摘要：目的:了解罕见病药品特殊的市场性质与管理特点是解决罕见病药品供应问题的基础和关键。方法:比较分析罕见病药品与普通药品的市场特性和从研发到使用全过程中各市场主体的药事活动的特点与管理要求的差异性。结果:在罕用药供应的各阶段,市场主体都面临高成本和低利润的挑战,但如果设计好协调市场中各利益主体利益的动力机制和适应罕用药市场特性的管理新思路,投资罕用药的市场主体也会获得难得的发展机遇。结论:促进罕见病患者的用药可及性,增进社会和谐。

摘要：目的探索提高我国罕见病患者用药可及性的管理策略。方法通过对我国近年典型罕见病用药事件进行分析研究、对医院管理和临床医疗专家进行访谈式问卷调查，以及对我国目前罕用药医疗保险政策进行分析研究，确定药品可及性的含义，明确影响罕见病患者用药可及性的障碍因素。结果我国医药卫生系统目前主要在科技、供应、信息传递和医疗保障能力四个方面存在主、客观障碍因素，影响罕见病患者用药的可及性，患者呈现出用不到药、用药不及时和用不起药的特点。结论提高我国罕见病患者用药的可及性，应明确罕见病与罕用药的基本概念和激励机制，设计提高医药卫生系统罕用药供应的反应性机制，构建政府、企业、患者三维主体协作模式，降低患者的经济负担。

摘要：目的制备双重物理机制载药的卡铂碳包铁纳米笼壳聚糖纳米球,优选制备工艺,观测其特征。方法碳包铁纳米磁粉经稀盐酸处理后制得碳包铁纳米笼。以此纳米笼为磁性内核,壳聚糖为基质,采用反相微乳法制备卡铂碳包铁纳米笼壳聚糖纳米球。该纳米球通过基质包裹和碳包铁纳米笼吸附双重物理机制载药。利用正交实验设计优选纳米球制备工艺,观测纳米球的形貌、粒径、载药量、磁响应性和体外释药性能。结果碳包铁纳米笼与其前体相比,比表面积由20.98 m2.g-1增至40.38 m2.g-1,孔容由70 mm3.g-1增至110mm3.g-1,对卡铂的吸附量为9.6%。卡铂碳包铁纳米笼壳聚糖纳米球球形圆整,磁响应性强,平均粒径(207±21)nm,载药量为(11.40±1.31)%。纳米球的体外释药持续5 d,累计释药量依次为51%,68%,80%,87%,91%。结论良好的磁性内核和双重物理载药机制的有机结合能够优化纳米球的性能,制备出理想的磁靶向纳米药物载体。

摘要：目的:研究亚叶酸钙片在健康受试者体内的相对生物利用度和生物等效性。方法:采用两制剂双周期随机交叉试验设计,18名男性健康受试者单剂量口服亚叶酸钙片或参比片剂75 mg,用HPLc测定血浆亚叶酸浓度。采用3P97药动学程序进行数据处理。结果:试验片剂与参比片剂的AUC_(0-24h)分别为(4 608.68±806.72)ng·ml～·h和(4 868.73±909.83)ng·ml^(-1)·h;C_(max)分别为(484.82±72.87)ng·ml^(-1)和(499.50±108.19)ng·ml^(-1);T_(max)分别为(2.33±0.30)h和(2.47±0.27)h。结论:两种制剂主要药动学参数均无显著性差异。与参比片剂相比,试验片剂的相对生物利用度为(96.48±18.60)%,两者具有生物等效性。

摘要：目的建立甘草酸二铵的活性代谢产物甘草次酸血药浓度的液-质联用色谱测定法(LC-MS),并对甘草酸二铵胶囊在健康受试者体内的生物等效性进行研究。方法采用两制剂双周期随机交叉试验设计,20例男性健康受试者先后分别单剂量口服甘草酸二铵受试制剂或参比制剂150 mg,采用液-质联用色谱法,以熊果酸为内标,测定血浆中其活性代谢产物甘草次酸的浓度。采用DAS 2.0药动学软件进行数据处理。结果试验制剂与参比制剂的AUC0-t分别为(1648.49±230.55)和(1609.27±265.59)***-1.h;Cmax分别为(95.97±14.99)和(93.05±17.91)***-1;tmax分别为(12.00±1.30)和(11.80±1.44)h。结论两种制剂人体内血药浓度变化符合二室模型,两药的平均生物利用度为(103.5±12.7)%(AUC0-t),具有生物等效性。

摘要：在药理学实验教学中引入虚拟仿真实验和微课技术,使学生们在牢固掌握理论知识的同时,也了解科学研究实验设计的严谨性,激发他们的科研兴趣。对培养他们发现问题、分析问题并解决问题的能力,都有不同程度的促进作用。

摘要：目的:研究厄贝沙坦口腔崩解片在健康受试者体内的药动学和生物等效性。方法:采用两制剂双周期随机交叉试验设计,20名男性健康受试者单剂量口服厄贝沙坦口腔崩解片或普通片剂300 mg,HPLC测定血浆厄贝沙坦浓度。采用3P97程序进行数据处理。结果:试验片剂与参比片剂的AUC_(0-36h)分别为(18.2±4.9)μg·ml^(-1)·h和(17.2±4.1)μg·ml^(-1)·h;C_(max)分别为(2.8±0.6)μg·ml^(-1)和(2.8±0.7)μg·ml^(-1);T_(max)分别为(1.6±0.4)h和(1.5±0.4)h。结论:两种制剂在人体内的血药浓度变化符合二室模型,主要药动学参数经统计学处理均无显著性差异。与普通片剂相比,厄贝沙坦口腔崩解片的相对生物利用度为95.8%±13.9%,两者具有生物等效性。