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医疗器械临床试验方案的制定原则与设计方法: 收藏
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引用; 《医疗卫生装备》2010年第6期31卷 83-84,90页; 作者：李卫东陈平李新章解放军254医院放射科天津300142 军事医学科学院卫生装备研究所天津300161 北京迪康医疗设备有限公司北京100094; 阐述了医疗器械临床试验方案的制定原则和具体的设计方法。通过介绍DC-CR2005计算机X线影像板扫描仪临床试验方案,详细论述了医疗器械临床试验的目的、背景、内容、方法、临床评价标准、临床性能的评价方法和统计处理方法、总体设计等,...; 阐述了医疗器械临床试验方案的制定原则和具体的设计方法。通过介绍DC-CR2005计算机X线影像板扫描仪临床试验方案,详细论述了医疗器械临床试验的目的、背景、内容、方法、临床评价标准、临床性能的评价方法和统计处理方法、总体设计等,旨在提供临床试验参考方案,进一步规范医疗器械临床试验行为,提高医疗器械临床试验水平,保证临床试验结果真实、可靠。; 来源：详细信息评论

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