摘要：受临床实施条件及针灸自身特点等因素的限制,部分针灸随机对照试验(RCT)仍存在质量相对较低、应用受限等不足,单组目标值法可作为RCT较为理想的补充替代研究方法。本文从针灸临床RCT实施的局限性、单组目标值法的原理及其在针灸临床试验中的设计要点、关键统计学步骤及实例举证入手,分析单组目标值法在针灸临床研究中应用的可行性,以期为解决针灸临床研究中的实际困难提供思路。

摘要：背景2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作。目的为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度对项目组工作中存在的问题进行分析并给出建议,本项目组对中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组进行调研。方法2020年6—12月,以中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组为调研对象,每个项目组人员填写一份问卷,汇集项目组整体意见。采用问卷星电子问卷,通过中华中医药学会工作文件的方式下发通知至各项目组进行调查,网络端收取调查结果。围绕调研主题,问卷内容包括5大方面:对中医临床诊疗指南的认识、指南制修订程序和方法学应用、指南制修订工作重点问题和关键环节、指南实施推广和应用情况、指南制修订工作情况整体调研。问卷为半结构化设计,共30个结构化问题、4个开放性问题。调研完成后对结果进行数据汇总与描述性分析。结果本调研最终收回有效问卷198份,调研结果提示,在对中医临床诊疗指南的认识上,大多数项目组(94.45%,187/198)认为本领域内依然需要更多的中医临床诊疗指南,中医临床诊疗指南依旧存在覆盖面不广、临床应用情况不佳等现状;指南制修订程序和方法学应用方面,99.49%(197/198)的项目组在指南制修订过程中遵照学会制修订技术方案,99.49%(197/198)的项目组有方法学专家全程参与;指南制修订工作重点问题和关键环节方面,项目组认为难点主要集中于缺乏高质量临床研究证据支持(89.39%,177/198)、缺乏符合中医药特点的方法学工具(70.20%,139/198)、临床分型标准难以统一(66.16%,131/198)、方药选择与用量无固定标准(60.61%,119/198)方面;指南实施推广和应用情况方面,71.21%(141/198)的项目组认为推广应用情况符合预期,但也存在一些推广应用难点;指南制修订工作情况整体调研方面,绝大多数(96.97%,192/198)项目组表示在指南制修订的过程中投入了大量的人力、物力、精力等资源。结论多数项目组认为中医临床诊疗指南在临床实践中具有重要的指导意义,在指南制修订时注重循证方法学应用,同时,各项目组在制修订工作中也遇到了一些问题和困难。建议应重视指南制修订工作,加大相关资金支持;在中医临床诊疗指南制修订过程中,需要有方法学专家全程参与并把控质量;增加循证医学与临床诊疗指南制订相关培训;严格遵循最新技术方案与方法学流程;在指南制修订过程中注意体现中医药诊疗特色,以临床实用、适用为目标,以期提高中医临床诊疗指南质量,促进中医药更好地服务于人民健康。

摘要：针对当前数字X射线摄影设备发生故障时无法及时排查与维护等问题,设计数字X射线摄影设备故障远程监测系统。利用终端采集设备运行信息,并对设备故障进行检测,通过无线通信模块设备运行信息与故障检测结果传输至远程监测服务器中心,采用Web服务器、应用程序服务器与数据库服务器相结合的形式实现设备故障的故障预警、数据存储与远程监测。经实验验证系统可有效检测设备各项指标是否合格,并在设备发生故障时,能够精确监测设备的管电流与辐射输出量。

摘要：随着真实世界研究方法学的进步和人工智能技术的成熟,以中医诊疗数据为基础,开展“定量”研究指导临床实践的方法正在逐步形成,但在研究总体设计、临床转化等方面仍需进一步完善。提出基于中医临床诊疗数据的真实世界及人工智能研究的总体设计思路及应用方法,包括5个步骤:建设高质量大样本的具有中医特色的研究型数据库、核心处方的挖掘及分类、队列研究评价核心处方疗效、病例对照研究明确优势人群、建立预测模型实现精准医疗。此外,研究人员还需要建立标准化的中医变量采集和数据处理体系,优化混杂因素的确定及测量方法,进一步完善及推广方法学,加强跨学科人才的培养。真实世界研究与人工智能研究的研究基础相似,临床应用互补,未来将是二者的融合。

摘要：目的制备复方血竭跌打膏,建立高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并对其主要成分进行定量分析。方法制备O/W型乳膏剂,结合星点设计-效应面法(CCD-RSM)优化药膏基质处方,并进行中试放大验证;采用HPLC建立指纹图谱并检测三七、续断指标成分含量。结果优选出最佳基质处方为:硬脂酸10.7 g、单硬脂酸甘油酯6.0 g、十二烷基硫酸钠1.0 g、羊毛脂3.3 g;并基于此进行了中试放大验证实验,相对误差为2.66%,结果显示上述基质处方科学合理,稳定可行。HPLC指纹图谱显示11批样品中有19个共有峰,相似度>0.9;建立了三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb1及川续断皂苷Ⅵ含量测定方法。结论用优选得到的基质处方制备出的软膏均匀细腻、稳定性好,高效液相色谱方法检测结果可靠,可用于质量标准的研究。

摘要：目的分析生态系统理论框架下北京市尘肺病康复站建设过程中存在的问题,提出对策。方法采用判断抽样方法,选择北京市3家尘肺病康复站中直接参与建设的4名管理者和12名康复站的康复医师、治疗师为访谈对象。基于生态系统理论视角,设计访谈提纲对访谈对象进行半结构式访谈,并结合文献资料,分析尘肺病康复站建设现状、存在问题和解决策略。结果北京市尘肺病康复站建设上仍存在不足。在微观系统层面,尘肺病患者不能充分利用家庭资源进行积极有效的肺康复治疗,家属缺乏对患者进行有效的康复指导与协助;在中观系统层面,基层康复机构资源不足,尘肺病康复医疗支持不足,尘肺病康复站缺乏统一的信息化管理和技术平台;在宏观系统层面,管理中未建立明确具体的尘肺病康复站建设管理和评价要求,社会对尘肺病患者存在歧视和偏见。结论需提升基层医疗卫生机构的康复理念,加强对患者及其家属的疾病知识教育和康复技能指导,强化康复站技术支撑机构的职责,推进基层康复站建设和人才培养,充分利用信息技术,促进信息交流和知识共享,保障尘肺病患者康复质量。

摘要：观察济川煎加减治疗老年人功能性便秘的临床疗效。方法 采用随机盲法对照设计,将80例老年性功能便秘,中医属辨证为脾肾阳虚型,随机分为对照组和治疗组。治疗组以济川煎加减用药,对照组口服芪蓉润肠口服液,疗程4周,服药期间观察两组病人每周排便次数,服药后首次排便时间,治疗前后排便时间及大便性状变化。结果 疗程结束后,治疗组在大便性状、排便无力及排便时间上明显优于对照组(P<0.05),2组病人在症状及排便时间上均有缓解。结论 济川煎加减治疗脾肾阳虚型老年人功能性便秘疗效确切,值得推广。

摘要：病历回顾性研究(RCR)是指基于现有的患者病历资料或相关数据库,通过数据提取、数据整理、统计分析等一系列研究流程以回答特定研究问题的一类回顾性研究。依托于医疗大数据的持续发展,加之实施流程相对简单、信息获取成本较低,RCR在医学研究领域中的应用日益广泛。本文对近5年内SCI收录的高质量RCR进行可视化分析,通过分析发文量特征、国家/地区与机构合作网络、作者合作网络、关键词共现与聚类网络来探索、总结当前研究现状及热点;同时进一步从研究问题与假设、病历资料适用性、研究方案设计、伦理许可、数据收集、统计分析、结果解读、研究报告规范8个方面系统梳理此类研究的方法学内核。通过总结已发表RCR不足之处、独特优势和应用前景,为RCR在未来医学研究领域的合理化、规范化应用提供方法学指导和建议。

摘要：目的评价活血化瘀、健脾疏肝法治疗慢性萎缩性胃炎胃络瘀阻证的疗效。方法随机对照试验设计。将符合入选标准的2018年1月-2021年1月本院患者68例,采用随机数字表法分为2组,每组34例。对照组予抑酸、保护胃黏膜对症治疗,观察组予活血化瘀、健脾疏肝法治疗,2组均连续治疗12周。分别于治疗前后进行中医症状评分,采用ELISA法检测胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)水平,计算PGⅠ/PGⅡ比值。行胃镜活检,观察胃部黏膜肠上皮化生、腺体萎缩的变化,评价临床疗效。结果观察组总有效率为85.3%(29/34)、对照组为58.8%(20/34),2组比较差异有统计学意义(χ^(2)=9.35,P=0.030)。观察组治疗后胃脘痛、痞满积分低于对照组(t值分别为2.97、3.80,P<0.05)。治疗后,观察组血清PGⅠ[(76.21±17.35)mg/L比(66.80±18.77)mg/L,t=2.15]水平及PGⅠ/PGⅡ[(4.67±0.99)比(3.90±1.25),t=2.81]比值高于对照组(P<0.05),PGⅡ[(16.36±1.85)mg/L比(17.42±2.05)mg/L,t=2.24]水平低于对照组(P<0.05)。与同组治疗前比较,观察组治疗后肠上皮化生明显改善或逆转(χ^(2)=20.67,P<0.01),腺体萎缩情况明显改善或逆转(χ^(2)=9.33,P=0.030)。结论活血化瘀、健脾疏肝法可逆转慢性萎缩性胃炎胃络瘀阻证患者的癌前病变,预后较好。

摘要：目的评价外用消胀贴治疗气滞型功能性消化不良(FD)餐后不适综合征的疗效。方法随机对照试验设计。选取2019年1月-2022年1月本院128例气滞型FD餐后不适综合征患者作为观察对象,采用随机数字表法分为2组,每组64例。2组均口服枸橼酸莫沙比利片,在此基础上治疗组给予外用消胀贴,对照组给予安慰剂贴。2组均治疗2周。分别于治疗前后进行中医证候评分及症状严重程度与发作频率评分,采用SF-36健康状况调查简表(SF-36)评估生活质量,医院焦虑抑郁量表(HADS)评估焦虑、抑郁程度;采用ELISA法检测生长激素释放肽(Ghrelin)、降钙素基因相关肽(CGRP)、胃泌素17(G-17)、胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)水平;评价临床疗效。结果治疗组总有效率为96.88%(62/64)、对照组为81.25%(52/64),2组比较差异有统计学意义(χ^(2) =8.02,P<0.05)。治疗后,治疗组胃脘痞闷、胃脘胀痛、两胁胀满、纳呆积分及总分低于对照组(t值分别为38.43、32.39、38.43、32.87、33.74,P<0.01),症状严重程度与发作频率评分低于对照组(t值分别为61.42、33.46,P<0.01),SF-36评分高于对照组(t=8.26,P<0.01),HADS评分低于对照组(t=38.06,P<0.01);治疗后,治疗组CGRP、G-17水平低于对照组(t值分别为6.22、29.51,P<0.01),Ghrelin水平及PGⅠ、PGⅡ水平高于对照组(t值分别为23.85、13.26、19.53,P<0.01)。结论在口服枸橼酸莫沙比利片基础上结合外用消胀贴可提高气滞型FD餐后不适综合征患者的生活质量,改善患者胃肠激素水平及焦虑、抑郁状态。