摘要：目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

摘要：目的探讨宁波市鄞州区2型糖尿病(T2DM)患者使用二甲双胍(Met)与帕金森病(PD)发病风险的关联。方法回顾性队列研究,选取宁波市鄞州区医疗数据平台中的T2DM患者作为研究对象。采用活性药物对照、新用药者设计,以磺脲类药物(SU)作为对照,构建2009年1月1日后新使用Met或SU的T2DM患者队列。使用逆治疗概率加权(IPTW)来控制基线的混杂因素,并使用Cox回归模型估计Met与PD发病风险之间关联的HR值及其95%CI。结果共纳入79 111例T2DM患者。其中,Met新使用者41 116例,SU新使用者37 995例。随访期间有799例患者发生PD,其中471例为SU使用者,328例为Met使用者,发病率分别为186.7/10万人年(471/252 326)和147.7/10万人年(328/222 011)。与SU相比,不调整混杂的粗分析结果显示,Met与PD的发病率之间存在显著的负相关(HR=0.80,95%CI 0.70~0.93)。使用IPTW校正潜在混杂因素后,Met与PD的发病风险关联无统计学意义(HR=0.88,95%CI 0.76~1.01)。不同亚组分析和敏感性分析的结果与主分析的结果基本一致。结论宁波市鄞州区T2DM患者使用Met与PD的发病风险无显著相关性。

摘要：目的:探讨化疗对合并2型糖尿病(T2DM)恶性肿瘤患者血清TGF-β1水平的影响。方法:按配对设计入选80例分为实验组(合并T2DM恶性肿瘤)40例,对照组(非合并T2DM恶性肿瘤)40例,均给予2个周期化疗,采集每个周期化疗前1天和化疗结束后第2天早晨空腹静脉血2mL,分离血清,ELISA法检测血清TGF-β1的含量。结果:实验组2个周期化疗前后血清TGF-β1的表达水平与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。实验组第1个周期化疗后血清TGF-β1含量降低,而第2个周期化疗后含量却较第2个周期化疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);对照组第1、2个周期化疗后血清TGF-β1含量呈持续降低趋势,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:第1个周期化疗可促进合并/非合并T2DM恶性肿瘤患者血清TGF-β1水平下降。第2个周期化疗可促进合并T2DM恶性肿瘤患者血清TGF-β1水平升高。