摘要：背景 :随着人民生活水平的不断提高 ,饮食结构的改变 ,肛肠病患者呈上升之势 ,中医学作为有着自己独特理论指导的古老学科已广泛运用于各种肛肠疾病的防治中 ,形成中医肛肠病学 ,但是就其对某些疾病的疗效目前还有较大争论 ,临床研究多在低水平上重复 ,不能提供有效的研究证据 ,严重滞后了中医肛肠病学理论的发展。而对临床疗效评价的最佳研究是公认的临床随机对照 (Randomizedcontrolledtrials,RCTs)研究及在此基础上进行的循证医学研究 ,故我们对国内中医肛肠界中有影响的《中国肛肠病杂志》所发表的RCT文章进行了质量分析与评价研究。目的 :了解《中国肛肠病杂志》发表的有关防治性临床随机对照 (RCTs)研究文献的方法学现状及能否向临床实践提供可靠的研究依据 ,并呼吁在中医肛肠病学中引进科学的循证医学观念与方法进行临床研究。方法 :按照EBM标准 ,对 9年《中国肛肠病杂志》的全部防治性研究进行检索并评价RCTs研究的方法学质量。结果 :RCT (38篇 ) ,仅占防治性研究文章的 1 35 % ,且质量存在问题。结论 :严格防治性研究的设计和改进统计方法 ,对提高研究结果的真实性至关重要 ,并能推动理论的进一步发展。