摘要：【目的】呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是婴幼儿急性呼吸道感染的最常见原因。基于RT-ERACRISPR/Cas12a技术,建立一种RSV快速特异性的检测方法。【方法】针对RSV N基因保守区域设计合成特异性crRNA及酶促重组等温扩增(ERA)引物,筛选最佳扩增引物-crRNA组合建立检测体系;通过荧光法检测RSV核酸,确定检测方法的灵敏度及特异性。【结果】根据Cas12a的激活原理,针对A型及B型RSV分别设计合成RSV-crRNA1及RSV-crRNA2,二者混合加入检测体系,可同时检测到A型及B型RSV,并具有协同作用;实验筛选出一组最佳引物组合(RSV-F+RSV-R3J),最低检出限为5×10^(2) copies/mL,可在39℃恒温条件下,35 min内完成检测;该方法与其他核酸测试样本无交叉反应,只能检测出RSV核酸,具有较高的特异性。【结论】基于RT-ERA-CRISPR/Cas12a技术,成功建立了一种灵敏度高、特异性强、快速、低成本的RSV核酸检测方法,该方法不依赖复杂的检测仪器,任何能够提供恒温环境和检测荧光信号功能的仪器均可适用。因此,该方法适用于RSV即时检测,还可能应用于其他病原体感染的检测。

摘要：目的通过动态采集并分析检验报告不正确率数据,客观评估检验报告质量水平,采取针对性措施,实现持续质量改进。方法设计实验室信息系统(LIS系统)程序,自动标识检验报告单取消审核的动作并记录相关信息,每月按临床检验专业组自动调取、统计数据,由指定负责人分析数据,查找并解决问题,持续改进。年度内审及管理评审中分析数据动态变化,评估改进措施的效果,并指定进一步的改进策略。分析2014—2019年检验报告不正确率趋势。应用6σ质量管理方法分析2018年和2019年检验报告不正确相关因素持续改进的效果。结果2014—2019年科室检验报告不正确率整体呈下降趋势。检验报告不正确率与各组及个人绩效相关联后,检验报告不正确率从2018年0.1405%下降为2019年0.1117%,sigma水平从4.48上升到4.55。检验报告不正确主要原因中操作错误占首位,操作错误、流程错误、患者信息错误改进明显,2018年与2019年比较,差异有统计学意义(P0.05)。仪器和试剂故障2019年较2018年有所增加,差异有统计学意义(P<0.05),是后续持续改进的重点。结论检验报告不正确率的降低不仅体现了检验科专业技术水平,同时也反映了科室的管理水平,及时进行管控并持续改进,对临床诊疗具有重要意义。