摘要：目的:系统评价阿达木单抗生物类似药临床互换用药的有效性、安全性与免疫原性,为临床互换用药提供循证参考。方法:系统检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WANFANG、Sinomed等数据库中阿达木单抗生物类似药互换用药的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间为建库至2023年10月。对符合纳入标准的文献进行资料提取,并采用Cochrane系统评价手册5.0版推荐的偏倚风险评估工具进行偏倚风险评价,应用Revman 5.4软件进行Meta分析。对于证据体,采用Cochrane协作网推荐的GRADE工具进行质量分级。本项系统评价遵循PRISMA声明进行设计与实施。结果:共纳入18项研究,其中7项关注银屑病患者,11项关注类风湿关节炎患者。有效性方面,对于银屑病患者,与未转换用药相比,参照药与生物类似药间进行1~4次转换用药后PASI 75达标率与sPGA评分≤1达标率均无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。对于类风湿关节炎患者,与未转换用药相比,参照药与生物类似药间进行1~3次转换用药后根据美国风湿病学会(american college of rheumatology,ACR)评估标准症状缓解20%(ACR 20)、缓解50%(ACR 50)、缓解70%(ACR 70)的达标率均无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。安全性方面,对于银屑病与类风湿关节炎患者,与未转换用药相比,单次或多次转换用药后不良事件发生风险均无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。免疫原性方面,对于银屑病与类风湿关节炎患者,与未转换用药相比,单次或多次转换用药后抗药抗体产生率无统计学差异(P>0.05,中等质量证据)。目前尚缺乏其他适应证中阿达木单抗生物类似药互换用药的高质量循证医学证据。结论:阿达木单抗生物类似药与参照药间的转换用药未对银屑病及类风湿关节炎患者的治疗有效性、安全性、免疫原性造成影响。

摘要：在药品安全、有效的前提下,药物经济学评价可从不同的研究角度,为多样化的决策应用场景提供优选方案,最大限度地合理利用现有医疗卫生资源。传统中成药是我国重要的药品使用医疗资源,是我国医药费用支出的重要组成部分,但中成药上市后经济学评价较少,规范性较差,评价质量参差不齐,不能有效支持医药卫生决策,总体水平有待提高。针对这一现状,该项目汇集全国权威专家,严格遵循中华中医药学会团体标准的制定要求,制定了《中成药上市后经济学评价指南》(以下简称“该指南”),旨在为中成药上市后经济学评价提供通用的方法学指导,提高中成药经济学评价的规范性和研究结果的科学性,进而提高中成药上市后经济学评价的整体水平。该指南遵循我国相关法律法规和技术指导文件的框架,基于中医理论指导,注重中成药自身特点,从经济学评价基本原则、研究选题决策、研究问题界定、研究设计类型选择、成本识别与测量、健康产出的主要类型、评价方法等方面,对中成药上市后经济学评价中常见问题和难点提出方法学建议和决策建议。

摘要：如何构建内部激励机制,使医院能够提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,是公立医院高质量发展的重点内容。在不完全契约理论框架下,以委托代理理论为基础,分析医院与医生之间契约的不完备性及其委托代理关系,探讨契约设计的关键问题,利用激励相容等相关原理,研究如何构建合理的医院内部激励机制和通过设计契约来促使医生的诊疗行为符合社会期望。本研究从价值导向、准租行为动机、激励有效性、共享风险、长期约束和审查机制等方面提出构建医院内部机制的政策建议,为公立医院薪酬制度改革提供参考依据。

摘要：目的 分析2017-2019年中国基层医疗机构的处方用药现状,为进一步改善我国基层医疗机构合理用药提供依据。方法 通过二阶段结构性抽样方法设计并实施全国基层医疗机构门诊处方调查。采用WHO/INRUD用药评价指标,应用描述性统计、Wilcoxon秩和检验、卡方检验分析方法,分析基层医疗机构用药现状和变化趋势。结果 研究共纳入2017-2019年6个省、31个地市的269家基层医疗机构的64.2万张门诊处方。处方分析结果显示,2017-2019年,除每处方药物费用呈显著上升趋势外,每处方药品数、抗菌药物处方率、注射剂处方率和激素处方率均呈显著下降趋势;所有抗菌药物处方中包含共计25.6万个抗菌药物,其中82.2%为广谱抗菌药物;城乡间用药指标值差异较小。结论 中国基层医疗机构用药整体情况持续改善、城乡差距缩小,但药物使用合理性和抗菌药物种类选择方面仍有待进一步改善。

摘要：目的调查实体器官移植受者接受霉酚酸类(MPA)药物治疗药物监测(TDM)的意愿,并探究相关影响因素,为相关指南推荐意见形成及临床决策优化提供参考。方法采用横断面研究设计法,设计MPA TDM患者意愿调查问卷,选取2022年4月14日至2022年6月27日在北京市两家三级甲等综合医院接受MPA类药物治疗的实体器官移植受者进行调研。采用Likert 5级评分法对患者接受MPA TDM的意愿进行评分,采用Pearson相关分析和二元Logistic回归分析患者接受MPA TDM的意愿影响因素及其相关性,采用非参数检验和χ2检验对影响患者意愿决策的因素进行排序及一致性分析。结果共收集到有效问卷140份,有效回收率为77.35%。140例患者接受MPA TDM的平均意愿得分为(4.01±0.65)分,表明总体意愿值较高;有116例(82.86%)患者表示愿意或非常愿意接受MPA TDM;既往接受过TDM与未接受过TDM患者的意愿得分差异有统计学意义[(4.30±0.53)分vs.(3.80±0.65)分,P<0.001]。患者对MPA TDM的了解程度、重视程度与接受意愿呈显著正相关(P<0.001)。患者决策影响因素排序具有统计学上的一致性(P<0.001),影响程度由大到小分别为治疗有效性、安全性、舒适程度、经济性及时间成本。结论实体器官移植受者对MPA TDM的接受意愿较高,MPA TDM既往就诊经历和对MPA TDM的了解、重视程度为影响患者意愿的主要因素。

摘要：目的 对基于“共诊患者”关系建立的医务人员网络研究进行范围综述。方法 计算机检索PubMed、EMbase、Scopus、ProQuest、Web of Science Core Collection、ScienceDirect、SAGE、Wiley Online Library、Google Scholar、CNKI和WanFang Data数据库,搜集医务人员“共诊患者”网络的相关研究,检索时限均为建库至2021年7月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,应用Arksey和O’ Malley的范围综述方法对纳入文献进行分析。结果 共纳入110个研究。其中70.0%发表于2016年及以后,78.2%开展于美国,96.4%采用二级数据(如医保报销数据),45.5%采用指数随机图模型等社会网络分析方法。就网络特征而言,43.6%的研究采用社会网络理论框架,网络节点类型以1-模为主(87.3%),在构建医务人员“共诊患者”网络时,64.5%的研究采用患者数量阈值为1。综合所有研究结果发现医务人员“共诊患者”网络受地理因素(距离远近等)、医疗机构特征(规模大小等)、医务人员特征(专业科室等)及患者特征等因素影响,并且与医疗服务质量、医疗费用具有相关性。结论 医务人员“共诊患者”网络研究在指导临床和卫生政策上具有重要意义,未来研究应考虑补充纵向设计的研究证据、扩大研究对象范围及完善“共诊患者”网络与健康相关结局关系的证据。

摘要：目的分析右雷佐生在血液系统恶性肿瘤患者中的使用情况及存在的问题,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析某医院2019年7~9月使用右雷佐生的血液系统恶性肿瘤患者病历,提取人口学信息、疾病与用药信息和结局指标等数据并进行统计分析。结果在190例接受右雷佐生的血液系统恶性肿瘤患者中,非霍奇金淋巴瘤患者数量最多,占80.5%,使用最多的化疗方案为以CHOP为主的方案(55.8%)。结局指标进行相应描述性分析。188例患者的蒽环累积剂量未达到300 mg·m^(-2)。结论现状显示右雷佐生在在血液肿瘤中的使用时机较早。尽管有一些指南推荐右雷佐生在首次应用蒽环前使用,但仍需要高质量良好设计的临床研究,提供更好的循证医学证据,以支持临床用药。

摘要：本文采用文献研究的方法,探讨美国药品专利链接制度构成和实践运行状况并评估其立法缺陷,为我国药品专利链接制度的构建提供参考。我国不宜盲目照搬美国,应权衡专利药厂和仿制药厂双方利益并保障公众健康权益,妥善设计降低或避免专利药厂滥诉的管制手段,建立适合我国国情的专利链接制度。

摘要：目的:开发一种用于调研北京大学第三医院医师头孢菌素皮试原因、可靠且可行的定量工具(调查问卷)。方法:结合客观能力、机会、主观动机-行为(COM-B)模型,采用定性研究方法,根据定性资料饱和原则,对方便抽样选取的医师进行半结构式访谈,了解医师头孢菌素皮试处方行为可能的影响因素;根据访谈结果开发定量工具(调查问卷),编制调查问卷初始版本。通过主观评价和客观检验2种方式完成问卷的质量检验和修订,制定正式问卷。结果:10名来自北京大学第三医院的医师参加了半结构化访谈。定性研究确定了3个影响医师头孢菌素皮试处方行为的主题,即能力、机会和动机因素。每个主题由若干个副主题组成,主题"能力因素"包括2个副主题:头孢菌素皮试预测价值认知情况和院内皮试相关文件知晓情况;主题"机会因素"包括4个副主题:科室常规"要求"或护士干预、患者意愿或要求、上级医师经验传授、皮试制度或指南缺乏;主题"动机因素"包括1个副主题:自我保护心理。基于访谈结果,采用7个副主题作为框架,进行调查问卷设计。基于专家建议和预调查填写反馈完成问卷的修改,制定正式问卷。结论:该研究运用定性研究方法从医师角度开发了一种可行的定量调查问卷,为后续开展定量研究探讨影响医师头孢菌素皮试处方行为的因素提供研究工具。

摘要：目的:明确北京大学第三医院医师头孢菌素皮试处方行为原因及其影响因素,为后续规范此类药物皮试实践、完善抗菌药物管理提供参考。方法:采用定性研究与定量研究相结合的混合方法研究设计。使用前期基于定性研究结果开发的定量工具(调查问卷),通过定量方法对北京市某三甲医院的医师进行问卷调查。应用SPSS25.0软件录入数据并进行单因素和多因素(Logistic回归)分析,确定影响医师头孢菌素皮试处方行为的因素。结果:定量研究共回收问卷271份,回收有效问卷261份,有效回收率为96.3%。受调查中进行头孢菌素皮试普遍筛查的医师所占比例为78.2%(204/261)。多因素分析(Logistic回归)结果显示,院内皮试相关文件知晓情况、科室核心组经讨论后一致规定做皮试的情况、护士群体为主导建议或要求皮试的情况以及上级医师经验传授需要皮试的情况可能是影响医师头孢菌素皮试处方行为的主要因素。其他描述性统计结果显示,83.3%(170/204)的行皮试组医师表示他们进行头孢菌素皮试普遍筛查有出于自我保护的顾虑。结论:北京大学第三医院存在头孢菌素皮试普遍筛查问题,多数医师(78.2%)在给患者用药前进行头孢菌素皮试普遍筛查。应结合单因素分析和多因素分析的结果,制定针对性干预措施,规范头孢菌素皮试实践。