摘要：本文旨在评价我国药师开展的哮喘药学服务随机对照研究的质量,指出当前研究存在的问题,以期为进一步研究提供参考。检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普数据库中我国药师开展的哮喘药学服务随机对照研究,提取与研究设计和报道相关的信息并统计分析,同时使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行偏倚风险评估。最终共纳入文献14篇。所有研究均未科学估算样本量;所有研究均未具体报道科学的随机序列产生方法及分配隐藏;2篇(14.3%)分别声明实施了单盲和双盲的方法,但均未报道施盲的具体方法与过程;所有文献均未报道对结局评价者施盲;5篇(35.7%)统计方法声明不全或误用;1篇(14.3%)声明有受试者的退出与失访但未进行意向性分析;所有研究都不同程度地报道了受试者合格标准,均涉及哮喘的诊断,但仅有4篇(28.6%)涉及患者年龄、3篇(21.4%)涉及哮喘严重程度和分期;9篇(64.3%)研究以文字形式而非表格呈现受试者基线资料,13篇(92.9%)明确指出或能够推测出使用了显著性检验的方法比较了组间均衡性;没有研究明确定义主要结局指标与次要结局指标;2篇(14.3%)提及受试者知情同意,所有研究均未提及取得伦理委员会批准。Cochrane偏倚风险评估结果显示"不明确的偏倚风险"所占比例最高。研究结果表明,我国药师主导的哮喘药学服务的随机对照研究整体水平不高,在研究设计和报道方面有较大提升空间。

摘要：本文回顾美国专利登记制度及实践运行状况,分析制度优劣,为我国药品专利链接中专利登记制度的构建提供参考。我国如拟引入专利链接制度,应借鉴美国经验教训,科学设计符合我国国情的专利登记制度。

摘要：目的 评价微粒子酶免分析法（MEIA）测定他克莫司（FK506）血药浓度的质量，确定本实验室条件下FK506治疗药物监测的质量控制方法。方法 以标准质控为样本，考察微粒子酶免分析法在本实验室条件下测定FK506的方法学性质；根据临床检验质控设计评价方法对本实验室2005年度质控数据进行统计学分析，并建立新的质控规则。结果 MEIA在本实验室条件下的方法学参数为回收率为86.18%-100.40%，RSD为5.06%-11.49%；2005年本院随行质控数据RSD为12.95%-20.09%；适合本实验室该项测定的质控规则是12.0s（2）/8x^-规则。结论 MEIA方法具有良好的准确度和精密度，适于临床开展治疗药物监测，但应建立合理的质量控制规则。

摘要：目的对国内医院药学人员发表的系统评价/Meta分析进行方法学和报告质量评价,了解该领域人员循证药物评价存在的质量问题,以期规范和提高研究质量。方法计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、CBM、CMCI、Pub Med、EMbase、The Cochrane Library数据库,时限均为建库到2016年3月17日。根据纳入排除标准筛选文献和提取数据,采用PRISMA和AMSTAR分别进行报告质量和方法学质量评估,采用Excel 2013和SPSS 20.0软件进行数据统计与分析。结果共纳入1 018篇系统评价/Meta分析,包括中文871篇和英文147篇。PRISMA平均分为18.41±2.84分,AMSTAR平均分为7.38±1.28分。英文文献量表评分均高于中文文献,大部分文献的报告存在一定缺陷,且为中等质量。报告质量存在的问题主要表现在结构式摘要、目的、方案与注册、补充分析与资助来源;方法学质量存在的问题主要表现在前期设计方案、考虑发表情况和纳入与排除清单。单因素分析表明,发表在量表发布后(P<0.000 1)、作者单位级别高(P<0.000 1)、发表语种为英文(P<0.000 1)和有资金支持或阐明利益冲突(P<0.000 1)的研究报告质量和方法学质量较高。Pearson分析表明,PRISMA和AMSTAR(P<0.000 1)、引用量和AMSTAR(P=0.045)之间分别具有相关性特征。结论国内医院药学领域的循证药物评价发展迅速,方法学与报告质量逐年提升,但仍存在不同程度的问题有待改进;未来应积极开展后效评价的相关研究。

摘要：以药学服务型人才为培养目标的专业学位教育模式是目前国际药学教育发展的主流趋势。临床药学轮转实践是我校药学硕士专业学位临床药学方向研究生所特有的临床多科室药学实践技能训练阶段。因此临床药学轮转实践的教学效果分析对于临床药学教育改革有着重要意义。本研究通过我校《高级临床药学实践教学指南》和《高级临床药学实践考核记录表》设计问卷,利用模糊综合评价法对完成临床轮转实践的2届专业学位临床药学研究生的教学效果进行评价分析。结果显示:我校专业硕士临床药学轮转实践教学的效果优秀,整体评价分值分别为:2011级90.60分,2012级91.83分,全体91.29分,即通过实践教学的培养,学生展现出优秀的技能,实习效果好,达到了教学指南的要求。但临床轮转实践教学依然存在需进一步完善的方面,本研究可以为我校及全国临床药学专业学位教学改革提供重要的参考资料。

摘要：目的了解我国辅助用药的应用现状,初步探索辅助用药的管理措施。方法通过查阅文献及相关资料,总结归纳我国辅助用药的应用现状及全球合理化用药需求,通过德尔菲法设计调查问卷,对全国范围内的药学专家有关辅助用药相关内容进行3轮调查,初步探索辅助用药管理措施。结果调查中98%的医疗机构中存在辅助用药使用不合理/不规范的情况,药学专家认为如中药注射剂、肿瘤患者化疗以外的药物等都存在不合理使用情况,应该由国家对辅助用药的应用进行统一管理。结论我国过度使用辅助用药情况普遍,应设定辅助用药重点监测品种目录并进行应用评价,限定辅助用药使用指标,定期由专项点评小组对辅助用药的使用进行点评,以期规范辅助用药的临床应用。

摘要：目的:通过临床药师对1例腹膜透析发生腹膜炎患者的1次完整的个体化给药方案的设计和实施,说明药师在临床住院患者治疗中发挥的作用。方法:针对临床具体病例,临床药师通过运用所学知识和经验,查找多方循证医学证据,为患者提供针对病情的个体化给药方案并具体实施,观察药物治疗效果。结果:临床药师为患者提供药学服务可以提高患者治疗的依从性,减少用药风险,提高患者生活质量。结论:临床药师为患者提供个体化全程药学服务,可以为医、患双方提供安全、高效的用药方案。以临床药师为主体的药学服务得到了一定的效果。

摘要：目的评价复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的群体药代动力学(PPK)特征。方法 12名健康女性受试者按照开放、平行、两周期对照研究的试验设计,分别先后给予单剂量复方孕二烯酮片剂和复方孕二烯酮贴片,血样采集后使用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中孕二烯酮(GSD)和炔雌醇(EE)浓度,并用非线性混合效应模型(NONMEM)法对试验数据进行处理,获得群体药代动力学参数。结果复方孕二烯酮片剂中GSD和EE体内药代动力学过程均符合一级吸收和消除的二室模型,而在贴片剂型中,建模结果显示GSD应采用零级吸收、一级消除的一室模型拟合,EE则使用一级吸收和消除的一室模型拟合更为适宜。研究中未发现对片剂和贴片中GSD和EE药代动力学参数具有显著影响的协变量。结论本模型稳定性较好,能较好地描述复方孕二烯酮片剂和贴片在中国健康受试者中的药代动力学特征。

摘要：目的:系统评价益生菌制剂用于预防呼吸机相关性肺炎(VAP)的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆、CNKI、CBM和万方等数据库,检索时限从建库至2012年12月,查找益生菌制剂用于预防呼吸机相关性肺炎的随机对照试验(RCT)。按照纳入排除标准选择文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.1.0软件进行Meta分析。结果:共纳入9个RCT,1 243例患者。Meta分析结果显示:预防性益生菌的使用并不能降低VAP的发生率[RR=0.82,95%CI(0.66,1.01),P=0.06],也不能显著改善以下的结局指标:ICU死亡率[RR=0.88,95%CI(0.64,1.21),P=0.42],住院死亡率[RR=0.78,95%CI(0.58,1.05),P=0.10],ICU住院时间[MD=0.61,95%CI(-2.89,4.01),P=0.73],医院住院时间[MD=-0.99,95%CI(-5.36,3.38),P=0.66],机械通气时间[MD=0.74,95%CI(-2.62,4.10),P=0.67],腹泻发生率[RR=0.91,95%CI(0.77,1.09),P=0.31]以及抗生素使用时间,但可以显著降低呼吸道绿脓杆菌定植率[RR=0.38,95%CI(0.15,0.94)P=0.04]。所有的RCT均无严重不良事件报道。结论:目前有限的证据表明预防用益生菌并不能降低机械通气患者VAP的发生率及死亡率。但鉴于研究设计间存在一定的异质性,以及ICU患者的特殊性,尚需大样本、高质量的随机对照试验来进一步验证。

摘要：设计合成了一种表面活性剂类多肽A6K的二倍体A6KA6K.圆二色谱分析表明,其二级结构主要为无规则卷曲结构并伴有少量的α-螺旋;透射电子显微镜和动态光散射分析表明,其在水溶液中能自组装形成纳米囊泡状结构.芘荧光分子探针研究结果表明,自组装体存在的疏水微区域将芘分子包裹在其中,证明这种多肽在溶液中可形成胶束类的自组装体,并计算了其临界胶束浓度.与已报道的表面活性剂类多肽A6K相比,所设计的肽序列A6KA6K由于在较长的疏水链段区域中存在亲水性氨基酸K,对疏水相互作用有影响,使得含有14个氨基酸的肽自组装形成纳米囊泡状结构.