摘要：目的研究氟康唑胶囊(抗真菌药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度。方法用两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名健康志愿者单次口服氟康唑150mg,用内标法定量,高效液相色谱法测定其血药浓度,用DAS1.0程序计算药代动力学参数。结果参比和受试制剂中氟康唑AUC0→t分别为(118±23)和(119±26)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(134±30),(131±33)mg·h·L-1;Cmax分别为(2.70±0.55)和(2.82±0.64)mg·h·L-1;tmax分别为(2.50±2.13),(2.35±1.16)h;相对生物利用度以AUC0→t与AUC0→∞计算,分别为(101.8±19.8)%,(99.7±24.3)%。结论2种制剂有生物等效性。

摘要：目的研究盐酸伐昔洛韦受试制剂在健康人体药动学和生物等效性。方法采用两制剂双周期自身对照交叉试验设计，18例男性健康志愿者随机分别单次口服盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂300mg，采用高效液相色谱法检测，内标法定量，测定受试者血浆阿昔洛韦浓度，采用DAS1．0程序进行药动学参数计算并与参比制剂进行生物等效性评价。结果口服受试制剂和参比制剂的浓度-时间曲线下面积（AUC0→t）分别为（6．724±1．407）和（6．250±0．952）mg·h·L^-1，AUC0→∞。分别为（7．504±1．694）和（6．991±0．975）mg·h·L^-1；峰浓度（Cmax）分别为（1．858±0．434）和（2．090±0．602）mg·L^-1；达峰时间（tmax）分别为（1．44±0．62）和（1．36±0．54）h；受试制剂分别以AUC0→t与AUC0→∞计算其相对生物利用度为（107．37±14．78）％和（106．51±14．18）％。90％可信限分别为101．05％～112．12％和100．08％～111．44％。结论伐昔洛韦试验制剂和参比制剂具有生物等效性。