素分析,以家系为基础的关联检验(FBAT)进行关联分析。结果对240个IS患病家系所组成的446对表型不一致同胞对进行GEE分析,发现糖尿病、高血压及舒张压、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇水平与IS的发病风险存在相关(P<0.05);FBAT分析发现rs9551963A及rs4360791A等位基因在显性遗传模型下与IS(Z=-2.50、-2.52,P<0.05)、大动脉型脑卒中(Z=-2.16、-2.27,P<0.05)以及糖尿病(Z=-2.33、-2.51,P<0.05)存在关联,在加性模型下与小动脉闭塞型脑卒中(Z=-2.38、2.08,P<0.05)及高血脂(Z=-2.63、2.73,P<0.05)存在关联,在显性模型下,rs12429692A等位基因与小动脉闭塞型脑卒中存在显著关联(Z=2.27,P=0.02),rs4360791A等位基因与高血压存在显著关联(Z=2.19,P=0.03)。结论 ALOX5AP基因多态性与缺血性脑卒中存在关联关系。

摘要：目的通过对随机和类随机对照试验的系统综述,评价NaFeEDTA改善铁缺乏的效果和安全性。方法通过检索电子数据库、手工检索相关期刊与书籍、收集灰色文献、查找会议摘要、联系相关领域专家、检索互联网,并通过查找参考文献和引文进行了全面的文献检索;使用Cochrane EPOC制定的标准对纳入研究的质量进行了评价;使用自行设计的表格提取了有关的数据;使用广义倒方差法对各结局的纳入研究进行了meta分析,通过亚组分析和meta回归调查了异质性的可能来源。结果在铁缺乏人群,NaFeEDTA可以使血红蛋白浓度增加12.14g/L(95%可信区间5.60-18.69;P<0.001),使血清铁蛋白浓度增加1.70μg/L(95%可信区间1.20-2.34;P=0.003)。亚组分析和meta回归提示更低的基线血红蛋白浓度、更高的干预剂量可能导致更大的血红蛋白浓度增加。结论NaFeEDTA可以显著改善铁缺乏人群的血红蛋白浓度和血清铁蛋白浓度,并且基线血红蛋白浓度越低、干预剂量越高,这种改善效果越大。未发现NaFeEDTA可能的有害效应。

摘要：目的 不断丰富的医学生境外短期交流项目是高等教育国际化的必然趋势.随着申请学生数量的不断增加,借鉴客观结构化临床考试（objective structured clinical examination,OSCE）模式,将多站考核引入医学生境外交换项目的选拔过程,以使选拔过程更具综合性、科学性与公平性.方法 借鉴OSCE模式,将选拔过程设置为多站式考核,对2014年北京大学医学部申请境外短期交流项目的5年级67名本科学生进行测评.采用IBM SPSS Statistics 22和SAS 9.4分别进行多站考核成绩的统计学描述,以及信度、效度等统计分析.结果 本次多站考核方式的内容设计能够准确反映面试学生的参与能力和参与态度,评委评分的一致性较好,录取结果稳定性较好,多站考核方式的结构设计及其设计理念（即理论模型）的拟合程度较好.结论 选拔结果是可信的和稳定的,多站考核方式能够客观、全面地反映面试学生基于境外交换项目所需要的综合素质水平,可以在医学生境外交换项目的选拔环节广泛使用,但各站分值和考站设置有待于进一步完善.

摘要：目的了解2010—2014年北京某医学社区0～6岁儿童免疫规划接种情况,探讨疫苗接种迟疑的主要原因。方法对2010—2014年北京某医学社区0～6岁儿童的预防接种数据进行分析,计算各类疫苗接种合格率和及时率。依据健康信念模型设计调查问卷,采用普查的方法,对2016年1—12月在该社区进行预防接种的儿童家长共228人进行了关于家长的免疫规划认知情况和疫苗接种迟疑情况的问卷调查。结果北京某医学社区儿童免疫规划的各类疫苗接种合格率普遍较高,但及时率偏低。儿童家长对于预防接种相关知识回答正确率大于75%,对疫苗相关疾病易感性和严重性知识的认知度大于70%,对预防接种益处的认知情况大于80%,但对疫苗接种障碍的认知及在意程度上差异较大,且与父亲的年龄和收入有关。结论该医学社区0～6岁儿童家长对免疫规划相关知识、认知情况和行为态度较好,但存在一定的接种迟疑,在一定程度上影响了接种的及时性。建议采用全面、深入的个体化健康教育,消除接种迟疑,提高免疫规划接种的及时性。

摘要：近年来，许多数理统计方法被引入到医学研究中，有些理论在大样本的条件下才能获得稳定的解，如项目反应理论、线性状态空间模型等。但是在实际中，由于成本或者现场条件的限制而无法获得大样本。在有样本代表性好的条件下，可能通过Bootstrap再抽样方法扩大样本量，即在传统的数理统计基础上进行统计模拟。随着计算机技术的迅猛发展，这一技术已经渗透到许多科学领域解决了无法采集到大样本的难题。目前医学中常用的统计软件还没有提供直接产生Bootstrap样本的程序。本文提供了这一方法的SAS程序，简短、通用，可以方便医统计工作者的作用。

摘要：目的评估多分子肿瘤标志物联合检测对大肠癌临床诊断的应用价值。方法采用1∶1匹配病例对照研究设计,应用液相芯片检测仪Bio-Plex200检测大肠癌患者及健康对照组外周血肿瘤标志物含量。结果巨噬细胞移动抑制因子最佳截点值、敏感性、特异性和Kappa值分别为366.09、95.0、96.88和0.918 8,血管内皮生长因子最佳截点值、敏感性、特异性和Kappa值分别为146.37、100.0、94.12和0.917 2,成纤维细胞生长因子-2最佳截点值、敏感性、特异性和Kappa值分别为62.68、90.0、93.75和0.837 5。结论巨噬细胞移动抑制因子、血管内皮生长因子和成纤维细胞生长因子具有最好的真实性、可靠性和诊断价值。