摘要：在信息化飞速发展的今天 ,信息的安全性问题日显突出。网络的安全是一个系统工程 ,由系统硬件、系统软件、信息安全访问、病毒检测、权限设计、应用软件、数据备份及灾难恢复等一整套解决方案组成。北京市药品检验所设计了一套局域网安全解决方案 ,通过设置“局域网内外网”的方式 ,较好的解决了网络安全问题 。

摘要：作者在引种栽培西洋参的技术复核,起草、修订进口西洋参和2000年版、2005年版药典西洋参标准的工作中,研究了各个阶段标准的进展、特点和试验设计、操作技巧,比较了各试验设计的利弊,为日后进一步修订方法提供依据.

摘要：时下，药品类广告特别是医疗器械类广告充斥着各种媒体，这一点仅从央视每晚黄金时间播出电视剧的插片广告就可见一斑。药品广告不同于其他产品的广告，它事关百姓生命健康，因此加强对药品广告的监管，掌控药品广告的真实情况就显得尤为重要了。

摘要：目的初步建立肠出血性大肠杆菌O157的聚合酶链式反应-免疫层析检测(PCR-ICT)技术。方法根据肠出血性大肠杆菌O157的溶血性基因(hlyAB)序列设计特异性引物和探针,并分别经生物素和地高辛标记,用胶体金免疫层析技术检测PCR扩增产物。结果用建立的PCR-ICT方法检测5株O157H7血清型大肠杆菌均得到阳性结果,检测5株非O157血清型普通大肠杆菌和5株其他肠杆菌菌株均得到阴性结果,检测冻虾仁、冻贝肉、冻鸡肉、冻猪肉等出口食品样品43份,未检出肠出血性大肠杆菌O157,与PCR-凝胶电泳和分离培养法检测结果一致。结论用金标免疫层析方法检测PCR产物,其灵敏度基本与电泳法相当。初步应用表明PCR-ICT方法简便具有快速、易操作、检测时间短、简便等特点。

摘要：对医疗器械生产企业洁净厂房在监测指标、设计施工及维护管理方面存在的一些常见问题进行分析,提出了相应的解决办法。

摘要：新药审评中对于原料药合成及制剂工艺中使用有机溶剂的残留情况非常关注,通常不主张使用一类溶剂,如果使用必须建立相应的检测方法列人质量标准;二类、三类溶剂必须进行方法研究,视考察结果决定是否列人标准。审评中对于残留溶剂检查方法的合理性也引起普遍重视。目前,残留溶剂的检查方法多采用气相色谱方法。根据本人在药审中心参加审评工作的经验。[第一段]

摘要：2005年版(一部)(以下简称'新版'),是按第八届药典委员会确定的设计方案和要求编制而成的,经国家食品药品监督管理局批准颁布实施.于2005年7月1日起正式执行.是建国以来第八版药典,也是21世纪的第一版.

摘要：生长抑素 (SST)是一种具有抑制脑垂体生长激素分泌物的神经肽激素 ,其八肽类似物在抑制性肽方面表现出更大的治疗潜力。SST及其八肽类似物通过特定的膜受体发挥作用 ,在多种神经内分泌癌和其他许多实体肿瘤上 ,SST受体可作为化疗靶标。本文叙述了靶向细胞毒素SST类似物的设计、合成和作用机制 ,并从可能的临床应用前景的角度总结和解释试验性的肿瘤学研究结果。

摘要：目的:提升药品应急检验的响应速度和处置水平,为药品突发事件处置提供建议。方法:对我所承担的典型药品应急检验案例、稽查检验、储备样品检验进行分析,总结各项工作的经验及特点。结果:应急检验工作是对检验机构的技术能力、大规模样品检验能力、应急响应能力的全面考验,需制订适当的策略,积极应对。结论:通过预案制度及演练、健全组织机构、加强队伍建设,提高了应急响应能力;提出了流程设计、信息化建设、质量保证制度、保障检验工作的设想;通过总结及评价,提高了科研、应用快速检验技术,不断提高应急能力。

摘要：目的:建立消旋卡多曲散剂的溶出度方法。方法:对11种溶出介质进行筛选,在多个时间点取样以绘制溶出曲线,采用HPLC法进行结果检测,最终选用2.0% SDS作为消旋卡多曲散剂的溶出介质。同时,进行了线性,回收率,溶液的稳定性等相应的方法学验证。结果:对两个规格(10和30mg)每个规格各3批的消旋卡多曲散剂进行溶出曲线的测定,在60min的时间点累计溶出量均大于70%。结论:由于消旋卡多曲组分的水溶性不好,溶出介质都包含有机溶剂,而本研究筛选出的2% SDS溶出介质,既能满足消旋卡多曲散剂溶出度检测的要求,同时不包含有机溶剂,也符合目前实验设计尽量避免使用有机溶剂的趋势。为水溶性较差组分制剂的溶出度方法的建立提供了一种思路。