摘要：目的 评价铝碳酸镁咀嚼片治疗功能性消化不良上腹痛综合征的有效性及安全性,并探讨其在首次服药后的起效时间和药物经济学.方法 采用多中心、随机、开放、平行阳性对照设计.将240例功能性消化不良上腹痛综合征患者随机分为铝碳酸镁组和奥美拉唑组,各组连续服药2周.观察治疗后临床症状的改善情况和铝碳酸镁组服药后症状消失时间.同时比较两组药物的成本效应.结果 治疗1周及2周后两组患者的临床症状均得到显著改善.治疗2周后,铝碳酸镁片组总有效率为85.71%;奥美拉唑组总有效率为90.43%.两组间差异无统计学意义（P＞0.05）.患者在上腹痛发生后,首次服用铝碳酸镁后上腹痛缓解的中位起效时间估计值为0.417 h.铝碳酸镁组平均每治疗1例有效患者的费用为122.29元,奥美拉唑组为242.95元.不良反应主要为腹泻、口干、腹胀、头痛和打嗝等,两组均未发生严重不良事件.结论 铝碳酸镁咀嚼片能通过多种作用途径快速缓解功能性消化不良患者上腹痛综合征的临床症状,且安全有效,其成本效应比显著优于奥美拉唑肠溶胶囊.

摘要：目的:评价利福昔明治疗成人急性肠道感染的有效性及安全性。方法:本试验采用多中心随机对照开放的试验设计方法,完成可评估病例共203例。其中试验组101例,对照组102例。试验组用药为利福昔明,对照组为环丙沙星。两药的用法为利福昔明每次400mg,环丙沙星每次200mg,第一日三次,第二、三日为二次,疗程三天。结果:在治疗急性肠道感染中,利福昔明与环丙沙星在止泻率、止泻时间、大便常规、性状及次数的复常率、主要伴随症状的缓解率均无显著差异,两组的总有效率分别为94.1％与96.1％,药物不良反应发生率分别为4.0％与3.9％。利福昔明与环丙沙星疗效及安全性的差异在统计学检验上无意义。结论:利福昔明治疗成人急性肠道感染安全、有效。

摘要：目的评价三九胃泰颗粒与奥美拉唑联合应用治疗功能性消化不良的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照设计。将405例功能性消化不良患者分为三九胃泰组、奥美拉唑组和联合用药组，每组135例，分别给予三九胃泰颗粒＋奥美拉唑模拟剂、奥美拉唑＋三九胃泰颗粒模拟剂和三九胃泰颗粒＋奥美拉唑。各组均连续服药14d。观察各组治疗后临床症状的改善情况和不良反应。计量资料行Kruskal-WallisH秩和检验。计数资料行卡方检验或Fisher确切概率法检验。三组间的两两比较，其检验水准a’=0．0125。结果治疗14d后，三组患者临床症状均得到显著改善，三九胃泰组、奥美拉唑组、联合用药组的总有效率分别为69．2％（90／130）、65．6％（86／131）、83．7％（103／123）。联合用药组的总有效率高于三九胃泰组和奥美拉唑组（X^2=7．3543和10．9033，P=0．0067和0．0010），三九胃泰组与奥美拉唑组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。不良反应主要为头晕、嗜睡、烧心、腹痛、ALT升高等，三组的不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论三九胃泰颗粒与奥美拉唑联用治疗功能性消化不良的综合疗效显著，且不良反应少。

摘要：目的观察复方法莫替丁咀嚼片治疗酸相关性疾病引起的烧心、反酸等症状的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的试验设计,240例患者按1∶l比例随机进入试验组(A组)和对照组(B组)。A组:有症状时,先口服法莫替丁模拟胶囊1粒,后咀嚼复方法莫替丁咀嚼片1片。B组:有症状时,先口服法莫替丁胶囊1粒,后咀嚼复方法莫替丁模拟咀嚼片1片。无症状时,两组均于睡前先服用胶囊,后咀嚼片剂。试验药和对照药一日不超过2片或2粒。疗程7 d。治疗前及治疗每天分别对烧心、反酸、上腹痛等症状进行评分,每剂服药后5、10、15、20、30、40、50、60、120 min时进行观察。结果 227例患者按方案完成研究,A组114例,B组113例。第1天:A组服药10 min和15 min后烧心症状的即刻缓解率分别为31.63%和44.90%,显著高于B组(P分别为0.006 7和0.037 0);A组服药后10～60 min内各时间点反酸、上腹痛症状的即刻缓解率均显著高于B组(P均<0.05);A组服药5 min后总体症状的即刻缓解率为17.70%,至60 min内各时间点总体症状的即刻缓解率均显著高于B组(P分别<0.05)。第2～7天各症状的即刻缓解率与第1天类似。A组所有症状完全缓解时间在50 min之内,治疗第1天和第2天,完全缓解时间分别为(46.57±27.39)min和(40.95±22.02)min,显著快于B组(P分别为0.010 6和0.006 2)。本研究发生不良事件7起,均在B组,A组无不良事件发生。结论复方法莫替丁咀嚼片较法莫替丁胶囊更快速缓解酸相关性疾病引起的烧心、反酸、上腹痛等症状。

摘要：目的评价新型人纤维蛋白原治疗获得性纤维蛋白原减少症的有效性及安全性。方法用随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心研究试验设计。将240例获得性纤维蛋白原减少症患者随机分为对照组121例和试验组119例。2组患者予以不同企业生产的人纤维蛋白,每次3 g,静脉滴注,qd。2组疗程均为1～3 d。比较2组患者首次治疗后纤维蛋白原升高值,并进行安全性分析。结果试验组和对照组首次注射2 h后纤维蛋白原升高值分别为(1. 00±0. 42)和(0. 71±0. 38) g·L^(-1),差异有统计学意义(P <0. 05)。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为4. 3%和17. 4%,差异有统计学意义(P <0. 05)。用药90 d后未发现新发病毒感染,安全性好。结论试验组较对照组治疗获得性纤维蛋白原减少症有效且安全。

摘要：[目的]评价补脾益肠丸(BPYC)治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的疗效和安全性。[方法]采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验设计。在2013年12月~2015年6月,共收集360例IBS-D患者随机分为BPYC组、匹维溴铵组和BPYC+匹维溴铵组3组。3组治疗疗程均为4周。主要疗效指标为患者腹痛程度评分,次要疗效指标为患者腹泻频率、大便性状评分和生活质量评分(IBS-QOL)。分别在治疗前基线时、治疗2周后、治疗4周后进行评价。[结果]3组患者经过4周治疗后,腹痛程度、腹泻频率、大便性状和生活质量均较治疗前明显缓解,组内比较治疗前与治疗后差异均有统计学意义(P0.05)、腹泻频率(P>0.05)、大便性状(P>0.05)和生活质量评分(P>0.05)比较差异均无统计学意义。3组均无与药物相关的严重不良事件发生。[结论]BPYC治疗IBS-D具有良好的临床疗效和安全性。BPYC在缓解腹痛、腹泻、便质及改善生活质量方面与匹维溴铵相比,治疗效果相当。BPYC联合匹维溴铵治疗IBS-D并不能增加临床疗效。