摘要：目的　评价红霉素环 11,12 碳酸酯治疗呼吸系统和皮肤细菌性感染的安全性与有效性。方法采用多中心、区组随机化、双盲双模拟对照试验设计 ,选用罗红霉素作对照药。试验药 :红霉素环 11,12 碳酸酯片剂 ,2 5 0～ 5 0 0mg/次 ,每日 2次。对照药 :罗红霉素片剂 ,15 0～ 3 0 0mg/次 ,每日 2次 ,疗程均为 5～ 10d。结果　实验组 2 8例 (呼吸系统感染 17例 ,皮肤软组织感染 11例 )与对照组 2 9例 (呼吸系统感染 17例 ,皮肤软组织感染 12例 )临床总有效率分别为 85 71%与 82 76% ,细菌清除率分别为 76%与 83 3 3 % ,细菌敏感百分率分别为 89 3 6%与 72 3 4% ,不良反应发生率分别为 12 1%与 12 5 % ,两组比较无统计学差异。结论　红霉素环 11,12 碳酸酯治疗细菌性感染安全有效。

摘要：目的对中国健康成年志愿者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的药动学研究。方法按GcP指导原则设计试验方案,选择10名健康受试者分别在30min内空腹静脉滴注甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液300和500mg,用HPLC-荧光法测定血浆、尿液中帕珠沙星的浓度,并采用3P97软件进行试验数据统计处理,求出药动学参数。结果帕珠沙星的血药浓度经时变化符合二房室模型,300和500mg的主要药动学参数如下：峰浓度Cmax分别为(7．716±1．373)和(11．652±2．197)μg／ml；半衰期t1/2分别为(2．00±0．26)h和(2．13±0．22)h；药时曲线下面积AUCo-∞分别为(14．170±3．244)和(25．370±3．234)μg·h／ml；表观分布容积Vc分别为(28．83±12．92)L和(31．62±8．91)L。尿药浓度测定结果表明,帕珠沙星0-24 h累积排出量分别为(261．82±30．92)mg和(452．27±32．35)mg,0-24 h累积排出百分比分别为(87．27±10．31)％和(90．45±6．47)％。结论帕珠沙星单次给药在中国健康人体耐受性良好,药时曲线符合二房室模型,帕珠沙星在300-500mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征,药物主要经肾脏排泄。

摘要：目的评价国产头孢哌酮/三唑巴坦治疗急性细菌性呼吸道感染、泌尿道感染以及其他系统感染的有效性与安全性。方法采用区组随机、平行对照、多中心试验设计,头孢哌酮/三唑巴坦和头孢哌酮/舒巴坦均为每次给药2.0g,静脉滴注30～60min,q12h或q8h,疗程7～14d。结果本项试验共入选病例220例,因各种原因淘汰13例,进入疗效分析的病例数为207例,其中头孢哌酮/三唑巴坦组103例,头孢哌酮/舒巴坦组104例,治疗结束头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦临床有效率分别为96.1%与94.2%,治疗各种细菌感染临床有效率分别为95.5%与94.3%,各种致病菌清除率分别为91.0%与89.7%,两组细菌产β-内酰胺酶阳性率为61.9%,两组不良反应发生率分别为4.7%与6.4%,上述结果经统计学处理均无显著性差异。药敏结果显示头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦细菌敏感率结果相近,明显优于头孢哌酮,有显著差异。结论头孢哌酮/三唑巴坦与头孢哌酮/舒巴坦在治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道以及其他系统感染均有效、安全。

摘要：目的 :评价国产头孢哌酮 三唑巴坦治疗急性细菌性呼吸道感染、泌尿道感染以及其他系统感染的有效性与安全性。方法 :采用区组随机、平行对照、开放研究设计 ,头孢哌酮 三唑巴坦和头孢哌酮 舒巴坦均为每次给药 2 .0 g ,静脉滴注 30～ 6 0min ,每日 2次或 3次 ,疗程 7～ 14d。结果 :本试验共入选病例 5 7例 ,因各种原因淘汰 4例 ,进入疗效分析的病例数为 5 3例 ,其中头孢哌酮 三唑巴坦组 2 7例 ,头孢哌酮 舒巴坦组 2 6例 ,治疗结束头孢哌酮 三唑巴坦与头孢哌酮 舒巴坦临床有效率分别为 96 .3%与 92 .3% ,各种致病菌清除率分别为 95 .8%与 90 .9% ,两组不良反应发生率分别为 7.1%与 7.4 % ,上述结果经统计学处理 ,差异均无显著性。结论 :头孢哌酮 三唑巴坦与头孢哌酮 舒巴坦在治疗临床常见的敏感细菌引起的细菌性感染均有效、安全。