摘要：目的结合荆州区院生化检验室实际情况,利用功效函数图,获取适当的质控方案。方法确定临床允许分析总误差(TEa),实验得到本实验室检测项目的实际变异、测定方法的稳定性能,并利用质控设计表格和功效函数图,选择合适的质控规则和控制测定个数。结果不同项目的质控规则和控制测定个数不尽相同。结论根据实验室实际情况,利用功效函数图制定质控规则,可满足临床质量要求,达到期望的误差检出率且控制假失控率,提高质控工作的有效性。

摘要：目的建立可靠的糖皮质激素（GC）实验诊断系统平台。方法采用超高效液相色谱串联质谱法检测人工合成GC药物（泼尼松、甲基泼尼松和地塞米松）血药浓度，流式细胞分析法检测糖皮质激素受体（GR）-α蛋白，逆转录实时荧光基因扩增定量分析法检测GR-α mRNA，并进行了方法学分析。结果质谱法检测PNS、DPNS、DX血药浓度分别在1～15ng／mL、1～100ng／mL、20～400ng／mL范围内线性关系良好。标本置26℃6h、置-20℃30d、加甘油三酯13．21mmol／L、加总胆红素162．8μmol／L，比较各组血药浓度未发现统计学差异。PNS、DPNS、DX血药浓度日内CV分别小于10．81％、7．98％、5．47％。日间CV分别小于10．72％、6．29％、12．36％。回收率试验显示PNS、DPNS、DX在20ng／mL、20ng／mL、400ng／mL浓度的平均回收率分别是99．91％、102．49％、109．89％。流式细胞术分析GR-α蛋白，标本立即处理检测与放置6h、24h后处理检测结果比较无统计学差异．标本处理后5h检测结果无显著性变化，3种抗体反应条件（室温孵育30min、37℃孵育30min、4℃孵育6h）检测结果无统计学差异，百分率及荧光强度CV值分别为3．4％与9．8％。逆转录实时荧光基因扩增定量分析法检测GR—α mRNA检测灵敏度达到10^1copies／μL，批内和批间Ct值变异系数均小于2．0％。结论初步证实本体系设计科学、方法先进、系统可靠。